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產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文第1篇

第三季度，________工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量狀況穩(wěn)中向好，沒有出現(xiàn)區(qū)域性、行業(yè)性和系統(tǒng)性的重大產(chǎn)品質(zhì)量安全問題。全州工業(yè)企業(yè)1000多家，全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)39家40張證書（其中，水泥 7家7張證書，人造板6家6張證書，溶解乙炔3家3張證書，復混肥4家4張證書，磷肥3家3張證書，碳化鈣2家2張證書，鈦及鈦合金加工1家1張證書，鋼筋混凝土排水管7家7張證書，鋼筋1家1張證書，食品包裝容器工具等制品5家6張證書）。第三季度，我州開展了對非金屬礦物制品、橡膠和塑料制品、化學原料和化學制品制造等3大類11種產(chǎn)品的監(jiān)督抽查，涉及101家企業(yè)109批次產(chǎn)品，合格91家99批次產(chǎn)品，批次合格率為90.08%。

（一）采取的工作措施

產(chǎn)品質(zhì)量不合格后處理工作是質(zhì)量監(jiān)督工作中的一個重要環(huán)節(jié)。針對2015年第三季度州級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中出現(xiàn)不合格的情況，我局高度重視，采取四項有力措施，督促幫助抽查不合格企業(yè)解決監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，有效消除質(zhì)量安全隱患。一是及時向抽查不合格企業(yè)通報情況，提高其質(zhì)量主體責任意識。針對每一份涉及不合格企業(yè)的監(jiān)督抽查報告，在第一時間向企業(yè)發(fā)出《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格后處理通知書》，告知企業(yè)監(jiān)督抽查不合格的項目、整改復查的時限和工作要求，使企業(yè)對整改工作做到心中有數(shù)。二是幫扶企業(yè)整改落實。充分發(fā)揮機關科室、技術機構的力量，幫助企業(yè)分析原因，制定行之有效的整改措施，并嚴格落實，指導企業(yè)嚴把生產(chǎn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量關，建立健全質(zhì)量管理體系，努力提高質(zhì)量管理水平，避免發(fā)生不合格的問題。三是認真組織復查驗收。企業(yè)整改完成后，根據(jù)申請對抽查不合格企業(yè)的整改工作進行現(xiàn)場核查和產(chǎn)品復查檢驗，使復查工作做到規(guī)范、有序。四是建立后處理工作檔案。將企業(yè)整改通知書、企業(yè)整改報告和復查申請、企業(yè)整改情況驗證記錄、整改工作現(xiàn)場核查表、企業(yè)產(chǎn)品監(jiān)督抽查不合格報告及復查報告等相關文書和記錄進行歸檔，做到一企一檔。

（二）取得的成效

目前，我州已經(jīng)完成對監(jiān)督抽查不合格的10家企業(yè)的后處理。通過后處理整改工作有效有序的開展，提高了企業(yè)的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量意識，促進了企業(yè)的健康發(fā)展。

從抽查情況看，有少部分企業(yè)質(zhì)量主體責任落實不夠。主要表現(xiàn)在：一是部分企業(yè)質(zhì)量管理薄弱，沒有建立完善的質(zhì)量管理制度，過程控制記錄和出廠檢驗等落實不夠。二是從業(yè)人員素質(zhì)較低，在工藝操作過程中不嚴格按照作業(yè)指導書和安全技術規(guī)范要求執(zhí)行的情況時有發(fā)生。三是原材料把關不嚴，對原材料查驗工作落實不到位，致使其他物質(zhì)帶入到成品，導致企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不合格。針對企業(yè)質(zhì)量主體責任落實不到位的情況，我局擬采取以下措施：一是成立產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)控領導小組，責成相關部門加強業(yè)務協(xié)調(diào)配合，加大對重點產(chǎn)品的監(jiān)督力度，變事后監(jiān)督為事前防范。二是加大對不合格企業(yè)的后處理力度，對量大面廣的企業(yè)要進行適時跟蹤，增加監(jiān)督抽查頻次，嚴厲打擊偷工減料、無證生產(chǎn)情況。三是加大對企業(yè)的幫扶，充分發(fā)揮質(zhì)監(jiān)職能和技術機構技術能力，幫助企業(yè)完善產(chǎn)品出廠檢驗制度和質(zhì)量體系建設。

