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醫(yī)務室藥品管理制度

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醫(yī)務室藥品管理制度

醫(yī)務室藥品管理制度范文第1篇

關鍵詞:高校醫(yī)務室;藥房;規(guī)范化;管理研究

當前,高校醫(yī)務室藥房管理存在很多問題,包括衛(wèi)生條件較差、管理制度缺乏健全性、管理相對混亂、藥品存儲不當?shù)葐栴},應當對此引起高度的重視。應采取有效的措施,對高校醫(yī)務室藥房規(guī)范化管理進行必要完善,比如建立醫(yī)務室規(guī)范、嚴格制度管理、提高員工服務意識與學習能力等,促使藥房管理更為科學、合理、規(guī)范。

一、高校醫(yī)務室管理工作中存在的問題分析

1.衛(wèi)生條件較差。高校醫(yī)務室藥房中,藥房電腦擺放、打印機以及藥架擺放基本上都有灰塵。此外,藥房打印機中,經(jīng)常出現(xiàn)紙張積累以及紙盒亂丟的問題,導致高校醫(yī)務室藥房衛(wèi)生條件比較差。由于高校醫(yī)務室的衛(wèi)生環(huán)境較差,進一步影響高校醫(yī)務室服務質(zhì)量,對高校師生身心健康造成一定的影響。2.管理制度缺乏健全性。當前,我國高校醫(yī)務室藥房不但總體規(guī)模較小,而且工作人員的數(shù)量不多,裝備也不夠先進。在實際工作當中,管理制度缺位或執(zhí)行不嚴格,不適應醫(yī)務室藥房管理。其中,高校醫(yī)務室藥房管理藥物存放以及使用,藥房工作人員值班制度等都需要進行必要的完善,促使醫(yī)務工作者能夠降低錯誤發(fā)生的概率。3.管理相對混亂。首先,高校醫(yī)務室的藥房管理工作存在管理不到位的問題,導致藥房容易出現(xiàn)管理混亂現(xiàn)象。在藥房管理中,由于各種藥品未按照規(guī)則進行擺放,導致藥房藥品數(shù)目難以計算;其次,藥房藥柜的標簽經(jīng)常性涂改并且涂改之后長期不換,導致藥柜標簽模糊不清;最后,處方藥不能及時整理以及裝訂,導致藥品規(guī)整具有一定難度。藥房人員分工也缺乏明確性,員工對于責任缺乏必要意識。4.藥品存儲不當問題。不同藥物的存儲環(huán)境具有一定差異性,應當根據(jù)不同的要求進行存儲。然而,當前藥方管理工作中,存在藥品存儲不當?shù)膯栴},比如:某些藥物保存溫度應當在一20攝氏度,某藥物要在常溫下保存,或者避免陽光照射以及避免潮濕環(huán)境等。可是部分工作人員工作態(tài)度不夠認真,藥物存儲方式不當,容易導致藥物失效,從而影響治療效果,甚至導致嚴重醫(yī)療事故或者其他后果。

二、完善高校醫(yī)務室藥房管理對策

1.建立醫(yī)務室規(guī)范。在高校醫(yī)務室藥房管理工作中,應當建立以及完善相應的醫(yī)務室藥房管理制度和規(guī)范,并且根據(jù)相關規(guī)定以及條例對每個環(huán)節(jié)進行控制,促使醫(yī)務室人員實事求是,按照規(guī)定開展工作。在進行管理規(guī)范制定的過程中,應當考慮不同區(qū)域高校實際情況,并且結(jié)合實際情況制定出合適規(guī)范,促使高校藥房管理制度符合師生要求。此外,制定規(guī)范的過程中,保障衛(wèi)生條件符合相關衛(wèi)生標準,促使藥房工作更加安全以及科學。2.嚴格執(zhí)行規(guī)章制度。一般來講,高校醫(yī)務室藥房管理的相關規(guī)范比較簡單,制定起來也比較方便,然而,最為關鍵的是規(guī)章制度制定后如何將規(guī)范加以落實。執(zhí)行規(guī)章制度的效果對于落實藥房管理制度具有十分重要的意義,如果只是制定規(guī)章制度,而不大力落實以及執(zhí)行,就等同于紙上談兵。相關工作人員應當采取積極態(tài)度,嚴格執(zhí)行醫(yī)務室規(guī)章制度,加強對藥房的管理工作。3.加強藥房衛(wèi)生管理工作。高校醫(yī)務室藥房管理中,應當加強衛(wèi)生管理工作。根據(jù)高校醫(yī)務室藥房管理實際情況,明確藥房人員的工作責任,將衛(wèi)生管理責任制度落實到每個員工身上。一般來講,藥房中的員工應當對自己管轄范圍內(nèi)的衛(wèi)生狀況進行承包,促使每個衛(wèi)生區(qū)域干凈以及整潔,并且做好監(jiān)督以及評比工作。對于做的較差的員工進行批評教育,對于表現(xiàn)好的員工給予一定精神以及物質(zhì)獎勵。4.提高員工服務意識。高校醫(yī)務室藥房管理過程中,藥房人員的服務意識提高,對于藥房管理具有重要作用。因此,應當加強對藥房管理工作人員的道德修養(yǎng)培養(yǎng),重視人文教育。在實際工作中,相關工作人員應當具有擔當精神,不但提高培養(yǎng)員工愛崗敬業(yè)以及無私奉獻的精神,而且提高相關工作人員服務意識,不但尊重患者,而且細心以及耐心聽取患者意見并且為患者負責,真正做好自己本分的事情并且隨時補充藥品。5.加強工作人員學習能力。當前,高校醫(yī)務室藥房相關工作人員的專業(yè)能力以及綜合素質(zhì)比較差,因此應當加強相關工作者的專業(yè)技能培訓工作,各級領導對工作人員工作加強重視,并且強化領導和員工之間的溝通以及交流,從而有效提高工作人員相關業(yè)務水平以及綜合素質(zhì),促使高校醫(yī)務室藥房管理各相關工作開展更為順利。6.加強藥物管理工作。在藥品管理的過程中,應當根據(jù)藥物的不同類型,分門別類進行擺放并且進行編號以及署名。此外,輸液病人藥物應當進行單獨以及統(tǒng)一管理,按照藥物存放順序以及病人情況采取合適的管理方式,避免輸錯液的情況造成嚴重醫(yī)療事故或者引起醫(yī)療糾紛等。不但應當認真檢查藥物,而且避免藥物浪費,并且為病人著想,減輕病人的經(jīng)濟負擔。此外,存放藥物的過程中,對藥品、批次、有效期等信息進行登記,保障藥品安全性以及有效性。

三、結(jié)語

綜上所述,高校醫(yī)務室藥房管理工作對于保障師生安全以及員工安全具有十分重要的意義,相關人員應當對藥房管理工作引起高度重視,針對當前存在的問題,包括衛(wèi)生條件較差、管理制度缺乏健全性、管理相對混亂、藥品存儲不當問題,應當采取積極的對策加以完善,建立醫(yī)務室規(guī)范、嚴格執(zhí)行規(guī)章制度、加強藥房衛(wèi)生管理工作、提高員工服務意識、加強工作人員學習能力、加強藥物管理工作。

參考文獻:

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#[]袁艷高職院校醫(yī)務室改革初探田現(xiàn)代企業(yè)教育,2013,。:242-43.

