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2009年是深入貫徹黨的十七大和十七屆三中全會精神，加快學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀，加快推進災(zāi)后重建的關(guān)鍵之年，2009年食品藥品監(jiān)管主題是：科學(xué)監(jiān)管，加快重建，確保安全。2009年食品藥品監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想是：以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅持科學(xué)重建，把科學(xué)監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實踐的全過程，健全食品藥品安全監(jiān)管的長效機制，健全富民惠民的長效機制，健全廉潔從政的長效機制。著力把握監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，破解監(jiān)管難題，提高監(jiān)管效率，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。

2009年監(jiān)管工作總體目標(biāo)是：健全“三種機制”，破解“三個問題”。

----健全食品藥品安全監(jiān)管的長效機制。堅持以監(jiān)管為第一要務(wù)，堅持行政監(jiān)管與市場規(guī)律相結(jié)合，建立科學(xué)監(jiān)管體系，提高應(yīng)急處理能力，確保食品藥品安全可控，確保食品藥品安全事故發(fā)生率為零。

----健全富民惠民的長效機制。探索惠民新舉措，力爭惠民藥房覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)面達30%以上，覆蓋低保及特困群眾面達90%以上。以貫徹十七屆三中全會精神為契機，推進中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，促進農(nóng)民增收。

----健全廉潔從政的長效機制。繼續(xù)構(gòu)建“4+1”預(yù)防腐敗體系建設(shè)，加強干部隊伍建設(shè)，確保監(jiān)管素質(zhì)全面提升。鞏固廉政文化建設(shè)成果，健全預(yù)防機制，確保全局違紀(jì)違規(guī)現(xiàn)象發(fā)生率為零。

----破解食品藥品安全監(jiān)管存在盲點和盲區(qū)的問題。明確責(zé)任，加大考核和督察力度，確保食品藥品監(jiān)管全覆蓋。

----破解監(jiān)管效率不高的問題。堅持以科學(xué)監(jiān)管理念貫穿食品藥品監(jiān)管實踐的全過程，整合監(jiān)管資源，做到依法行政與監(jiān)管工作最大化的有機結(jié)合。

----破解食品藥品企業(yè)安全責(zé)任意識不高的問題。堅持企業(yè)是食品藥品安全的第一責(zé)任人，強化企業(yè)安全意識，提高企業(yè)自律的主動性。

2009年監(jiān)管工作要點：

一、強化食品安全綜合監(jiān)管，提高食品安全事故應(yīng)急能力

（一）鞏固創(chuàng)建省級食品安全示范縣成果

繼續(xù)推進災(zāi)后省級食品藥品安全示范縣創(chuàng)建恢復(fù)工作，在政府的主導(dǎo)下，健全食品“三網(wǎng)”，確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作機構(gòu)、辦公場地、辦事人員、工作經(jīng)費、管理制度、績效考核恢復(fù)到震前水平。

（二）開展重點品種專項整治

針對食品抽檢、監(jiān)測、調(diào)查評價中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題和社會反映強烈的問題，協(xié)調(diào)有關(guān)職能部門集中開展專項整治，對整治情況進行檢查、考評并通報。加強對食品質(zhì)量監(jiān)督檢查、監(jiān)測信息的收集匯總、分析整理，定期食品安全綜合信息，督促相關(guān)職能部門強化對高風(fēng)險品種的日常監(jiān)管，重點抓好農(nóng)村食品安全整治，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為，嚴(yán)防農(nóng)村群發(fā)性食品安全事故的發(fā)生。

（三）完善食品安全監(jiān)管體系

充分發(fā)揮“抓手”作用，加強部門溝通，形成工作合力，繼續(xù)完善食品安全監(jiān)管體系。以加大對城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村邊遠地區(qū)食品安全監(jiān)管為重點，加大督察力度，消除監(jiān)管盲區(qū)。開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全綜合評價，創(chuàng)新宣傳形式，開展好食品安全宣傳月活動。

（四）組織對重大食品安全事故的查處和督察督辦

增強食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案的執(zhí)行意識，適時組織開展重大食品事故應(yīng)急演練，提高重大食品安全事故應(yīng)急處置能力。加強食品安全事故報告管理，對重大食品安全事故，做到會處置、能協(xié)調(diào)、懂指揮。

二、加強藥械生產(chǎn)流通監(jiān)管，保障人民群眾用藥用械安全

（一）加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管，確保源頭藥品質(zhì)量

開展GMP、工藝規(guī)程執(zhí)行情況、制劑標(biāo)準(zhǔn)實施情況的專項檢查，對轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)管覆蓋率達到100%，藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況檢查達到100%。建立生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。

（二）加強藥品流通監(jiān)管，規(guī)范藥械秩序

1、加大藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，監(jiān)督覆蓋率100%，杜絕藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營、超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、出租柜臺或轉(zhuǎn)讓柜臺等問題。