（一）加強《質(zhì)量發(fā)展綱要》和相關法律法規(guī)的宣貫培訓。構建新聞宣傳平臺，積極宣傳質(zhì)量法律法規(guī)、名牌發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量安全知識。分批對企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負責人逐次開展《質(zhì)量發(fā)展綱要》和質(zhì)量管理相關法律法規(guī)培訓，強化企業(yè)質(zhì)量主體意識。以“進學校、進社區(qū)、進市場”等多種形式對廣大群眾進行質(zhì)量普及教育，提高全社會質(zhì)量意識，使“轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式，走質(zhì)量效益型道路”的思想意識深入人心。

（二）深化質(zhì)量誠信體系建設。建立獲證生產(chǎn)企業(yè)不良行為記錄卡，對巡查和監(jiān)督檢驗不合格的企業(yè)記入企業(yè)不良行為檔案，作為制定巡查、監(jiān)督檢驗頻次和企業(yè)年審的重要依據(jù)，增強工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)的自律意識；加強對獲得質(zhì)量信用等級企業(yè)的巡查回訪，督查企業(yè)在原材料把關、生產(chǎn)工藝過程關鍵點控制、出廠檢驗等方面的自律行為，促進企業(yè)質(zhì)量信用的持續(xù)性和有效性。

產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文第2篇

根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、國務院《關于進一步加強產(chǎn)品質(zhì)量若干問題的決定》、《**省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理條列》和我省質(zhì)量監(jiān)督工作的有關規(guī)定，為進一步加強我市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理力度，結合我市實際的情況，決定對電線電纜產(chǎn)品進行專項監(jiān)督抽查。現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、檢查產(chǎn)品和范圍

本次專項監(jiān)督抽查的產(chǎn)品為電線電纜。本次監(jiān)督抽查的對象主要為我市電線電纜的持證生產(chǎn)企業(yè)。

二、工作要求

1、本次專項監(jiān)督抽查工作委托**省高低壓電器產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心組織實施。鑒于市財政已經(jīng)落實監(jiān)督抽查經(jīng)費，承擔、承檢單位必須嚴格按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》的要求，不得以任何形式向企業(yè)收取監(jiān)督抽查檢驗費用。

2、本次抽樣由承擔單位組織實施。抽樣時，承擔單位應有兩人以上參加，并向受檢企業(yè)出示本文件、單位介紹信或證明本人身份的證件。上述材料不齊全的，受檢企業(yè)有權拒絕抽樣。執(zhí)行監(jiān)督檢查抽樣的人員在對企業(yè)進行產(chǎn)品抽樣的同時，要對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量信息進行調(diào)查，認真填寫《**省質(zhì)量監(jiān)督產(chǎn)品企業(yè)信息調(diào)查表》，并將調(diào)查信息與檢驗數(shù)據(jù)一起上報。

3、為避免重復抽查，切實減輕企業(yè)負擔，原則上一個企業(yè)只能抽查一至兩種（類）產(chǎn)品，且每種（類）產(chǎn)品只能抽檢一個批次。當計劃中安排的企業(yè)已被抽到兩個批次產(chǎn)品時，其他產(chǎn)品不再抽樣。

4、國家免檢產(chǎn)品、中國名牌產(chǎn)品和**名牌產(chǎn)品，凡列入計劃的，只進行企業(yè)情況調(diào)查，免于本次專項監(jiān)督抽查產(chǎn)品的質(zhì)量實物檢驗。

5、出口產(chǎn)品不得抽檢。承擔單位如發(fā)現(xiàn)受檢企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品全部用于出口的，應在抽樣單中說明情況，停止抽樣。受檢企業(yè)也應積極配合提供相關證明，如外銷合同、加工協(xié)議或證明書等材料。

6、時間安排。本次監(jiān)督抽查的抽樣工作自發(fā)文之日起至2月2日結束，承擔單位應于三天內(nèi)將抽樣結果上報我局監(jiān)督稽查科。檢驗工作于**年3月底完成。

7、對無正當理由拒絕本次專項監(jiān)督檢查的企業(yè)，將依據(jù)《中華人民共和國質(zhì)量法》第五十六條的有關規(guī)定予以嚴肅處理。

三、監(jiān)督檢查結果的上報和后處理

1、承擔、承檢單位要嚴格按照《關于調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作有關規(guī)定的通知》（浙質(zhì)監(jiān)發(fā)〔**〕372號）文件規(guī)定的檢驗報告寄送要求，將檢查不合格產(chǎn)品的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗結果通知書》和檢驗報告以郵政特快專遞等便于核實查詢的方式送達受檢企業(yè)，并確認企業(yè)收到。