醫(yī)務室藥品管理制度范文第2篇

1.1通過“棄舊圖新,與時俱進”減少危化品的使用種類環(huán)境工程專業(yè)化學品的使用種類雖然不是十分龐大,但是增加的速度卻十分迅速,這些藥品主要用于實驗教學和科學研究。在本科實驗教學過程中,大部分實驗的目的僅為了幫助學生強化書本的知識,而在實際工作中卻很少使用。例如,各類水質(zhì)指標的測定是環(huán)境工程專業(yè)最重要的專業(yè)課實驗。水中溶解氧、酸堿度的測定是其兩個常規(guī)指標,傳統(tǒng)的測定方法一般采用碘量法和酸堿滴定法。隨著科學技術的不斷發(fā)展,大多數(shù)檢測公司并沒有采用此類方法,而是采用溶解氧測定儀和酸堿度測定儀直接測量,不需要添加任何化學試劑。大部分高校仍然采用傳統(tǒng)的測定方法,學生在課堂學習的內(nèi)容與其走上社會所需要的技能不相符,同時采用傳統(tǒng)的化學測定方法需要大量重金屬鹽和強酸強堿,難免對實驗者本身及環(huán)境產(chǎn)生危害。再例如,《環(huán)境監(jiān)測》課程中有空氣中苯系物的測定實驗,其原理是使學生了解空氣中揮發(fā)物性的測定以及液相色譜儀的使用。實驗內(nèi)容中要用到苯、甲苯和二甲苯,由于甲苯有劇毒,屬于公安部門管制藥品,因此在實驗內(nèi)容中完全可以取消甲苯的測定項目,這并不影響學生對實驗原理的理解以及對儀器使用方法的了解。既然學生掌握了苯與二甲苯的測定方法,對于甲苯的測定肯定是會的。增加了甲苯的測定項目不僅增加了危化品管理成本,同時也增加廢液的回收處理成本,更重要的是在該類藥品整個管理以及實驗課的過程中增加了突發(fā)毒性事件的風險。在科研過程中,也存在著諸多類似的現(xiàn)象。例如,氮素污染是水體污染的主要物質(zhì)之一,很多廢水處理課題中幾乎都要測定水體中氮素形態(tài),包括氨氮、亞硝酸鹽氮、硝酸鹽氮等。傳統(tǒng)的國家測定標準一般采用納氏分光光度法測定氨氮。納氏分光光度法中需要添加碘化汞,而汞是目前土壤與水中重金屬污染的主要殺手之一。我們完全可以采用其他新型的測定方法代替。如離子色譜法就是一個很好的測定方法,在整個測定過程中無需任何有毒有害的物質(zhì)添加,完全依靠膜分離技術。同時,采用離子色譜法測定這類物質(zhì)時能夠很好地避免一些其他物質(zhì)干擾,數(shù)據(jù)的可靠信遠遠優(yōu)于分光光度法。就環(huán)境工程而言,在實驗目的及原理不改變的原則下,很多實驗內(nèi)容都可以與時俱進地進行改變。這不僅可以減少危險化學品種類的使用,同時,也使學生學到更接近社會需要的專業(yè)技能。

1.2通過測定標準的改變減少危化品的使用量危化品使用量的減少,特別是易燃易爆物品的減少,可進一步減少實驗室及藥品庫房突發(fā)危險化學品事故的風險。在實驗教學過程中,很多實驗教學方法的改進都有可能大幅度地減少危化品的使用量。例如,環(huán)境監(jiān)測實驗過程中有水中油類含量的測定,而其萃取劑是石油醚,極易揮發(fā),屬于易燃易爆品。標準的環(huán)境監(jiān)測方法要求采用50mL的比色管定容,然后進行標準曲線的繪制。一個標準曲線一般需要6支比色管,也就是每名學生需要使用300mL的石油醚,每年該實驗需要消耗200瓶的石油醚。如果我們對該實驗進行改進,在不改變實驗目的和原理的情況下,完全可以采用10mL比色管進行該實驗。這不僅不會影響學生對專業(yè)知識的理解,同時也降低了危化品的采購量和危化廢液產(chǎn)生量。再例如,在高校實驗室中,高壓氣瓶配合各種儀器使用越來越常見,氣瓶是具有潛在危險性的特種容器,瓶內(nèi)充裝的氣體具有高壓力、可燃性、氧化性、腐蝕性、化學不穩(wěn)定性等特點,使用時必須嚴格遵守操作規(guī)程,否則容易產(chǎn)生危化品事故。倘若我們使用氣體發(fā)生裝置,則可以完全避免這些氣體鋼瓶的危害。目前市場上有銷售各種氣體的發(fā)生儀,包括氫氣、氧氣、氮氣、臭氧等,完全能滿足大部分儀器的需求。

2管理制度還需進一步完善

2.1建立健全管理制度,責任明確健全的管理制度體系是實驗室安全有序地開展實驗教學和科研的前提。學校應根據(jù)國家的相關法律法規(guī),結(jié)合自身的實際情況建立具有符合實際,針對性和可操作性強的“實驗室危化品安全管理制度”。該制度應該涵蓋危化品進出庫管理、使用人員培訓、落實相關責任人的責任、事故應急預案等。使實驗室的危化品安全管理工作做到有章可依、有據(jù)可循,確保安全工作落到實處。

2.2加強危險化學品進出庫管理國家相關部門加強了危險化學品的監(jiān)督管理,所以大部分高校均采用了統(tǒng)一申報,校保衛(wèi)處、公安局統(tǒng)一備案的采購途徑。但是危險化學的事故卻常常出現(xiàn)在儲存和使用環(huán)節(jié)。如何實現(xiàn)危化品進出庫和使用安全,這是眾多高校面臨的問題。建立、健全使用危化品的安全管理規(guī)章制度和安全操作規(guī)程,保證危化品的安全使用,還應當具備下列條件:(1)各學院應根據(jù)危化品的性質(zhì)將危化品進行分類分級,對于危害性較大的危化品需要采取特殊保管制度,例如“雙人雙鎖”制度等;(2)危化品從庫房領出后,要求領用人詳細記錄領用時間用量等,下次領用前需核對上次領用量和使用量是否匹配;(3)對具有劇毒和巨大危害的危化品,學校實驗中心應該不定期抽查,明確領用者的責任;(4)所有危化品領用者和管理者需要進行相關培訓,了解危化品使用注意事項和一般應急處理措施,明確其相關責任,培訓合格者發(fā)放培訓合格證書,否則不給予危化品領用資格;(5)對危化品廢液、存儲容器需要及時回收,在下次領用危化品時需要上交廢液,并將其納入是否具有再次領取資格的考察項目;(6)有條件的學校可以建立危化品申請、入庫、領用、存量的網(wǎng)絡平臺,方便查詢危化品的流向。只有建立健全詳細的危化品監(jiān)管制度和時刻掌握危化品流向,才能夠最大限度地降低危化品在使用過程中產(chǎn)生的危害。

