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藥品電子監管碼范文第1篇

關鍵詞：電子監管碼電子監管碼賦碼電子監管碼賦碼生產線中國藥品電子監管網

1 電子監管碼的發展和應用

1.1 電子監管碼的概念 電子監管碼是中國政府為了對產品實施電子監管給每件產品賦予的標識。每件產品的電子監管碼唯一，即“一件一碼”，好像商品的身份證，簡稱監管碼。其作用主要是消費者可以通過產品外包裝上的查詢方式和電子監管碼快速確定產品的真偽及質量等產品信息。

1.2 電子監管碼的由來 2007年12月4日，國家質檢總局在“關于貫徹《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》實施產品質量電子監管的通知”(國質檢質聯〔2007〕582號)中，決定對納入工業產品生產許可證和強制性產品認證(CCC)管理的重點產品實施電子監管”，共9大類69種重點產品在2008年6月底前全面實施電子監管，所有產品加貼電子監管碼才能上市。而作為電子監管的發展趨勢，國家局食品藥品監督管理局要求在2008年10月31日前首批入網藥品必須實施電子監管系統才能上市。

1.3 藥品電子監管碼應用現狀和發展趨勢 國家食品藥品監督管理局從2006年開始實施藥品電子監管工作，至2012年2月底，已分三期將品、、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監管，所有制藥企業生產的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業必須經過電子監管網實現數據上傳，不能開展基本藥物品種電子監管的企業不得承擔基本藥物配送工作，要全面推進藥品實施電子監管。2015年年底前實現藥品全品種全過程電子監管，保障藥品在生產、流通、使用各環節的安全，最有力地打擊假劣藥品行為、最快捷地實現問題藥品的追溯和召回、最大化地保護企業的合法利益，確保人民群眾用藥安全[1]。這意味著未來沒有實施電子監管系統的企業將被嚴格禁止參與藥物的招標采購。有醫藥行業專家指出，要把電子監管作為藥企準入門檻的標準，凡是沒有安裝賦碼的企業不得參與招標采購。[2]

2 藥品電子監管碼賦碼生產線的工作原理

2.1 獲取電子監管碼。醫藥生產企業首先要在中國藥品電子監管網完成企業注冊，在成為一個中國藥品電子監管網的合法用戶后，就可以從中國藥品電子監管網上申請到所需的監管碼。

2.2 賦碼。賦碼就是將申請到得電子監管碼附著在藥品外包裝上。

2.3 關聯。通過賦碼管理軟件將全部包裝上的賦碼構建起彼此間相互關系，并生成一個包含藥品生產品名、批號、效期、數量等信息的包裝關系關聯文件。

2.4 從賦碼管理系統中導出包裝關系關聯文件，并上傳中國藥品電子監管網。

2.5 銷售出庫時掃描銷售出去的藥品電子監管碼，生成一個包含生產企業名稱，銷售數量、銷售日期、收貨客戶等信息的銷售出庫關聯文件。

2.6 將銷售出庫關聯文件上傳中國藥品電子監管網后，消費者就可以通過電話和網絡查詢到相關產品的信息了。

3 建立低投入、高效率的小型電子監管碼賦碼生產線

電子監管碼賦碼生產線據其原理和工作方式，可以分為自動化程度比較高的大型賦碼生產線，以及半自動化或全手工操作的小型賦碼生產線。

3.1 大型賦碼生產線的特點 大型賦碼生產線的特點可以歸納為“三高”。①是硬件配置高，生產線線體前端一般和自動包裝或裹包機連接在一起，線體上配有自動傳送帶，在傳送帶上配有液位、裝量、圖像對比等監控設備，自動剔除和收集裝置，高速條碼掃描儀，自動貼簽或高速條碼打印裝備，如果條件允許還可以配置自動校驗裝置等設備，線體的后端可以和自動打包機等設備連接。②生產能力高，一條線每分鐘掃描單個條碼的速度約500個數。③是造價高，一條全自動的賦碼生產線造價可以高達40-50萬。大型賦碼生產線的優缺點顯而易見，產量高，但造價過高，后期的維護成本也過高。