2、承擔、承檢單位應于檢驗工作完成后，將不合格報告清單、監(jiān)督檢查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)匯總表、不合格報告（包括抽樣單和企業(yè)調(diào)查表）、監(jiān)督抽查工作小結、產(chǎn)品質(zhì)量分析報告報送我局監(jiān)督稽查科。質(zhì)量分析報告應做到有數(shù)據(jù)、有分析，既面向企業(yè)又面向社會，能夠用于新聞。

產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文第3篇

為進一步做好產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督檢驗工作，推動我市產(chǎn)品質(zhì)量整體水平的提升，根據(jù)《省產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督檢驗目錄》（以下簡稱《定檢目錄》），結合我市實際，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、嚴格按照《定檢目錄》開展定期監(jiān)督檢驗工作《定檢目錄》是當前及今后一個時期政府加強企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的總抓手，是質(zhì)監(jiān)部門實施定期監(jiān)督檢驗工作的依據(jù)。市質(zhì)監(jiān)部門要嚴格按照目錄規(guī)定的產(chǎn)品范圍和檢驗頻次開展定期監(jiān)督檢驗工作，對目錄規(guī)定以外的產(chǎn)品不得實施定期監(jiān)督檢驗。要切實加強對定檢工作的規(guī)范管理，充分發(fā)揮定檢工作在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用。

二、加強配合，確保定檢工作順利開展凡列入《定檢目錄》產(chǎn)品范圍內(nèi)的工業(yè)企業(yè)和個體業(yè)戶（工業(yè)），均應嚴格遵守《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和《省實施<中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法>辦法》等有關法律法規(guī)，積極配合產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門搞好產(chǎn)品定期監(jiān)督檢驗，承擔生產(chǎn)者的責任，履行生產(chǎn)者的義務，不得人為阻礙產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督檢驗工作的開展。

三、嚴格規(guī)范定期監(jiān)督檢驗收費行為承檢機構在執(zhí)行定期監(jiān)督檢驗任務時，要嚴格按照省物價局、省財政廳規(guī)定的有關收費標準收取檢驗費，不得擅自增加或減少收費項目，提高或降低收費標準。杜絕只收費不檢驗等行為。

四、認真做好定檢后處理工作，提高定檢工作效率市質(zhì)監(jiān)部門要及時對定檢情況和檢驗結果進行分析，公開產(chǎn)品質(zhì)量信息，并以通報或通知形式對產(chǎn)品質(zhì)量不合格企業(yè)提出處理意見，要抓好整改和復檢工作，嚴禁未經(jīng)檢驗和檢驗不合格的產(chǎn)品出廠銷售。同時，認真分析總結定檢信息，及時上報市政府。對有下列情況之一的要依法查處并予以公開曝光：

1、連續(xù)兩次定期監(jiān)督檢驗不合格的；

2、復查仍不合格的；

3、拒絕定期監(jiān)督檢驗的；

4、拒絕整改的；

5、涉及人體健康，人身、財產(chǎn)安全的不合格產(chǎn)品的；

6、在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真、以次充好、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的；

產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文第4篇

任磊：當前，國家全面深化改革的步伐不斷加快，纖檢系統(tǒng)也正處在這樣一個重要歷史交匯點。面對改革的新任務新要求，必須具備“跳出纖檢看纖檢，跳出纖檢發(fā)展纖檢”的遠見和勇氣，激發(fā)新思考，激勵新斗志，纖檢人必須樹立大局意識、憂患意識和責任意識，更新思想觀念，緊跟時代步伐，適應改革發(fā)展新要求，適應市場發(fā)展新需求，適應人民群眾新期盼，努力找準自身定位，進一步明確肩負的歷史責任，進一步提升纖檢工作的有效性。

根據(jù)《棉花質(zhì)量監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和中央有關政策的規(guī)定，專業(yè)纖檢機構主要承擔行政決策、行政執(zhí)行和行政監(jiān)督等職能。我們山西省纖維檢驗局是山西省唯一的專業(yè)纖維檢驗管理機構，在依法履行纖維質(zhì)量監(jiān)督職能的同時，受山西省質(zhì)監(jiān)局的委托承擔紡織皮革制品質(zhì)量監(jiān)督職責。在全面深化改革、加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式過程中如何有效發(fā)揮纖檢機構職能作用，如何適應社會發(fā)展的需要、贏得各級黨委政府、人民群眾和企業(yè)的認可，是纖檢改革面臨的新挑戰(zhàn)，也是對各級纖檢機構提出的全新課題和迫切要求。