2.3建立高校化學品突發(fā)事件應急體系在加強和完善實驗室管理制度建設的同時,各高校應該依據(jù)實際情況,建立和完善自己的危化品突發(fā)事故應急預案。根據(jù)危險化學品存放地的化學品類型、數(shù)量和事故危害程度建立相應的預案等級,同時配有相應的應急救援物資,包括消防滅火設備、事故警鈴、煙霧探測器、救生設備。校醫(yī)務室要根據(jù)學校危化品的危害特性和自身救援力量,存儲相應救援藥品。在預案體系建立的過程中要根據(jù)預案內(nèi)容及等級,組織保衛(wèi)、設備、科技、實驗室管理、校醫(yī)務室等部門,并明確各部門職責。平時要組織演練,使各部門組織迅速、配合默契。當突發(fā)危險化學品事件發(fā)生時,能夠在第一時間啟動應急預案,減少突發(fā)事故產(chǎn)生的危害。

3結(jié)束語

醫(yī)務室藥品管理制度范文第3篇

第一條為了規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的使用,維護人體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、法規(guī),結(jié)合本省實際,制定本辦法。

第二條本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、計劃生育技術服務機構(gòu)(以下統(tǒng)稱使用單位)的藥品和醫(yī)療器械使用以及監(jiān)管部門實施的監(jiān)督管理活動。

第三條使用單位依法取得相關執(zhí)業(yè)許可后方可使用藥品和醫(yī)療器械,并依法承擔藥品和醫(yī)療器械使用的安全責任。

第四條使用單位應當依照國家規(guī)定建立藥品和醫(yī)療器械購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等管理制度。

第五條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱藥監(jiān)部門)負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生、人口和計劃生育、工商、質(zhì)監(jiān)、價格等部門按照各自職責,負責藥品和醫(yī)療器械使用的相關監(jiān)督管理工作。

第二章購進驗收管理

第六條使用單位應當從具有藥品或者醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品或者醫(yī)療器械。購進沒有實施批準文號管理的中藥材和未實行許可證管理的醫(yī)療器械除外。

第七條推行有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一配送供應藥品,建立和完善農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡。

第八條以集中招標投標方式采購藥品和醫(yī)療器械的,使用單位應當嚴格執(zhí)行國家和省有關規(guī)定,并接受藥監(jiān)部門和其他有關部門的監(jiān)督。

第九條使用單位購進藥品、醫(yī)療器械,應當查驗、索取下列資料,并建立采購檔案:

(一)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復印件;

(二)藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書的復印件;

(三)進口藥品注冊證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械注冊證的復印件;

(四)藥品檢驗報告書、生物制品批簽發(fā)合格證明、醫(yī)療器械合格證明的復印件;

(五)藥品或者一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售人員授權書及其身份證明和銷售憑證。

前款第(一)至(四)項規(guī)定資料的復印件,應當加蓋供貨單位的印章。

對國家實行強制性安全認證的醫(yī)療器械,還應當按照《中華人民共和國計量法》的規(guī)定,查驗并索取相關資料。

第十條使用單位購進藥品,應當按藥品批號逐批驗收,查驗藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等,詳細填寫藥品驗收記錄。藥品驗收記錄應當包括藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標明產(chǎn)地)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、購貨日期、驗收結(jié)論、驗收人簽名等。

第十一條使用單位購進醫(yī)療器械,應當進行進貨驗收,詳細填寫醫(yī)療器械驗收記錄。醫(yī)療器械驗收記錄應當包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、生產(chǎn)批號(出廠編號或序列號或生產(chǎn)日期)、注冊證號、有效期、數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收人簽名等。滅菌醫(yī)療器械還應當記錄滅菌日期或者滅菌批號。

使用單位對外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械,應當按前款規(guī)定進行查驗。

第十二條藥品驗收記錄保存時間不得少于2年。藥品有效期限超過2年的,藥品驗收記錄保存至有效期屆滿后1年。

醫(yī)療器械驗收記錄應當保存至有效期屆滿或者停止使用后1年,但不得少于2年。植入性醫(yī)療器械驗收記錄應當跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結(jié)束。

第十三條使用單位不得有下列行為:

(一)從不具備生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品或者醫(yī)療器械;

(二)未經(jīng)批準擅自使用或者購買其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑或者研制的醫(yī)療器械;

(三)購進包裝、標簽、說明書不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械;

(四)從超經(jīng)營方式或者超經(jīng)營范圍的企業(yè)購進藥品或者醫(yī)療器械。

第三章儲存養(yǎng)護管理

第十四條使用單位應當建立規(guī)范藥房,儲存藥品和醫(yī)療器械的場所、設施和條件應當符合國家有關規(guī)定以及藥品和醫(yī)療器械使用說明書的要求。

第十五條使用單位對儲存的藥品和醫(yī)療器械應當定期檢查,做好檢查記錄。對過期、失效、變質(zhì)、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、淘汰的醫(yī)療器械,應當立即封存登記,并按規(guī)定報告處理。

第十六條使用單位應當按規(guī)定建立在用設備類醫(yī)療器械的檔案,及時養(yǎng)護、校檢在用設備類醫(yī)療器械,并做好養(yǎng)護、校檢記錄。

經(jīng)養(yǎng)護、校檢達不到產(chǎn)品標準要求的設備類醫(yī)療器械,使用單位不得使用,并按有關規(guī)定處理。

第四章調(diào)配使用管理

第十七條使用單位應當在依法核定的診療科目或者服務項目范圍內(nèi)調(diào)配與使用藥品和醫(yī)療器械。

第十八條使用單位應當按處方調(diào)配藥品,審核和調(diào)配處方藥劑的人員應當是依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員。

村衛(wèi)生室、單位醫(yī)務室、社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)、個體診所等使用單位缺乏資格認定藥學技術人員的,應當由經(jīng)縣級以上藥監(jiān)部門組織的藥學法律和專業(yè)知識考試合格人員按處方調(diào)配藥品。

第十九條使用單位直接接觸藥品和無菌醫(yī)療器械的人員,應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品、無菌醫(yī)療器械疾病的,不得從事直接接觸藥品或者無菌醫(yī)療器械的工作。

第二十條使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境,應當符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。

使用單位調(diào)配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的,應當做好拆零記錄,并保留原最小包裝物至使用完為止。拆零后的藥品包裝應當注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應當對植入人體的醫(yī)療器械的使用進行跟蹤記錄,建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應當包括病案號、患者姓名、住院號、手術時間、手術醫(yī)師姓名、植入器械名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品出廠編號或序列號、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。使用記錄檔案應當與病歷檔案、回訪記錄等一并管理。

第二十二條使用單位受讓、受贈使用過的設備類醫(yī)療器械,應當查驗其合法證明并經(jīng)法定檢測機構(gòu)檢驗合格后方可使用,未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的不得使用。

第二十三條使用單位應當按照國家有關規(guī)定監(jiān)測、上報藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件。

使用單位發(fā)現(xiàn)其使用的藥品和醫(yī)療器械存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應當立即停止使用該藥品或者醫(yī)療器械,通知生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),并向藥監(jiān)部門報告。

第二十四條使用單位不得有下列行為:

(一)采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾出售處方藥;

(二)以義診、義賣、試用、零售等方式銷售藥品、醫(yī)療器械;

(三)未經(jīng)批準在醫(yī)療廣告中進行藥品或者醫(yī)療器械宣傳;

(四)對配制的制劑或者研制的醫(yī)療器械廣告;

(五)使用不符合質(zhì)量標準或者超出適用范圍使用醫(yī)療器械;