3.2 小型賦碼生產線的特點 ①硬件配置數量較少，一般不配置傳送帶和液位、裝量、品相等監控設備，以及自動剔除和收集裝置。除了工控機外，生產線只配置一個高速條碼掃描儀，2―3個手持式掃描槍，1―2臺條碼打印機。②生產能力小，一條線每分鐘掃描單個條碼的速度約200個數。③造價低廉，一條小型賦碼生產線的造價不超過10萬元。④系統的穩定性高，由于采用手工操作，在掃描器一次掃描不成功的情況發生時，可手動進行多次掃描，產品剔除率比較低。⑤一條線僅需配備2名操作人員，一個班的產量如果按照一個大包裝容納20個中包裝計算約可以完成120-150個大包裝。小型賦碼生產線的優缺點也是顯而易見的，雖然產量不像自動線那樣高，但在價格和穩定性方面卻有很大的優勢，很適合中小型藥品生產企業使用。

3.3 建立適合小型藥品生產企業需求的小型賦碼生產線 中國的藥品生產企業約有5000余家，大多是中小型的醫藥生產企業。他們不得不面對生產成本不斷提升和銷售價格不斷降低的雙重擠壓，作為這樣的藥品生產企業而言，成本控制已經成為企業安生立命的根本。因此，設計和建立小型賦碼生產線可以更好的滿足中小型藥品生產企業的需要。

4 小型賦碼生產線的經典案例

以具有小包裝、中包裝和大包裝的三級包裝，包裝比例為10:20:1的賦碼線為例。

4.1 初始化工作 ①完成賦碼生產線硬件系統參數設置，包括掃描器一次抓取條碼的個數，掃描器讀取條碼的類型，打印機的剝離模式，打印機一次打印標簽的個數等。②對賦碼管理軟件進行初始化，包括錄入產品信息，編輯二、三級標簽的打印模板，各種設備的通訊方式，生產線的配置等。

4.2 給產品賦碼，建立包裝關系管理文件 在裝小盒之前先完成小盒的一級賦碼，賦碼可以采用在盒子上粘貼不干膠條碼標簽，用激光噴碼機在盒子上噴碼，或者通過變碼印刷設備將條形碼印刷在小盒上，多種形式可以任選其一。小盒包裝完成后，將小盒裝入中盒中，集中通過進入賦碼線。在賦碼管理軟件系統中建立并啟動一個生產任務，將中盒（十小盒）放入一次多條碼抓取設備下進行一次性讀取。當一組十小盒條碼都準確無誤讀取時，系統會給條碼打印機發出指令打出二級標簽同時和一級碼建立關聯關系。當二級賦碼結束后，通過固定掃描平臺讀取二級碼，當滿足二級和三級包裝之間的包裝關系時，系統會給條碼打印機發出指令打出三級標簽同時和二級碼建立關聯關系，通過一個掃描槍完成確認檢驗完成包裝關系建立。周而復始，直到完成全部的包裝生產。在賦碼管理軟件系統中結束生產任務，導出包裝關系關聯文件，并上傳中國藥品電子監管網。產品入庫。在生產線上還配備了一個掃描槍，使用它可以對生產過程中的異常進行處理，也可以對已經建立的包裝關聯關系進行驗證。比如隨便拿一個中包裝，掃描一下上面的二級碼，點擊查詢，系統會列出這個二級碼下面包含著那些一級碼，然后只要將系統顯示信息和這個中包裝里的小盒一對就知道有沒有錯誤了。

4.3 銷售出庫，建立出庫關系關聯文件 產品出庫時，用手持終端掃描最外層包裝上的三級碼，不夠整件時掃描零箱中的全部二級碼，生成出庫關系關聯文件。最后將出庫關系關聯文件上傳中國藥品電子監管網，用戶就可以查到該產品的詳細信息了。[3]鑒于藥品的特殊性，國家以嚴格的法規體系對其進行監督管理，所有注射劑產品全部實行電子監管制度將是大勢所趨，為政府從源頭實現質量監管建立電子檔案、對市場實現跟蹤追溯、實施進貨檢查驗收、建立購銷電子臺賬和缺陷產品召回提供了信息技術保障，通過藥品與監管碼的一一對應關系，使藥品的召回和流向的追溯成為可能，讓假冒偽劣藥品無處遁形，為我們的用藥安全保駕護航。[4]

參考文獻：

[1]電子監管網.《關于印發2011-2015年藥品電子監管工作規劃的通知》.2012年03月15日.