我認為纖檢工作應該緊貼民生工程，強化服務意識，促進和帶動地方經(jīng)濟發(fā)展。只有服務國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)大局，緊貼民生工程，提高履職和服務質(zhì)量，把服務民生的工作擺在突出位置，寓監(jiān)管于服務之中，在服務中體現(xiàn)監(jiān)管，創(chuàng)新服務發(fā)展理念，主動改革，積極應對，摒棄僵化的思維定式和不符合時展潮流的工作模式，自我革命，自我加壓，克服“等、靠、要”的思想，杜絕“關、卡、壓”的工作作風，才能贏得各級黨委政府的支持，實現(xiàn)對企業(yè)和市場有效監(jiān)管，維護消費者的切身利益，促進纖檢事業(yè)的健康發(fā)展。

記者：您認為此次改革纖檢機構的機遇與出路何在？請結合山西實際談談如何才能實現(xiàn)纖檢機構的可持續(xù)發(fā)展？

任磊：山西是資源大省，經(jīng)濟結構相對單一，盡管天然纖維資源相對較少，就履行纖檢職能的基礎條件而言，山西在全國既是產(chǎn)棉省，也有一定產(chǎn)量的繭絲，雖然紡織服裝、皮革產(chǎn)品制造業(yè)不發(fā)達，但消費市場很大。

近年來，我們強化了纖檢為經(jīng)濟社會發(fā)展服務的意識，樹立了以質(zhì)量為中心，做服務大文章的理念，細化服務措施，提升服務水平。具體做到了“三個堅持”來強化服務：一是圍繞山西“一縣一業(yè)”、“一村一品”發(fā)展戰(zhàn)略，為提高棉花、繭絲、絮用纖維制品等纖維質(zhì)量及其競爭力，規(guī)范生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)的質(zhì)量行為，堅持為企業(yè)服務；二是堅持從繁榮和規(guī)范市場、滿足市場對紡織皮革制品檢驗服務的需求出發(fā)，堅持為市場服務；三是為促進纖維產(chǎn)業(yè)發(fā)展，適應新原料、新產(chǎn)品、新技術的發(fā)展形勢，走產(chǎn)學研發(fā)展之路，堅持為科技和標準化服務。

記者：山西局作為較早樹立“以質(zhì)量為中心，做服務大文章”的省份，有哪些做法和經(jīng)驗值得借鑒？

任磊：從前幾年開始，我們根據(jù)山西的實際情況，圍繞省質(zhì)監(jiān)局的工作部署，主動作為，做了一些有益的探索和實踐。首先是以宣傳為先導，營造全社會重視纖檢質(zhì)量安全的氛圍。以保障人民群眾健康安全、促進社會和諧穩(wěn)定為目標，我們積極開展質(zhì)量宣傳咨詢和服務活動，認真做好質(zhì)量投訴工作，竭力服務消費者，維護企業(yè)正當?shù)臋嘁妗Ｃ磕辍?·15”和質(zhì)量月期間都聯(lián)合太原市各大商場開展形式多樣的質(zhì)量宣傳咨詢服務活動，采取圖片展示、音視頻播放、發(fā)放紡織品服裝安全消費常識、洗滌及維護保養(yǎng)要點、“黑心棉”鑒別常識宣傳單，現(xiàn)場解答群眾問題等方法進行便民服務。每年義務開展“陽光纖檢三進（進高校、進幼兒園、進工地）”警示宣傳服務活動。我們還根據(jù)投訴情況形成投訴熱點質(zhì)量分析報告，以簡報的形式寄送給生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)，起到預警提醒的作用。我們面向社會和市場，實驗室開放常態(tài)化，編印科普書籍免費贈送。定期邀請企業(yè)、學校、媒體等單位的代表走進實驗室，主動邀請前來辦事人員參觀了解檢測設備和檢驗檢測工作流程、相關知識，免費贈送《紡織皮革制品消費指南》和《紡織及皮革制品基本知識》等科普資料，進一步加強相互溝通，擴大了社會各界對纖檢工作的認知度。

其次是以幫扶為重點，積極為企業(yè)提供標準技術服務。我們擁有一支高素質(zhì)的行政執(zhí)法和技術人才隊伍，具備開展棉花、毛絨、繭絲、化纖及紡織品、服裝、皮革制品、勞動防護用品、救災用物品等九大類261種產(chǎn)品的檢測能力，同時實驗室還擁有纖維和紡織皮革制品標準文獻和圖書資料上萬份，掌握最新的技術標準和科技發(fā)展動向，具有較強的技術資源，在全省纖維及紡織皮革制品監(jiān)督和檢測領域處于主體地位。