(六)將研制的醫(yī)療器械對外出售。

第五章監(jiān)督檢查

第二十五條藥監(jiān)部門應當對使用單位的下列事項進行監(jiān)督檢查,使用單位應當如實提供情況和相應資料,不得拒絕和隱瞞:

(一)藥品、醫(yī)療器械管理制度的建立和落實情況;

(二)藥品、醫(yī)療器械采購檔案、購貨憑證、驗收記錄和植入人體醫(yī)療器械跟蹤登記等管理情況;

(三)藥品、醫(yī)療器械的調(diào)配使用、儲存養(yǎng)護等情況。

第二十六條衛(wèi)生部門應當依照《中華人民共和國藥品管理法》和有關法律、法規(guī)規(guī)定的職責對醫(yī)療機構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械使用情況實施藥事管理。

工商部門應當依法對使用單位的廣告進行監(jiān)督檢查,受理藥品和醫(yī)療器械廣告的投訴和舉報,查處藥品和醫(yī)療器械廣告違法行為。

價格部門應當依法對使用單位的藥品和醫(yī)療器械價格進行監(jiān)督檢查,受理藥品和醫(yī)療器械價格的投訴和舉報,查處藥品和醫(yī)療器械價格違法行為。

第二十七條藥監(jiān)、衛(wèi)生、價格、工商、質(zhì)監(jiān)、人口和計劃生育等部門應當依據(jù)各自職責,按照法定權限和程序?qū)λ幤泛歪t(yī)療器械使用情況進行監(jiān)督檢查,并對使用單位遵守強制性標準、法定要求的情況予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。監(jiān)督檢查記錄應當作為其直接負責人員定期考核的內(nèi)容。公眾有權查閱監(jiān)督檢查記錄。

第二十八條藥監(jiān)、衛(wèi)生、價格、工商、質(zhì)監(jiān)、人口和計劃生育等部門應當公布本單位的電子郵件地址或者舉報電話;對接到的舉報,應當及時、完整地記錄并妥善保存。舉報事項屬于本部門職責的,應當受理,并依法進行核實、處理、答復;不屬于本部門職責的,應當轉(zhuǎn)交有權處理的部門,并告知舉報人。

第二十九條藥監(jiān)部門應當建立藥品和醫(yī)療器械使用信用管理制度,將不依法安全、有效使用藥品和醫(yī)療器械的單位列入不良記錄名單。

藥監(jiān)部門應當建立藥品和醫(yī)療器械使用突發(fā)性群體不良事件應急預案。藥監(jiān)部門接到藥品和醫(yī)療器械使用突發(fā)性群體不良事件報告后,應當及時啟動應急預案,確保公共安全。

第六章法律責任

第三十條使用單位有下列情形之一的,由藥監(jiān)部門責令改正,給予警告,并處1000元以上5000元以下罰款:

(一)購進藥品或醫(yī)療器械未索取、查驗、留存相關證明材料的;

(二)購進藥品或醫(yī)療器械未驗收,或者沒有驗收記錄,以及驗收記錄不真實、不完整的;

(三)對外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械資質(zhì)證件未按規(guī)定查驗的;

(四)未按規(guī)定儲存養(yǎng)護藥品或醫(yī)療器械的;

(五)未建立植入人體醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤使用記錄的;

(六)對設備類醫(yī)療器械未建立設備檔案、未定期養(yǎng)護校驗的。

第三十一條使用單位使用未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的受讓、受贈使用過的設備類醫(yī)療器械的,由藥監(jiān)部門責令改正,并處5000元以上10000元以下罰款。

第三十二條使用單位采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾出售處方藥的,由藥監(jiān)部門責令改正,給予警告,并處銷售藥品貨值金額1倍以上2倍以下罰款,但最高不超過3萬元。

第三十三條使用單位以義診、義賣、試用、零售等方式銷售藥品、醫(yī)療器械的,分別按照《藥品管理法》第七十三條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條的規(guī)定予以處罰。

第三十四條使用單位未經(jīng)批準在醫(yī)療廣告中進行藥品和醫(yī)療器械宣傳、對配制的制劑或者研制的醫(yī)療器械廣告的,由工商部門依法予以查處。

第三十五條使用單位使用不符合質(zhì)量標準或者超出適用范圍使用醫(yī)療器械的,由藥監(jiān)部門責令改正,給予警告,并處違法所得1倍以上3倍以下罰款,但最高不超過3萬元。

第三十六條使用單位將其研制的醫(yī)療器械對外出售的,由藥監(jiān)部門責令改正,給予警告,并處違法所得2倍以上3倍以下罰款,但最高不超過3萬元。

第三十七條藥監(jiān)部門和其他有關行政部門的工作人員有下列情形之一的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)對違法使用藥品和醫(yī)療器械行為的舉報或者藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量問題的報告不及時處理,造成不良后果的;

(二)參與藥品或者醫(yī)療器械購銷活動的;

(三)向使用單位推薦藥品或者醫(yī)療器械的;

(四)不履行監(jiān)督檢查職責或者發(fā)現(xiàn)違法行為不查處的;

(五)其他、、的行為。

醫(yī)務室藥品管理制度范文第4篇

一、指導思想

以“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導,進一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序,加強對藥品流通領域的監(jiān)督檢查,嚴厲查處藥品流通領域違法違規(guī)行為,強化藥品流通領域的規(guī)范管理,提高藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識和誠信經(jīng)營意識,保障公眾用藥安全,促進藥品流通產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

二、工作目標

通過整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)m椆ぷ鳎M一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責任意識,深刻理解GSP的精神實質(zhì),自覺按照GSP規(guī)定經(jīng)營藥品,完善藥品質(zhì)量控制體系,確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可控。增強藥品監(jiān)管部門的責任感,樹立科學監(jiān)管理念,提高依法監(jiān)管的能力,建立和完善藥品流通監(jiān)管的長效機制,促進藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。

三、主要內(nèi)容

(一)嚴厲打擊經(jīng)營假劣藥品的違法行為,依法查處各種形式的無證經(jīng)營、出租出借藥品經(jīng)營許可證的行為,查處和糾正藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺等行為,發(fā)現(xiàn)以各種形式掛靠經(jīng)營等出租出借“許可”權利的應當立案查處,情節(jié)嚴重的依法吊銷許可證。

(二)強化藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)GSP認證后的監(jiān)督檢查,健全完善認證后的監(jiān)督檢查制度。繼續(xù)做好GSP跟蹤檢查工作,主要是藥品質(zhì)量控制制度,采購渠道及藥品供應商資質(zhì)的合法性,有關票據(jù)的真實性合法性(隨貨同行、原始憑證等),各項記錄的真實性,藥品儲存養(yǎng)護的規(guī)范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業(yè)要結(jié)合日常檢查工作進行抽查,有舉報投訴的要重點檢查。發(fā)現(xiàn)違反GSP規(guī)定的要按照《藥品管理法》及《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的有關條款給予警告和整改、停業(yè)整頓和罰款的處罰,情節(jié)嚴重的吊銷許可證。按照省局的要求,各縣局自6月份開始,務必于每月的上旬將上一個月縣局檢查填寫的《藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》上報市局,由市局匯總統(tǒng)一上報省局市場監(jiān)督處備案。