[2]新華網.《全面推進藥品電子監管 沒有賦碼禁止投標》2012年01月04日.

[3]李煜.《北京愛創賦碼生產線解決方案》.2008年03月10日.

藥品電子監管碼范文第2篇

所謂藥品電子監管就是運用信息技術、網絡技術和編碼技術,給藥品最小包裝上面賦上一個電子監管碼,通過這個碼給了藥品一個合格的“身份證”,納入電子監管系統,從而使得藥品生產企業、藥品經營企業和監管部門三方互動,令被監管藥品達到可控狀態。藥品電子監管的開展可以有效地打擊假冒偽劣藥品,有效地對一些質量問題,或者是問題產品實施有效追溯,且可以通過電子監管網對藥品生產企業進行實時監控。

5.6萬種藥品有“證”可查

2005年,國務院頒布了《品和管理條例》,要求省級以上人民政府藥品監督管理部門根據實際情況建立監控信息網絡,對定點生產企業、定點批發和使用單位的品和實施監控,并與公安機關做到信息共享。2006年起國家食品藥品監督管理局就開始實施藥品電子監管工作,至2012年2月底,已分三期將品、、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監管。

目前,已納入電子監管藥品涉及批準文號5.6萬個,剩余尚未納入電子監管的藥品制劑批準文號共計11.9萬個。

2012年2月底,國家食藥監局了《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》,計劃在2012年完成國家藥品電子監管平臺建設,在2015年年底前實現藥品全品種全過程電子監管。

藥品監督,政府在行動

為了確保藥品電子監管工作的有序展開,國家食藥監局還將陸續開展以下工作:

1.制定推進藥品電子監管工作的法規文件及標準規范體系,以保障藥品電子監管工作的順利進行。其中,標準規范體系包括:業務規范、數據標準規范和信息安全標準規范。

2.進一步完善藥品電子監管的基礎設施,提高系統的可靠性、實用性、易用性、可擴展性和管理性。

3.以藥品電子監管數據庫為基礎,按照統一的數據標準,建設由網絡、存儲、數據庫、數據倉庫等構成的藥品電子監管信息資源數據中心,實現信息資源的整合、充分共享和合理利用。

4.建設藥品電子監管數據備份中心,保證藥品電子監管業務的可靠性、可用性和連續性。

5.建設電子監管服務體系,及時響應各級監管部門、生產企業、經營企業、醫療機構以及社會公眾在使用藥品電子監管系統過程中的日常咨詢和問題投訴,收集和處理相關建議和反饋。

藥品電子監管碼范文第3篇

山東魯信天一印務有限公司董事長 朱立和

GSP新規剛時，許多藥包印刷企業表現出些許恐慌，以為藥品追溯不再采用電子監管碼，而是采取其他替代方案。實際上，GSP新規只是去除了有關電子監管碼的描述，增加了建立藥品追溯體系的相關表達，落實了制藥企業的追溯管理責任，更加強調企業的主體意識。換句話說，之前國家要求制藥企業必須采用電子監管碼對藥品進行監管，但現在只是規定制藥企業必須達到藥品監管的目的，具體實現方式及過程可自行選擇。

從目前來看，要想達到藥品可追溯的目的，市場上還沒有出現比電子監管碼更合適的追溯技術。也許有人會想到二維碼，但二維碼本身不具備防偽功能，使用二維碼實施藥品追溯還需額外配置防偽系統。所以說，目前市場上大部分制藥企業還在沿用電子監管碼。

作為藥包印刷企業，我們主要還是以滿足客戶需求為目的，藥品追溯方式的主導權仍然掌握在制藥企業手中，制藥企業采取哪種追溯方式，如果通過印刷能夠實現，藥包印刷企業就會全力配合。例如，最初實施電子監管碼時，藥包印刷企業從購買相關設備到改變工藝流程，再到賦碼工藝的相對成熟，其中經歷了非常漫長的過程，尤其是電子監管碼賦碼設備的速度從剛開始應用時的速度30米/分，到現在的70～80米/分，離不開藥包印刷企業的實踐與反饋。

