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藥監管所“七查八看”加強藥品安全監管

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藥監管所“七查八看”加強藥品安全監管

為進一步規范藥品市場秩序,切實保障轄區群眾用藥安全,近日,食品藥品監管所采取“七查八看”的方式狠抓日常監督檢查,深入開展藥品安全監管工作。

一、“七查”

一查藥品經營許可證,重點檢查其證照的有效性、合法性和經營范圍;二查藥品的購進渠道、銷售流向、儲存條件;三查藥品進貨驗收情況;四查藥師在崗履職情況;五查藥品的合法性和包裝、外觀質量;六查問題藥品下架退市情況;七查藥品廣告是否有虛假和誤導宣傳的內容。

二、“八看”

一看藥品名稱(商品名和通用名)標識是否正確;二看藥品外包裝上印制的批準文號是否符合規定;三看標簽中有關文字和標識的使用是否正確;四看標簽中適應癥等內容的書寫是否正確;五看藥品說明書印刷質量和涵蓋內容是否齊全,是否符合要求;六看批號、生產日期、有效期是否全部標注;七看藥品外觀是否發生變化;八看藥品特性是否符合《藥典》外觀性狀要求。

針對檢查中發現的問題,該所執法人員當場出具了《整改意見書》。

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