(三)加強疫苗流通企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點是檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員的配備、疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗冷鏈設施設備的使用和維護、疫苗購銷渠道和儲運管理。查處無疫苗經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營疫苗的行為。

(四)進一步整頓和規(guī)范藥品廣告秩序,加大藥品廣告的日常監(jiān)管力度。一是加強對違法藥品廣告和相關企業(yè)的管理,建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強對出現(xiàn)在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監(jiān)督檢查,嚴禁藥店參與虛假廣告的傳播,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴厲查處。對群眾投訴多、具有潛在質(zhì)量隱患的品種要進行監(jiān)督抽驗。二是做好媒體藥品廣告的監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告的要做好核實、取證工作,及時移送工商行政管理部門查處。三是加強與新聞媒體、工商行政管理部門聯(lián)系,完善藥品廣告協(xié)查機制,形成整治違法藥品廣告合力,共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假廣告緊急停播、停刊工作建議制度,及時制止虛假廣告的傳播。四是嚴格執(zhí)行違法藥品廣告的統(tǒng)計上報制度,每月三日前按時將上月監(jiān)測的違法廣告情況填表上報,零數(shù)據(jù)也應上報。

(五)認真貫徹落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,加強藥品分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查,發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的,要予以糾正。自5月1日起,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號)第三十八條規(guī)定進行處理。

(六)加強對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管,要對縣以下醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道、藥品儲存條件和藥品臺賬記錄的真實性和完整性進行檢查。要加強對達標“規(guī)范藥房”的監(jiān)督檢查,防止出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。全面推進個體診所、學校、廠礦醫(yī)務室、社區(qū)醫(yī)療服務站等縣以下醫(yī)療機構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。

(七)加快藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設,建立藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全長效監(jiān)督管理機制。爭取年內(nèi)推行應用藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系計算機管理系統(tǒng)。各縣要結(jié)合專項檢查做好藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息的采集,對企業(yè)信用進行規(guī)范而科學地評價,促進藥品經(jīng)營企業(yè)提高質(zhì)量意識和道德信用。

四、工作步驟

(一)組織實施。

一是檢查對象:主要是藥品批發(fā)企業(yè)、零售(連鎖)企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)、有關廣告媒體。重點檢查疫苗經(jīng)營企業(yè)、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、GSP飛行檢查中有嚴重缺陷項的企業(yè)、有投訴舉報的企業(yè)、有加盟店的藥品零售連鎖企業(yè)、設置在城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業(yè)。

二是檢點:藥品批發(fā)企業(yè):有無掛靠經(jīng)營行為;藥品采購渠道及相關的合法資質(zhì),隨貨同行票據(jù)等原始憑證、驗收復核等記錄的真實性;質(zhì)管人員在崗情況,新辦企業(yè)一年內(nèi)變更質(zhì)量負責人及質(zhì)量機構(gòu)負責人;在庫藥品養(yǎng)護及不合格藥品處理;企業(yè)有無向無證商店超市等供應藥品。藥品零售連鎖企業(yè):藥學技術人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進貨等。零售藥店:藥學技術人員兼職掛職;出租出借柜臺;藥品供應商合法資質(zhì)、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥。基層醫(yī)療機構(gòu):向無證的機構(gòu)或個人采購藥品、儲存條件、過期失效藥品處理、有關記錄、管理制度。有關媒體:廣播、電視中各類有關藥品廣告的專家講座。

(二)時間安排

按照全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序的總體部署,藥品流通秩序?qū)m棛z查從**年5月開始,12月中旬基本完成。專項工作分四個階段進行。

第一階段:5月至6月初動員部署,組織學習,提高認識、明確任務,布置工作。

第二階段:7月集中開展自查自糾,各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和藥店要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》和本方案的檢點進行自查,發(fā)現(xiàn)問題進行整改,不得回避、隱瞞。市縣藥品監(jiān)管部門要加強指導,督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)按時做好自查自糾。

第三階段:8月至11月底開展監(jiān)督檢查,市縣食品藥品監(jiān)督管理局要按照本方案的要求進行檢查。除重點對象、重點內(nèi)容外,還要對藥品經(jīng)營企業(yè)自查和整改情況進行檢查,檢查他們是否按照要求認真自查和整改,對有舉報投訴的要集中力量進行核查,對敷衍了事、避重就輕、走過場的企業(yè)要提出警告。

第四階段:12月總結(jié)提高,建立健全長效監(jiān)管制度。市縣食品藥品監(jiān)管部門要認真整理和總結(jié)專項檢查工作的成果、經(jīng)驗、問題和教訓,提出進一步加強藥品流通領域監(jiān)管的意見和建議,為探索和建立藥品流通長效監(jiān)管機制做貢獻。總結(jié)報告內(nèi)容:檢查工作總體情況,包括企業(yè)自查情況和監(jiān)督檢查情況;檢查工作取得的成效;藥品流通領域在的主要問題;案件情況和有關違規(guī)問題處理情況;加強監(jiān)管機制和制度建設的意見。

五、工作要求

1、認真學習、提高認識。市、縣藥品監(jiān)督部門要認真學習《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號),認真落實省局藥品流通工作會議精神,提高思想認識,從維護人民群眾根本利益出發(fā),全力做好整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)m椆ぷ鳌?/p>

醫(yī)務室藥品管理制度范文第5篇

確保省委、省政府、市委、市政府年承諾的為人民群眾辦好的十大實事之一“努力保證食品藥品平安”落到實處,為認真貫徹落實全省保證食品藥品平安電視電話會議精神。取得實效,根據(jù)《市人民政府關于印發(fā)市保證食品藥品平安實施方案的通知》鄭政文〔〕129號)要求,結(jié)合我區(qū)食品藥品工作實際,制定本實施方案。

一、指導思想

深入貫徹落實科學發(fā)展觀,以黨的十七大精神為指導。以保證食品藥品平安為中心,以加強食品藥品平安監(jiān)管與控制、促進產(chǎn)業(yè)升級與發(fā)展、保證人民群眾飲食用藥平安為目標,堅持“全區(qū)統(tǒng)一領導、鎮(zhèn)辦負責、部門指導協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動、社會廣泛參與”工作機制,堅持立足當前與著眼長遠、標本兼治與著力治本、完善制度與強化監(jiān)管、行業(yè)自律與社會監(jiān)督、示范帶動與全面推進、分工協(xié)作與落實責任相結(jié)合的工作原則,把保證食品藥品平安放在突出位置,切實抓緊抓好、抓出實效,全面完成各項工作目標任務。

二、工作目標

(一)食品質(zhì)量平安

1.種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)

建立自檢機構(gòu)。全面禁止甲胺磷等5種國家禁用的高毒農(nóng)藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。蔬菜農(nóng)藥殘留合格率達到95%以上;瘦肉精污染檢測合格率達到99%配合飼料抽檢合格率達到95%認證無公害農(nóng)產(chǎn)品2個,將區(qū)農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場納入質(zhì)量平安監(jiān)測范圍。認證綠色食品、有機食品1個;積極開展無公害畜產(chǎn)品產(chǎn)地認定和產(chǎn)品認證工作。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局。

2.生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)