目前來看，如果制藥企業沒有找到更好的追溯手段來替代電子監管碼，短期內藥包印刷企業不會受到太大影響。但隨著技術的飛速發展，未來很有可能會出現一種或幾種更簡單、更容易追溯、防偽效果更好的追溯手段，藥包印刷企業要做的就是，隨時做好準備，以滿足客戶需求為最終目的。

依托現有資源做好客戶服務，并積極尋求新的合作模式

深圳九星印刷包裝集團有限公司生產總監 周世兵

隨著GSP新規的實施，這場圍繞“藥品電子監管碼”的爭論從今年2月暫停實施，到7月終于塵埃落定，這意味著電子監管碼作為藥品唯一的追溯形式徹底退出了GSP管理體系，后續取而代之的是藥品可追溯體系的建設。藥包印刷企業可以從以下幾方面來解讀GSP新規帶來的變化。

GSP新規中，去除藥品電子監管碼的相關描述，但加上了“并按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯”；將原“執行藥品電子監管的規定”改成了“藥品追溯的規定”；并直接將“滿足藥品電子監管的實施條件”改為“滿足藥品追溯的要求”。從表面上看，好像是藥品電子監管碼徹底退出了GSP管理體系，藥品追溯體系取而代之，但其實藥品電子監管碼也是藥品追溯手段的一種，GSP新規只是將其“唯一”的帽子摘掉了。

前幾年，藥品電子監管碼的推廣、應用使整個藥品產業鏈上的企業都采用此監管方式，所以決定了在未來很長一段時間內，電子監管碼是藥品追溯的主要手段。

隨著GSP新規的實施，藥品追溯方式不再受規定限制，隨著時間的推移，各類追溯方式的應用使藥品追溯形式不再單一化，而是逐步向多元化轉變。這對技術提供商、藥包印刷企業來說，更有機會提升產品的附加值。

目前市場上的追溯方式除電子監管碼外，還有電碼、三期碼、類似煙包自建的追溯平臺等，但整體上暫未出現百花爭鳴之勢。受GSP新規落地時間不長，《藥品生產質量管理規范》（GMP）本身對藥包更改的要求相對很嚴、流程審批長等因素影響，目前主要制藥企業實際使用的追溯方式基本上還是藥品電子監管碼，很少有制藥企業批量更改追溯方式。但隨著時間的推移、社會各類資本和技術的介入以及前期電子監管碼投入的軟硬件進入淘汰期后，各類技術的應用將會出現井噴式發展。

GSP新規的出臺對于藥包印刷企業來說是挑戰也是機遇，挑戰在于前期固定資產的投入，后期會因會客戶需求的變化而帶來一定的不確定性，尤其是小型藥包印刷企業，由于客戶群體單一，客戶需求的變化將直接影響整個設備投資是否“打水漂”。相對來說，大型藥包印刷企業的客戶群體較大，風險較小。機遇則在于藥包追溯不再局限于使用電子監管碼后，會有更多的應用方式，新的利潤增長點就會出現，同時也會給大型藥包印刷企業提供一個參與建立藥品追溯體系的機會，真正進入藥品產業鏈的前端，爭取更多主動權和話語權，而不只是被動地根據客戶需求決定投資，從而提高企業與客戶之間的粘性。

作為一家大型藥包印刷企業，我公司首先會依托現有的設備和技術做好電子監管碼客戶的服務，確保企業的發展和客戶的需求在短期內不受影響。然后，我們會積極與社會上提供追溯技術的企業進行合作交流，不排除依托現有客戶資源引進新技術或新平臺的研究和建設，參與整個藥品追溯體系的建立，從而提高企業自身的盈利能力。

電子監管碼依舊是當前最主流的藥品追溯方式

北京北大方正電子有限公司副總裁 盧衛東

在GSP新規中，國家食品藥品監督管理總局將藥品電子監管體系調整為藥品追溯體系的規定。從政策上來講，原來是國家強制性推進藥品電子監管碼，現在是國家指導性推進，企業自主按照國家政策導向實現藥品追溯目標。從本質上講，我們應思考，藥品到底需不需要追溯？目前藥品在整個銷售、流通環節中存在哪些問題？構建藥品追溯體系，對于消費者、制藥企業、國家監管部門存在哪些利與弊？把這些問題理清，不難發現，無論是國家強制性推進，還是國家指導性推進，其最終目標都是一致的，都是在引導整個行業朝著規范、健康的方向發展。