如何發(fā)揮纖檢技術優(yōu)勢，變部門資源為社會資源，我們提出了“進企入市搞培訓、現(xiàn)場指導解難題、質(zhì)量分析找問題、改進管理保質(zhì)量”的幫扶措施。

“進企入市搞培訓”即深入企業(yè)開展檢驗技術和標準等免費培訓服務，提供最新標準和國家相關政策，提高企業(yè)的采標率；進入商場開展紡織皮革制品質(zhì)量知識培訓，講解商品鑒別及維護保養(yǎng)常識，提高經(jīng)銷企業(yè)的服務水平。

“現(xiàn)場指導解難題”即定期派技術人員到生產(chǎn)第一線，了解生產(chǎn)工藝和質(zhì)檢狀況，現(xiàn)場進行技術指導，幫助企業(yè)完善檢驗條件；定點定人到商場進行巡回檢查，了解商品質(zhì)量信息，對存在的標識、外觀等質(zhì)量問題隨時指導經(jīng)銷人員糾正或下柜，對消費者的投訴或咨詢現(xiàn)場給予解決。

“質(zhì)量分析找問題”即與生產(chǎn)及經(jīng)銷企業(yè)建立定點聯(lián)系制度，及時反饋產(chǎn)商品質(zhì)量信息，定期召開質(zhì)量分析會，提供質(zhì)量分析報告，幫助企業(yè)分析查找原因。

“改進管理保質(zhì)量”即通過深入了解企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營管理狀況，查找質(zhì)量管理方面存在的漏洞，幫助企業(yè)建立完善規(guī)章制度，完善質(zhì)量保證體系，改進質(zhì)量管理和服務水平，有效提升產(chǎn)品質(zhì)量。

第三是以溝通為橋梁，加強同相關各部門的互動合作，促進同監(jiān)管企業(yè)的良好關系。近年來，我們加強與社會各界的溝通，促進社會各界理解、支持纖檢工作。在纖維質(zhì)量管理工作中，加強同山西省發(fā)改委、山西省商務廳、山西省農(nóng)業(yè)廳的協(xié)調(diào)配合，及時通報棉花、繭絲質(zhì)量工作信息，主動反饋企業(yè)質(zhì)保能力狀況，為推動全省棉花質(zhì)檢體制改革作出積極的貢獻。在集團采購絮用纖維制品及床上用品質(zhì)量監(jiān)管工作中，加強同山西省教育廳、山西省衛(wèi)生廳、山西省民政廳等部門的聯(lián)系，共同制定監(jiān)管措施，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關，成為全國較早在這些領域開展監(jiān)管合作的省份。在處理同監(jiān)管企業(yè)的關系中，加強溝通交流，多次召開生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)座談會，宣傳國家政策和國家標準，實驗室開放常態(tài)化，講解紡織皮革制品安全常識和技術要求，強化同企業(yè)的魚水關系。這些措施極大地宣傳和擴大了山西纖檢局在社會上的影響，使纖檢工作融入社會的每個角落，提升了全社會的質(zhì)量意識。

記者：你認為當前改革對纖檢機構的基礎能力建設帶來了怎樣的挑戰(zhàn)？具體到山西是如何應對的？

任磊：纖檢事業(yè)要持續(xù)發(fā)展和健康發(fā)展，只有扎扎實實地加強基礎能力建設，才能有效發(fā)揮技術支撐作用，才能充分應對改革帶來的新形勢和新任務，為此“科技興檢，人才強檢”顯得尤為關鍵。

良好的檢測裝備是技術機構賴以生存的基礎，也是保證檢驗數(shù)據(jù)準確公正的前提。尤其是近年來國家標準日益更新，歐美紡織品安全技術法規(guī)不斷出臺，新纖維新面料的不斷面世，消費者和企業(yè)要求的檢驗項目日益增多，對儀器設備的要求更加嚴格，加快裝備更新?lián)Q代、技術升級勢在必行。事業(yè)要發(fā)展，人才是關鍵，最精密最昂貴的檢驗設備，沒有人員正確地操作和使用，也只能是擺設。為此，做好技術人才的引進和培訓工作更為迫切。