100%建立質(zhì)量平安檔案;食品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格率提高1至2個百分點;小作坊100%簽訂食品質(zhì)量平安許諾書;生豬定點屠宰率達到96%以上,食品生產(chǎn)加工企業(yè)100%取得食品生產(chǎn)許可證。全區(qū)進點屠宰率實現(xiàn)100%定點屠宰檢疫率維持100%病死豬和病害肉無害化處置率達到100%城區(qū)所有市場、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點屠宰企業(yè)。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)質(zhì)監(jiān)局、商務局、工商分局、衛(wèi)生局。

3.市場流通環(huán)節(jié)

鎮(zhèn)、街道和社區(qū)便民超市(食雜店)100%建立進貨臺賬制度;城區(qū)和農(nóng)村市場食品抽檢合格率分別提高1至2個和2至3個百分點;繼續(xù)推進“食品平安放心示范店”創(chuàng)建工作。城區(qū)市場、超市100%建立索證索票制度。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)工商分局、商務局。

4.餐飲消費環(huán)節(jié)

城區(qū)餐飲單位和學校食堂衛(wèi)生許可證持證率達100%無衛(wèi)生許可證經(jīng)營行為查處率達100%;原料進貨索證登記達100%食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度實施率達95%以上;食品衛(wèi)生監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%農(nóng)村餐飲單位、農(nóng)家樂旅游餐飲單位的經(jīng)營行為得到基本規(guī)范;對餐飲單位使用病死或死因不明的畜禽及其制品以及使用有毒有害物質(zhì)加工食品行為的監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)衛(wèi)生局。

5.食品平安示范區(qū)

制訂實施示范區(qū)創(chuàng)建方案,積極開展國家級、省級食品平安示范區(qū)創(chuàng)建工作。進一步加強農(nóng)村食品平安工作。

食品藥品監(jiān)管局、鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室。

6.食品平安宣傳教育

開展食品平安知識進學校、進農(nóng)村、進社區(qū)活動,制定實施食品平安宣傳教育實施方案。開展中小學生食品平安有獎征文活動,定期開展食品平安科普知識講座,使2萬名群眾、2000名學生受到食品平安知識宣傳教育;制定食品平安監(jiān)管人員培訓計劃并組織實施,專職人員參訓率達100%接受培訓的食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員比例達100%

區(qū)教體局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務局,責任單位:區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管局。鎮(zhèn)政府。

(二)藥品質(zhì)量平安

1.藥品流通環(huán)節(jié)

規(guī)范藥品經(jīng)營行為;加強藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測,繼續(xù)整治流通秩序。保證違法藥品、醫(yī)療器械廣告依法得到及時整治。開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡、供應網(wǎng)絡(以下簡稱“兩網(wǎng)”建設創(chuàng)建工作,達到省級“兩網(wǎng)”建設示范區(qū)規(guī)范。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局。

2.藥品使用環(huán)節(jié)

醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量保證水平及合理用藥水平得到提高,加強各級醫(yī)療機構(gòu)藥房(庫)規(guī)范化建設工作。藥品、醫(yī)療器械不良反應(事件)得到有效監(jiān)測。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局。

3.醫(yī)療器械監(jiān)管

嚴格規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序,建立長效監(jiān)管機制。確保醫(yī)療器械平安有效。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局。

4.藥品案件查辦

努力消除藥品平安隱患。嚴厲查處制售假劣藥品案件。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局。

三、重點項目、主要措施

(一)食品放心工程項目

保證公眾“菜籃子”平安1.加強農(nóng)產(chǎn)品源頭治理。

創(chuàng)新農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安監(jiān)管工作,1以農(nóng)貿(mào)市場和大型超市自檢體系建設和質(zhì)量追溯體系建設(索證索票、建立檔案、質(zhì)量追溯、責任追究)為重點。建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安長效監(jiān)管機制;開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安例行監(jiān)測和監(jiān)督抽檢,建立農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法體系,健全農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)測制度,完善農(nóng)藥標簽、標識等監(jiān)管手段,杜絕銷售使用甲胺磷等5種高毒農(nóng)藥,推廣使用低殘高效農(nóng)藥;大力推進農(nóng)業(yè)規(guī)范化,扎實開展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機食品認證,農(nóng)業(yè)規(guī)范化示范區(qū)、無公害農(nóng)產(chǎn)品基地實施生產(chǎn)記錄制度,切實提高監(jiān)管能力。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)農(nóng)經(jīng)委、畜牧局。

扎實開展無公害畜產(chǎn)品產(chǎn)地認定和產(chǎn)品認證工作。健全畜產(chǎn)品質(zhì)量平安追溯制度,2推行畜牧業(yè)規(guī)范化。抓好畜牧業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)示范基地建設,推動養(yǎng)殖加工企業(yè)的規(guī)范化生產(chǎn)。完善畜產(chǎn)品監(jiān)測體系,加強畜產(chǎn)品質(zhì)量平安例行監(jiān)測、監(jiān)督抽檢和重點檢測。建立養(yǎng)殖、屠宰、加工監(jiān)管鏈條,強化對畜產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,特別要對轄區(qū)外進入我區(qū)的畜產(chǎn)品實施有效監(jiān)管;抓好養(yǎng)殖環(huán)節(jié)動物標識和生豬檢疫制度的落實,嚴禁不合格生豬進入屠宰環(huán)節(jié)。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)畜牧局、商務局。

實施食品質(zhì)量平安市場準入制度2.加強食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。

深化食品質(zhì)量平安市場準入制度。建立健全獲證企業(yè)分級分類監(jiān)管制度,以獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管為重點。根據(jù)產(chǎn)品風險水平、企業(yè)規(guī)模和生產(chǎn)條件、質(zhì)量平安信用等級等情況實行差異化監(jiān)管,重點監(jiān)管相對容易出問題的企業(yè),嚴格落實巡查、回訪、年審、添加物質(zhì)備案、委托加工備案、監(jiān)督抽查、強制檢驗等各項日常監(jiān)管制度,切實提高監(jiān)管效能;以全面推進區(qū)域限售為手段,進一步加強對食品小作坊的規(guī)范化、制度化監(jiān)管。進一步加大抽查暗訪、突擊檢查、專項檢查的頻次和力度,全面開展無證查處,嚴格對企業(yè)各類違法行為的處分,對存在嚴重違法行為,因監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格被依法限制整頓,整頓期滿后經(jīng)復查產(chǎn)品質(zhì)量仍不合格的堅決建議省質(zhì)監(jiān)局吊銷生產(chǎn)許可證;進一步加強食品質(zhì)量平安信用體系、溯源體系和缺陷食品召回制度建設,形成長效監(jiān)管機制。繼續(xù)開展“食品質(zhì)量平安示范企業(yè)”創(chuàng)建活動,力爭創(chuàng)立2個“食品質(zhì)量平安示范企業(yè)”完善“食品質(zhì)量平安示范企業(yè)”驗收規(guī)范,對驗收合格企業(yè),區(qū)、鎮(zhèn)級財政可給予適當補貼。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)質(zhì)監(jiān)局、財政局。

完善食品平安溯源制度3.加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。

完善市場準入和退出制度;深入貫徹《省流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量平安監(jiān)督管理方法》省政府令第96號)強化市場主體行為監(jiān)管和食品商標、包裝標識管理,健全食品市場監(jiān)管、經(jīng)營者自律和社會監(jiān)督等長效監(jiān)管機制。完善食品平安溯源制度,提高索證索票的有效性和可持續(xù)性;開展食品平安電子網(wǎng)絡監(jiān)管試點,推行食品經(jīng)營者信用等級公示制度,督促經(jīng)營者加強內(nèi)部管理,接受社會監(jiān)督;力爭每個村都有一家“食品平安示范店”完善“食品平安示范店”驗收規(guī)范,對驗收合格的示范店,區(qū)、鎮(zhèn)級財政可給予適當補貼。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)工商分局、財政局。