為什么要建立藥品追溯體系？

對于藥品本身而言，安全是第一位的。在藥品自身安全的情況下，為什么還要建立藥品追溯體系？那是因為我國藥品在銷售、流通環節的監管上還存在諸多漏洞。如果每一盒藥品都有一個特有的“身份證”，就能做到全程可追溯、可辨識。而且，當藥品追溯在具備以上基本條件后，各渠道、各環節和各部門還可圍繞這些條件挖掘更多更深層次的應用，如制藥企業的渠道管理、防竄貨、藥品責任追溯等。由此可見，藥品追溯體系的建立是非常必要的，也是消費者所樂見的。因為藥品追溯體系的使用、推廣、完善及普及，會使藥品銷售、流通環節中的諸多漏洞無所遁形，從而讓消費者、制藥企業真正受益。

電子監管碼是當前主流的藥品追溯方式

一直以來，我公司都非常關注市場上藥品追溯方式的應用趨勢，從目前的市場現狀來看，大部分制藥企業還在沿用藥品電子監管體系。可見，電子監管碼依舊是當前最主流的藥品追溯方式。

其實，無論采用哪種追溯手段，都必須先解決以下兩個問題：一是藥品包裝要做到一物一碼；二是整個一物一碼的成本要低廉，使用起來藥極其方便。而一維碼或二維碼都可以滿足以上兩點要求，因為我國手機用戶很多，在當前移動互聯網高度發達又廣泛普及的情況下，這兩種方式最容易被推廣，消費者使用起來非常方便，且成本非常低。

藥品電子監管碼范文第4篇

關鍵詞：藥品電子監管碼；PDF417；二維掃描槍；二維條碼圖像識別；GPRS；服務支持系統；藥品監管數據庫；嵌入式系統

中圖分類號：TP391文獻標識碼：A文章編號：1009-3044(2012)18-4528-02

The Intelligent Medicament Supervise Equipment and Support System-design and Implementation

GUO Xiao-jun

(Shenzhen Science & Industry Park, China Greatwall Computer Shenzhen Co., Ltd., Shenzhen 518057, China)

Abstract: This paper introduces a kind of intelligent Terminal equipment for remote query and identify the authenticity and other related information on medicament producing, as well as the network service support system, and the medicament databases. The device and It’s support system has a convenient, wide range of applications, any person can use in any time. It is suitable in the vast rural areas and remote cities and regions.

Key words: The drug eletronic supervision code; PDF417; two-dimensional code scanner; two-dimensional barcode recognition; GPRS; services support system; drug database; embedded system

假藥是困擾許多國家和地區的一個嚴重問題.最近幾年,假藥的泛濫更為嚴重,假藥導致的醫療事故也越來越多.它們嚴重損害了病人的健康,甚至生命.加強藥品的監管,讓人們能夠方便,快捷地鑒別所用藥品的真偽,藥性,使用注意事項等信息,是合乎廣大患者的切身利益的事情,是非常必要的.在中國,有關部門已經建立起了藥品監管門戶網站.相關的藥品監管數據庫也在不斷建立和完善中.

我們設計了一種藥品監管智能終端,和一套網絡服務支持系統.能夠讓沒有寬帶上網的地區,包括廣大農村地區和偏遠城市的人們十分方便地遠程了解所購藥物的各種信息.

1藥品監管智能終端及其系統

本系統包括三個部分:智能終端設備,網絡服務支持系統,以及藥品監管數據庫.它們利用藥品包裝上貼的藥品電子監管碼工作.

利用智能終端設備,用戶可以方便地掃描,或手工輸入所要了解藥品的電子監管碼.此監管碼會被設備上傳到遠程的網絡服務支持系統.當終端設備得到遠程傳回的信息后,以合適的方式顯示在終端設備上.此終端設備是系統中唯一直接面對用戶的部分.