2、開展GSP跟蹤檢查，全面推進藥品零售企業(yè)分級管理工作。鼓勵和扶持零售連鎖企業(yè)將網(wǎng)點向農(nóng)村延伸。

3、加強監(jiān)管電子信息化，2009年底基本完成轄區(qū)生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)和二級以上醫(yī)療機構(gòu)的動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。

4、堅持監(jiān)管工作關(guān)口前移，做好對藥品外地供貨商的資格備案，對藥品（器械）生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員資格實行備案制，完善銷售人員數(shù)據(jù)庫。

5、強化醫(yī)療器械監(jiān)管，深入開展醫(yī)療器械專項整治，重點對經(jīng)使用植入體醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑的單位檢查，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋率達到100%。

（三）完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，提升用藥安全水平

加強藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測體系建設(shè)。推行專（兼）職ADR報告信息員制度，開展統(tǒng)計、匯總、報告工作；設(shè)置專用信箱，為群眾報告藥品不良反應(yīng)提供方便。會同衛(wèi)生部門，推進醫(yī)療機構(gòu)的合理用藥。加強對涉藥單位質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)，提高監(jiān)測水平。

三、創(chuàng)新稽查工作機制，凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序

(一)轉(zhuǎn)變監(jiān)管思維，建立稽查監(jiān)管責(zé)任制

實行稽查監(jiān)管工作責(zé)任制，對稽查人員定崗定責(zé)，實行轄區(qū)劃分監(jiān)管責(zé)任包干，強化工作措施、狠抓工作落實，突出農(nóng)村邊遠地區(qū)藥械監(jiān)管，對監(jiān)管不到位實行年度目標(biāo)考核一票否決制。

(二)整合稽查監(jiān)管資源，形成稽查監(jiān)管一盤棋

繼續(xù)實施市縣聯(lián)動查處分離稽查制度，按照“統(tǒng)一指揮，信息互通，快速反應(yīng)，協(xié)同稽查”的要求，充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的積極作用，堅持開展集中執(zhí)法和日常監(jiān)管相結(jié)合，整合稽查監(jiān)力量。

(三)創(chuàng)新監(jiān)管機制，推行“年度審計式稽查監(jiān)管制度”

堅持對涉藥涉械單位開展一次全面的檢查，積極推行“審計式稽查監(jiān)管”工作模式，建立長效監(jiān)管機制。

(四)加大打擊力度，確保用藥用械安全

按照“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，繼續(xù)加強對藥品、醫(yī)療器械市場的整頓規(guī)范，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為的高壓態(tài)勢，保障藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。

(五)加強藥品、保健食品廣告監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告

加大廣告的監(jiān)測和違法廣告移送力度，完善廣告監(jiān)管聯(lián)動機制，組織開展專項檢查，加大違法廣告藥品、保健食品經(jīng)銷商和媒體的監(jiān)管力度，嚴(yán)格依法查處違法經(jīng)營廣告藥品、保健食品的行為。

(六)建立互動協(xié)作機制，全面加大稽查監(jiān)管力度

與公安、法院等部門建立聯(lián)合打擊藥械違法行為的聯(lián)系互動機制，查處一批有影響的重大案件；加強與新聞媒體的聯(lián)系，曝光一批有影響的重大案件，利用新聞媒體擴大影響。

四、充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高食品藥品監(jiān)管工作效率

(一)加強藥品稽查打假信息化建設(shè)

收集和發(fā)掘各種稽查信息資源，建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫，達到“兩個百分之百”：百分之百的稽查人員會收集和建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫，收集的假劣藥品信息中不合格藥品百分之百得到查處。

(二)加大監(jiān)督性抽驗力度

整合行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督，充分利用技術(shù)監(jiān)督手段，提高抽驗品種的針對性，把抽驗的重點放在農(nóng)村、放在基層、放在招標(biāo)品種。

五、大力扶持重點企業(yè)，促進醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展

立足自身職能，主動加強對重點企業(yè)的扶持、服務(wù)力度，營造良好的發(fā)展環(huán)境，切實提高服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的能力。重點幫扶恒源藥業(yè)中藥飲片廠搬遷和GMP認(rèn)證工作，支持中壩附子科技公司附子GAP基地建設(shè)，擴大附子產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模，力爭全市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值比上年增長30%，為全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟實現(xiàn)又好又快發(fā)展作出新的貢獻。

六、統(tǒng)籌兼顧，加快推進災(zāi)后重建

（一）加快推進食品藥監(jiān)家園建設(shè)

按照國務(wù)院頒布的《*地震災(zāi)后恢復(fù)重建條例》和省市局的要求，和“統(tǒng)籌兼顧、三自精神、政策扶持、社會援助”的災(zāi)后恢復(fù)重建工作方針，加強與當(dāng)?shù)攸h委、政府和發(fā)改委的溝通銜接，把辦公業(yè)務(wù)用房納入當(dāng)?shù)亟y(tǒng)一規(guī)劃之中。主動爭取對口援助。在規(guī)劃實施中，積極爭取中央和地方財政的支持，積極爭取對口支援省和省內(nèi)系統(tǒng)對口支援市的幫助，抓住機遇，完成災(zāi)后重建任務(wù)。