推行量化分級管理制度4.加強餐飲消費環(huán)節(jié)監(jiān)管。

嚴格準入制度;積極開展餐飲業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督情況公示制度試點工作,進一步規(guī)范衛(wèi)生許可。全面實施監(jiān)督量化分級管理制度;根據(jù)《省餐飲業(yè)食品索證管理規(guī)定》督促餐飲單位建立完善原料進貨索證登記制度,重點查處非法推銷和使用劣質(zhì)原料加工食品,違法使用添加劑和使用不合格調(diào)味品等違法行為;加強食品衛(wèi)生和餐具消毒抽檢,提高食品衛(wèi)生抽檢合格率,降低食物中毒風險,減少食物中毒人數(shù);加強對學校食堂、建筑工地食堂等薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,政府要加大投入,進一步改善農(nóng)村學校食堂基礎設施,培育農(nóng)村衛(wèi)生平安示范學校食堂,創(chuàng)立1-2個“農(nóng)村衛(wèi)生平安示范學校食堂”完善“農(nóng)村衛(wèi)生平安示范學校食堂”驗收規(guī)范,對驗收合格的示范學校食堂,區(qū)、鎮(zhèn)級財政可給予適當補貼。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)衛(wèi)生局、財政局、教體局。

加強食品平安監(jiān)督抽驗和食品平安信息體系建設5.加大投入。

配置先進檢驗儀器和設備,一是加大現(xiàn)有食品檢測機構(gòu)建設的投入。保證專業(yè)技術人才引進的經(jīng)費投入,提高我區(qū)檢驗檢測機構(gòu)的檢測能力,為食品質(zhì)量平安提供強有力的技術保證;二是區(qū)財政設立必要的食品平安專項監(jiān)督抽驗經(jīng)費,以利于“雙評”食品平安隱患評估和食品平安專項整治績效評價)工作的開展;三是區(qū)食品平安各監(jiān)管部門要制訂食品平安監(jiān)督抽驗計劃并予以落實,將抽驗結(jié)果上報食品平安綜合監(jiān)管部門,實行食品平安信息統(tǒng)一匯總、統(tǒng)一,為實現(xiàn)食品平安信息管理和綜合利用,建立統(tǒng)一、科學的食品平安信息體系和預警體系提供基礎保證。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)財政局、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局。

完善區(qū)、鎮(zhèn)辦食品平安監(jiān)管體制6.加強食品平安綜合監(jiān)管。

確保農(nóng)村廣大人民群眾的食品藥品平安。一是探索農(nóng)村食品平安監(jiān)管的新思路、新方法、新機制。鎮(zhèn)政府要明確具體部門做好農(nóng)村食品藥品平安工作。

促進鎮(zhèn)辦政府和監(jiān)管部門加強食品平安軟硬件建設和落實監(jiān)管責任;建立食品平安信用體系基本框架和運行機制,二是繼續(xù)開展鎮(zhèn)辦食品平安工作水平評估。加大失信懲戒力度;開展食品平安示范區(qū)創(chuàng)建活動,構(gòu)建農(nóng)村食品平安監(jiān)管責任、群眾監(jiān)督和供應網(wǎng)絡;加強重大食品平安事故應急體系建設。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室。

(二)食品平安專項整治項目

進一步加強農(nóng)村食品平安專項整治。1.以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域。

落實開辦者的質(zhì)量平安監(jiān)管責任,加強對農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部小企業(yè)、小作坊、小餐館和各類批發(fā)市場、集貿(mào)市場的食品平安整治和監(jiān)管。強化對各類食品生產(chǎn)經(jīng)營主體特別是城鄉(xiāng)集貿(mào)市場和批發(fā)市場的食品質(zhì)量平安監(jiān)督抽查,不合格產(chǎn)品公告退市,并追根溯源,一查到底。嚴厲打擊收購、銷售及加工病死畜禽肉和利用連鎖配送、送貨下鄉(xiāng)等名義向農(nóng)村銷售假冒偽劣食品行為。

鎮(zhèn)政府、區(qū)食品藥品平安委員會有關成員單位配合。責任單位:區(qū)食品藥品平安委員會辦公室牽頭組織。

進一步加強種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)食品平安專項整治。深入開展農(nóng)藥殘留、獸藥、漁藥、飼料專項整治,2.以治理蔬菜農(nóng)藥殘留、畜產(chǎn)品“瘦肉精”萊克多巴胺污染和水產(chǎn)品氯霉素、孔雀石綠”硝基呋喃”等污染為重點。嚴厲查處生產(chǎn)、銷售、使用國家明令禁止的農(nóng)藥。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局。

進一步加強生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品平安專項整治3.以嚴厲打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品原料和回收食品生產(chǎn)加工食品以及濫用食品添加劑等違法行為為重點。

嚴厲打擊黑窩點,1集中整治食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊。堅決查處非法生產(chǎn)加工食品行為。全面推進食品添加劑使用備案和監(jiān)督工作,嚴厲打擊使用非食品原料加工食品和濫用食品添加劑的違法行為。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)質(zhì)監(jiān)局。

認真落實肉品品質(zhì)強制檢驗制度。2嚴厲打擊私屠濫宰、加工注水肉等違法行為。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)商務局。

進一步加強流通環(huán)節(jié)食品平安專項整治4.以打擊無照經(jīng)營食品和銷售假冒偽劣、有毒有害食品等違法行為為重點。

落實區(qū)域監(jiān)管責任。1突出抓好食品批發(fā)市場、小食雜店的整治。加強對農(nóng)村食品進貨渠道和集市的管理。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)工商分局。

實施酒類經(jīng)營者備案登記和酒類流通隨附單溯源制度。2開展酒類市場專項整治。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)商務局。

進一步加強餐飲消費環(huán)節(jié)食品平安專項整治5.以打擊無食品衛(wèi)生許可證從事餐飲業(yè)和餐飲企業(yè)使用有毒有害物質(zhì)加工銷售食品的違法行為為重點。

不合格調(diào)味品,進一步加強對學校、社區(qū)、建筑工地食堂、小餐館和農(nóng)村聚餐的整治和監(jiān)管。嚴厲查處推銷、使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品。工業(yè)用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑以及銷售、使用假冒偽劣食品、過期蛻變食品、餐飲具和食品容器使用前不消毒或不符合衛(wèi)生要求等違規(guī)違法行為。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)衛(wèi)生局。

6.進一步加強重要節(jié)日、重大活動期間的食品平安專項整治

扎實開展食品平安專項整治,針對“北京奧運”十一”中秋”元旦”春節(jié)”等重要節(jié)日、重大活動期間食品消費特點和存在主要食品平安問題。依法查處假冒偽劣、有毒有害、過期蛻變、無QS標志等食品,確保節(jié)日期間人民群眾的飲食平安。