網絡服務支持系統,用于接收各個智能終端設備發送來的藥品電子監管碼等信息,并負責與數據庫溝通,進行信息查詢。得到結果后,網絡服務支持系統將所得結果加工成合適格式的信息,并回傳到智能終端設備.

藥品監管數據庫,是一個國家或地區的權威性的藥品數據庫,應該具有正確性,,完整性,和及時性.在中國,唯一權威的藥品監管數據庫是由國家食品藥品監督管理局的相關部門創建和維護的.

2藥品電子監管碼

藥品電子監管碼,就像藥品的身份證,是讓本智能終端設備和系統正常工作的重要因素。在中國,國家食品藥品監督管理局已經創建了藥品電子監管碼體系。按照國家食品藥品監督管理局的要求,未獲得監管碼的藥品,將來是不能夠銷售到市場中去的。已經獲得監管碼的藥品,需要在藥品外包裝盒上粘貼此碼。.監管碼對于每種藥品都是唯一確定的。

為了容納更多的信息,國家食品藥品監督管理局指定使用一種二維碼-PDF417作為監管碼的載體。實際上,由于PDF417本身可以容納很多信息,如果用戶的信息需求比較簡單,智能終端設備不必連接到internet,只要本地解析信息就可以了。PDF417帶來的問題是條碼識別比較困難。

3智能藥品監管終端設備

智能藥品監管終端設備,從功能來說,主要是獲得藥品的電子監管碼.并將從網絡服務系統上得到的相關信息回顯給用戶。從產品定位來說,設備的設計和實現則需要考慮很多方面的問題。本設備是面向廣大農村地區進行設計的。農村雖然容量很大，但上網不方便,使用環境惡劣,消費能力低。本設備在設計時必須考慮這些因素,才能設計出真正適合市場需要的產品。

3.1二維碼圖像識別功能的設計

很多商品在銷售時,都會在外包裝上粘貼一張一維碼標簽。用戶可以使用普通的掃描槍進行識別。普通的一維碼掃描槍價格很便宜(在中國,大約100元左右)。我們的藥品電子監管碼若使用一維碼。則系統在設計和實現上沒有任何問題.

但是考慮到行業的發展,國家食品藥品監督管理局選擇了一種二維碼-PDF417作為藥品電子監管碼的載體。與一維碼相比,二維碼的精細度要高的多,識別難度也很大。因此,市場上的二維碼掃描槍價格都很高(在中國,大約1600元以上).考慮到我們的藥品監管智能終端設備的用戶,我們是不能選用二維碼掃描槍的。

我們的辦法是采用普通的攝像頭,配合使用圖像識別軟件來識別出二維碼,從而極大地壓縮了相關成本。攝像頭由于被廣泛使用,其價格可以比普通一維碼掃描槍更便宜。而圖像識別軟件的價格,平攤到每臺智能終端設備上也很便宜。

經過實踐檢驗,此設計的效果是相當不錯的，但識別效率比不上專業的二維碼掃描槍。影響識別效率的因素，一個是二維碼圖像識別算法的優劣。實踐證明，好的算法,其識別時間可以是差算法的六分之一。另外一個因素是：用戶在使用攝像頭識別二維碼圖像時,往往無法準確定位(二維碼掃描槍有遠近定位罩和左右定位燈)。我們的解決辦法是:將攝像頭抓到的圖像實時回顯在終端的屏幕上。這樣,像使用數碼攝像機一樣,用戶可以準確定位,讓二維碼圖像完整地落入攝像頭的視野.從而保證又快又好地識別。

3.2 GPRS網絡連接功能設計

在農村地區,寬帶網絡接入并不普及。人們常用的網絡接入方式是通過電話線撥號上網,或者基于GSM網絡的GPRS上網。

我們在最初的設計中,使用了撥號上網的方式，因為這種方式在農村地區非常普及。但是問題也很大：一個是撥號上網會長時間占用電話線,導致上網費用很高。另外一個問題是撥號連通時間比較長,要差不多一分鐘。

所以，另外一種方式:基于GSM的gprs上網會帶來很多的好處。gprs由于是按流量計費,使用成本不會太高.且gprs的網絡連通速度也比較快。Gprs的問題是網絡帶寬比較低。不過,到目前為止,我們的智能終端設備與網絡主要交互文字信息,不需要很大的網絡帶寬。