（二）積極支持醫(yī)藥企業(yè)災(zāi)后重建

根據(jù)受災(zāi)企業(yè)的實際情況，積極爭取中央、地方各級政府和有關(guān)部門的大力支持，通過行政、技術(shù)等多種方式，特事特辦，大力支持醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)搞好災(zāi)后重建，盡快恢復(fù)正常生產(chǎn)經(jīng)營秩序。通過行政、技術(shù)等多種手段，大力支持轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)災(zāi)后重建和恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營。

七、突出以民生為本，建立富民惠民長效機制

（一）創(chuàng)新惠民新舉措

加大對已建惠民藥房督導(dǎo)力度，確?；菝翊胧┱嬲鋵?。加大同衛(wèi)生、民政、社保等部門的聯(lián)系和溝通，積極探索惠民藥房與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心相結(jié)合的模式，與鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心醫(yī)院規(guī)范藥房改造相結(jié)合，拓展惠民藥房覆蓋面，力爭覆蓋30%鄉(xiāng)鎮(zhèn)，確保惠及低保、特困面達90%以上。

（二）把堅持以民生為本貫穿于監(jiān)管工作全過程

繼續(xù)鞏固農(nóng)村藥品“供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)”建設(shè)成果。積極建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，探索農(nóng)村藥品劃片招標(biāo)擇優(yōu)配送，積極探索與新農(nóng)合結(jié)合的有效機制。與“萬村千鄉(xiāng)市場工程相結(jié)合”，設(shè)立偏遠村社便民藥柜，年內(nèi)全市農(nóng)村藥品供應(yīng)集中配送達100%，供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋村100%，農(nóng)村藥品價格下降5--10%，確保全市人民用藥安全、實惠。以十七屆三中全會精神為指導(dǎo)，繼續(xù)加大服務(wù)新農(nóng)村建設(shè)，加快附子基地建設(shè)，增加農(nóng)民收入。認(rèn)真貫徹落實*市委、政府產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的部署，利用監(jiān)管的政策導(dǎo)向性，引導(dǎo)農(nóng)民增收致富。

八、強化保障措施，確保各項工作落實到位

(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)

切實加強食品藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，堅持一把手負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)各負(fù)其責(zé)，確保政令暢通。統(tǒng)籌兼顧，既要抓全局，又要突出重點工作，狠抓亮點工作，把工作的重點量化、細化，責(zé)任落實到科室隊、落實到人。強化機關(guān)效能建設(shè)，抓好重點工作目標(biāo)量化細化考核和干部的量化細化考評。

(二)加強廉政建設(shè)

繼續(xù)構(gòu)筑“4+1”預(yù)防腐敗體系的建設(shè)，深入推進具有食品藥品監(jiān)管特色的教育、制度、監(jiān)督并重的懲防體系建設(shè)，落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅持實行責(zé)任追究制。堅持廉政談話制度，全面推進政務(wù)公開，把履行監(jiān)管的情況等置于群眾監(jiān)督之下，防止不廉潔行為的發(fā)生。繼續(xù)堅持“一事三卡”制度，增強制度的執(zhí)行力和約束力，切實做好“五個強化”：強化黨內(nèi)監(jiān)督、強化紀(jì)檢監(jiān)察職能、強化財務(wù)內(nèi)部審計監(jiān)督、強化干部職工的民主監(jiān)督、強化行政相對人和社會各界的監(jiān)督。健全廉潔從政長效機制。開展以"對人民健康負(fù)責(zé)，做人民忠實衛(wèi)士"為主題的創(chuàng)建人民滿意行政執(zhí)法單位活動。

(三)加強隊伍建設(shè)

切實加強領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)和隊伍建設(shè)，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)提供堅強的組織保證。實行干部輪崗交流制度，加大對干部的培訓(xùn)力度，努力提高干部的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。干部職工要積極開展工作調(diào)研并撰寫調(diào)研文章，在工作中加強學(xué)習(xí)，在學(xué)習(xí)中促進工作。

(四)加強輿論宣傳

一方面突出企業(yè)是食品藥品安全第一責(zé)任人的意識，加大對企業(yè)的宣傳教育力度，促使企業(yè)自律，另一方面拓寬輿論渠道，加強食品藥品監(jiān)管宣傳陣地建設(shè)，擴大與主流媒體的合作，保持輿論渠道暢通，提高食品藥品監(jiān)管工作透明度，維護人民群眾食品藥品安全知情權(quán)、參與權(quán)、表達權(quán)和監(jiān)督權(quán)。