鎮(zhèn)政府、區(qū)食品藥品平安委員會有關成員單位配合。責任單位:區(qū)食品藥品平安委員會辦公室牽頭組織。

(三)食品平安宣傳教育項目

1.繼續(xù)推進食品平安知識進農(nóng)村活動

使農(nóng)民群眾了解科學種植養(yǎng)殖、平安使用農(nóng)藥獸藥以及平安消費等食品平安基本知識,通過農(nóng)民喜聞樂見的方式。增強區(qū)分假冒偽劣食品的能力,提高農(nóng)民科學種植養(yǎng)殖水平和食品平安素質(zhì)。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務局。

2.繼續(xù)推進食品平安知識進社區(qū)活動

定期宣傳食品平安知識和消費警示信息,充分利用電視、報紙等媒體。使社區(qū)居民增強區(qū)分假冒偽劣食品的能力和自我維護的意識。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務局。

3.繼續(xù)推進食品平安知識進學校活動

推進科學飲食知識進課堂,開展中小學食品平安有獎征文活動。定期開展食品平安科普知識講座。

責任單位:區(qū)教體局、鎮(zhèn)政府。

4.繼續(xù)推進食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員教育培訓

有效引導和促進食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營。進一步強化企業(yè)是食品平安第一責任人的意識。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務局。

5.繼續(xù)推進食品平安宣傳報道工作

食品平安警示信息;組織開展食品平安宣傳月、宣傳周以及食品平安知識競賽活動。利用新聞媒體大力宣傳保證食品藥品平安采取的有力措施、取得的顯著效果;開設專欄普及食品平安知識。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)政府食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管局、農(nóng)經(jīng)委、畜牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商分局、衛(wèi)生局、商務局。

(四)保證藥品平安項目

及時消除質(zhì)量平安隱患1.加強日常監(jiān)督檢查。

零售企業(yè)超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營和出租歸還柜臺,一是加強藥品、醫(yī)療器械流通領域監(jiān)管。嚴肅查處批發(fā)企業(yè)出租歸還證照、代開發(fā)票。零售連鎖企業(yè)門店自行外購藥品、醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。加強特殊藥品和妊娠藥品管理。配合省市食品藥品監(jiān)管部門推進經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)控信息網(wǎng)絡建設,隨時監(jiān)控,嚴防流向社會造成危害。二是加強對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)管。加大藥品、醫(yī)療器械抽驗力度,嚴防假劣藥品、醫(yī)療器械進入使用環(huán)節(jié);推進醫(yī)療機構(gòu)藥房(庫)管理規(guī)范化建設,規(guī)范處方行為,逐步實行按藥品通用名處方;加強對臨床合理用藥的宣傳、教育、管理和監(jiān)督,指導醫(yī)療機構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超凡預警,對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預,規(guī)范藥品、醫(yī)療器械使用秩序,保證藥品、醫(yī)療器械使用平安。四是加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測工作,穩(wěn)定演講數(shù)量,提高演講質(zhì)量和新的嚴重的病例演講比例;完善區(qū)、鎮(zhèn)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡,及時處置突發(fā)、嚴重、群體性不良反應(事件)

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局。

確保農(nóng)村藥品平安2.深化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設。

加強宣傳教育和培訓工作,進一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡體系。區(qū)、鎮(zhèn)兩級政府要加大經(jīng)費投入。落實農(nóng)村食品藥品協(xié)管員、信息員的待遇,協(xié)管員、信息員100%得到培訓,從而提高農(nóng)村食品藥品協(xié)管員、信息員的專業(yè)素質(zhì)和責任意識,提升監(jiān)督網(wǎng)絡運行效能。著力抓好農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設。本著積極穩(wěn)妥、企業(yè)自愿、合理布局的原則,鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展集中配送業(yè)務,鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點,規(guī)范農(nóng)村藥品供應渠道。結(jié)合新型農(nóng)村醫(yī)療制度,加快農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房和農(nóng)村藥店規(guī)范化建設,確保農(nóng)民群眾用上安全、方便、廉價的藥品。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局、財政局、衛(wèi)生局。

遏制違法藥品廣告行為3.加大廣告監(jiān)測力度。

尤其要加強對咨詢服務類節(jié)目中有關廣告內(nèi)容的監(jiān)管。建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。對嚴重違法宣傳的藥品和醫(yī)療器械,加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)測力度。依法進行處置,防止虛假違法藥品廣告誤導消費者,維護人民群眾的合法權益。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)工商分局、食品藥品監(jiān)管局。

切實保證人民群眾用藥平安有效4.嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為。

增強打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為的合力。充分利用藥品抽驗信息平臺,進一步鞏固和完善聯(lián)合打假長效機制。及時發(fā)現(xiàn)和查處藥品、醫(yī)療器械違法案件。嚴肅查處無證經(jīng)營、非法渠道購進藥品等違法行為,規(guī)范藥品、醫(yī)療器械流通渠道。協(xié)查件、核查件按時回復率達到100%舉報、投訴案件查處率達到100%以查處危害公眾平安、涉及面廣、情況嚴重、影響惡劣的大案要案為重點,嚴厲打擊藥品、醫(yī)藥器械違法違規(guī)行為,追蹤查源,完全搗毀制假售假窩點,凈化藥品市場環(huán)境,切實保證人民群眾用藥平安。

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)食品藥品監(jiān)管局。

5.嚴厲打擊無證診所

嚴重威脅人民群眾的用藥平安,無證診所藥品使用、管理混亂。必需予以嚴厲打擊。所有診所、醫(yī)務室、門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務站100%取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

鎮(zhèn)政府。責任單位:區(qū)衛(wèi)生局。

四、保證措施與工作要求

(一)建立健全食品藥品平安責任體系

全面落實監(jiān)管責任。區(qū)食品藥品平安委員會、食品平安監(jiān)管辦公室、食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)發(fā)揮綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)作用,1.鎮(zhèn)政府、街道辦事處要對轄區(qū)內(nèi)食品藥品平安工作負責。區(qū)各食品平安監(jiān)管部門要依照職能分工把關、密切配合。加強部門間的協(xié)作和配合,推進綜合執(zhí)法和聯(lián)合執(zhí)法,消除監(jiān)管盲區(qū),形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權威、高效的食品藥品平安監(jiān)管網(wǎng)絡。同時,引導企業(yè)真正成為食品藥品平安第一責任人,建立企業(yè)誠信檔案,支持行業(yè)協(xié)會充分發(fā)揮自律作用,引導企業(yè)誠信經(jīng)營。

(二)建立健全食品藥品平安經(jīng)費保證機制

加大經(jīng)費投入,把保證食品藥品平安經(jīng)費投入列入公共財政開支的重要內(nèi)容。改善執(zhí)法裝備,保證檢驗監(jiān)測、監(jiān)督抽檢、信用建設、信息、應急管理、宣傳教育等各項工作的正常開展。為推進食品平安示范縣、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設示范縣創(chuàng)建提供經(jīng)費保證。同時做好對專項經(jīng)費使用情況的檢查落實工作,統(tǒng)籌使用、嚴格管理,提高資金使用效益。

(三)建立健全保證食品藥品平安整治和監(jiān)管機制

切實提高應急處置能力。建立健全重大食品藥品違法案件逐級演講制度和案件協(xié)查協(xié)作機制;進一步完善食品平安“雙評”機制;健全重大食品平安事故應急處置機制。

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