GPRS部分的實現并不困難,市面上有多種gprs模組，而linux等嵌入式操作系統能比較好地支持這些模組。

3.3多媒體功能設計

多媒體下載和播放功能是我們后期設計時加入的。原因有以下兩點:

第一,從我們的推廣實踐來看,想直接推廣和大量銷售此智能終端設備存在許多困難。因為此智能終端設備的用戶主要集中在農村地區,他們雖然有旺盛的需求,但消費能力并不高，無法大量購買設備。一種可行的商業模式是由國家食品藥品監督管理局的相關部門牽頭,采購和部署設備，并采用投放多媒體廣告的方式來回收投入并盈利。我們在智能終端設備中成功地完成了多媒體廣告的下載和按策略播放等功能。

第二，從用戶需求的角度出發,用戶也需要更豐富,更直觀的藥品信息表現形式。例如:關于某中藥品的圖片,關于某中藥劑的視頻片段等。

無論是撥號上網,還是GPRS,其網絡速度都不足以應付大容量視頻的傳輸.我們在智能終端中實現了視頻和音頻,以及圖片的按策略播放。但在實際應用中,廣告或藥品資料還是以文字，網頁和圖片為主。

3.4語音合成功能的設計

由于我們的系統主要是面向廣大農村地區的用戶.所以必須充分考慮智能終端是否適合農民使用。現實情況是：農村用戶有很多人不認識文字或識字不多,另外有不少用戶由于各種原因(例如:智能終端安裝在藥店里,距離客戶過遠.以及年紀大的人眼神不好.等等)無法閱讀文字內容。

鑒于此,我們在智能終端設備中集成了語音合成(TTS)的功能。當智能終端設備在屏幕上顯示查詢結果的同時,也會用清晰的語音閱讀出這段內容,以方便不能閱讀文字的用戶使用。

TTS不會顯著增加智能終端設備的成本,也不會使智能終端設備的設計和實現更復雜.

4網絡服務支持系統

網絡服務系統,是配合智能終端設備使用的,為智能終端設備提供網絡查詢服務的重要部分。當它接收到各個智能終端設備發送來的藥品查詢請求后,從請求中分析出藥品電子監管碼,以及其它附帶信息，然后利用這些信息，通過特定的接口在藥品數據庫中查找.。并將獲取到的文字,圖片等信息加工成合適格式的信息,回傳到智能終端設備.

網絡與服務系統的設計要點,主要是要求系統能夠并發處理大量智能終端設備的查詢請求,快速返回所要的結果。另外,必須考慮智能終端的查詢界面的安全部署和升級,以及個性化查詢界面定制等問題。

從技術層面來看，智能終端設備與網絡服務支持系統的交互有三種模式。即b/s ,c/s,以及智能客戶模式。b/s和c/s應用很廣泛.但是這兩種模式都存在缺陷。b/s模式不能充分利用終端設備的資源,網絡傳輸量大,安全性差，實時交互和實時控制能力差。c/s模式的安裝部署和維護工作比較麻煩,升級和更新客戶端很困難。

智能客戶模式是最近幾年發展起來的一種網絡交互軟件模式。智能客戶模式能夠象B/S一樣易于部署,便于更新和升級.又具有具備安全性高,能夠實時交互和實時控制等特征。智能客戶模式具備這么多技術優勢的原因,是它支持智能安裝技術。.這項技術能夠讓終端設備在運行時或者后臺工作時,自動連接網絡服務支持系統,并下載和安裝更新版本的客戶端程序。

目前,最成熟的智能客戶模式是由Microsoft公司研發的.net framework實現的. .net framework可以按照wsdl和uddi規范在internet上查找自己需要的網絡服務.并利用soap協議在網絡服務之間傳輸xml格式的文字段或二進制數據,從而實現更高程度的智能。

由于.net framework只能使用在windows操作系統上.(出于構建成本和穩定性的考慮,我們的智能終端設備使用了linux操作系統).我們并沒有設計和實現網絡服務查找等功能.只是設計了智能安裝部分的工作.

5藥品監管數據庫

在中國,權威的藥品監管數據庫只能由國家食品藥品監督管理局創建和維護。此數據庫采用藥廠注冊認證制度.全國的藥廠在每一種新藥品上市時,可先向國家食品藥品監督管理局申請。國家食品藥品監督管理局根據評審結果,向每一種藥品發放藥品電子監管碼,并在藥品數據庫中建立監管檔案。

6結束語

本套藥品監管智能終端和網絡服務支持系統,針對農村用戶的地理環境和用戶的具體需求,精心設計.具有很高的可用性.

本系統也曾與國家質檢總局的數據庫對接,并在山西的部分地區推廣,取得了很好的效果.

參考文獻：

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[3]劉芳,晏志勇.PDF417條碼應用系統程序設計與實現[J].光盤技術,2008(12).

藥品電子監管碼范文第5篇

時至今日，我國實施藥品電子監管進展如何？今年全國“兩會”期間，記者就此話題采訪了全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院菌苗室研究員王國治。

藥品電子監管帶來多方便利

王國治委員介紹說，中國藥品電子監管碼具有對每件最小包裝藥品進行識別、全程跟蹤，物流應用、商家結算、消費者查詢的功能，可滿足對藥品生產、流通、消費過程監管的需求。目前我國已經完成的對品、、血液制品、疫苗、中藥注射劑等高風險品種的電子監管，預期到2015年，對所有上市藥品實施電子監管。對監管部門而言，我國藥品電子監管手段的實施，可以有效打擊生產、銷售假劣藥行為，對保證我國藥品生產流通全程質量的可控性和可追溯性提供了有效的技術手段，對消費者用藥安全和提升監管水平等具有重大意義，也可以幫助生產企業有效杜絕串貨，便于企業的管理。

但同時王國治委員也指出，該電子監管體系在實際使用過程中尚未發揮其應有的作用，如何挖掘其使用潛力，將其作為我國藥品監督各職能部門與政府各部門的有效工具，值得認真考慮。

發揮質量監管功能尚需統一規劃

王國治委員表示，在我國藥品監督體系中，藥品評價中心（不良反應監督中心）在數據分析中需要藥品生產的產量與使用的分布；藥品質量保證部門（中檢院）在藥品質量控制、尤其是疫苗質量控制中，如果能掌握藥品發放流向，將有助于藥品使用現場抽檢以及對疫苗使用過程中的安全性與有效性進行評估；藥品生產認證部門了解藥品生產的產量與流向，同樣可以在對企業GMP核查中有的放矢地進行檢查。

令王國治委員深感遺憾的是，目前該體系并未應用在以上藥監系統各部門，對于讓電子監管系統在藥品臨床評價，藥品質量監督以及對藥品生產企業管理監督發揮作用，《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》中未作出明確的規劃。同樣，對藥品全過程電子監管，能最快捷地實現問題藥品的追溯和召回，確保人民群眾用藥安全，是本系統的最有用的功能之一；而該功能的實現同樣需要藥品監督中臨床質檢以及稽查等部門的通力配合，藥監局系統內各部門如何利用好電子監督系統這一新工具，協調各部門充分發揮其功能，通過演練與驗證后出臺真正在發生突發事件時能用得上的應急預案是用好這一系統的關鍵，但是，《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》中也同樣未作出明確的規劃。

價格監管平臺未得到利用

我國醫藥體制改革中取消“以藥補醫”是其重要內容。要解決“以藥補醫”，首先就要解決藥品流通領域中的過高的利潤和折扣回扣問題，但到目前為止，除新聞媒體外，我國缺少藥品流通領域利潤走向與分布的數據。“目前我國已經建立的藥品電子監管體系為國家對藥品流通領域利潤進行調查提供了技術手段，如果能充分利用這一平臺，可為醫改提供必要的數據，為我國醫改政策的調整與實施提供幫助。”王國治委員說。

我國即將實施的《藥品流通環節價格管理暫行辦法》將對我國藥品流通環節進行價格管理，由價格主管部門對藥品批發環節和醫療機構銷售環節差價率（額）的實行上限控制的價格管理。王國治委員認為，如果價格管理部門與藥監系統電子監管部門合作，將有利于藥品流通環節價格管理過程的實施。但目前在《藥品流通環節價格管理暫行辦法》中尚未見到利用該系統的跡象。