近年來，我們從實驗室建設、設備改造、業(yè)務拓展、質(zhì)量管理等多方面推進，不斷提高硬實力。一是在棉花質(zhì)檢體制改革工作中，抓住機遇，迎難而上，加大資金投入，加大工作力度，推動全省棉花質(zhì)檢體制改革工作順利進行；二是加強檢驗裝備的改造，先后投資1000余萬元購置了HVI大型棉花綜合檢驗儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、液相色譜儀、勞動防護用品檢測儀等高精設備；三是結合山西產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成立了“山西省勞動防護用品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心”，在全國纖檢系統(tǒng)率先開拓了勞動防護用品檢測業(yè)務，服務山西安全發(fā)展；四是建立質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進，加強內(nèi)部檢測工作質(zhì)量控制，取得國家“計量認證”、“機構驗收”及“實驗室認可”資質(zhì)和證書，保證了檢測結果的科學、公正、準確，可靠；五是目前正在建設7000平方米的纖檢檢測基地。

產(chǎn)品質(zhì)量分析報告范文第5篇

適用范圍：適用于質(zhì)量保證部人員。

職責：質(zhì)量保證部人員對本規(guī)程的實施負責。

內(nèi)容：

1、工作職能

1.1依據(jù)國家GMP標準，制定公司質(zhì)量管理規(guī)范的職能。

1.2審核公司相關部門所制定的GMP管理文件職能。

1.3依據(jù)公司制定的質(zhì)量管理規(guī)范，對GMP全面執(zhí)行監(jiān)督管理職能。

1.4建立質(zhì)量風險管理體系，實施質(zhì)量風險管理。

1.5對物料供應商資質(zhì)、質(zhì)量進行評估、審查職能。

1.6對公司實施GMP的技術改造有審核評估職能。

1.7制定質(zhì)量標準，對各部門制定的GMP管理的相關標準、記錄樣張、相關技術標準有審核職能。

1.8對質(zhì)量突發(fā)事件有制定應急預案并及時處理職能。

1.9對質(zhì)量控制室有管理職能。

2、職能細化

2.1依據(jù)國家GMP標準，制定公司質(zhì)量管理規(guī)范。

2.1.1建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量管理組織機構，制定公司及部門質(zhì)量目標及質(zhì)量方針。

2.1.2制定質(zhì)量保證管理文件。

2.1.3制定文件管理、驗證管理、不良反應、召回、自檢等文件。

2.2審核公司相關部門制定的GMP管理文件。

2.2.1審核生產(chǎn)管理、操作文件、工藝規(guī)程及其相關記錄樣張。

2.2.2審核廠房設施、設備等管理與操作文件及其相關記錄樣張。

2.2.3審核機構人員、物料與產(chǎn)品等管理與操作文件及其相關記錄樣張。

2.2.4 審核質(zhì)量控制文件及其相關記錄。

2.2.5催辦公司各部門管理文件、工藝規(guī)程、SOP等正本文件的及時歸檔。

2.3依據(jù)公司制定的質(zhì)量管理規(guī)范，對GMP全面執(zhí)行有監(jiān)督管理職能。

2.3.1制定或完善留樣、取樣制度，負責物料、中間體、成品的取樣及外包材的檢驗。

2.3.2潔凈室環(huán)境潔凈度的監(jiān)測。

2.3.3對生產(chǎn)過程全面有效監(jiān)控，制定QA質(zhì)量管理職責，定期進行質(zhì)量風險評估，在生產(chǎn)全過程嚴格管理質(zhì)量控制點，并將控制點前移。

2.3.4對質(zhì)量檢驗有效監(jiān)控。

2.3.5建立質(zhì)量信息反饋制度，對質(zhì)量反饋及時處理。

2.3.6負責對批記錄及產(chǎn)品放行前的審核。

2.3.7審核不合格品的處理。

2.3.8確定年度驗證計劃，審核驗證方案，跟蹤驗證實施。

2.3.9監(jiān)督全員GMP培訓及考核，審核培訓計劃，監(jiān)管培訓效果。

2.3.10制定本部門人員的專業(yè)技術培訓計劃并實施培訓，按業(yè)務要求進行考核。

2.3.11建立質(zhì)量分析例會制度，定期組織生產(chǎn)、工程、技術、綜合、車間、檢驗等部門召開質(zhì)量分析會議，分析、解決質(zhì)量問題。

2.3.12組織公司定期GMP自檢自查，發(fā)現(xiàn)并解決GMP運行中存在的問題，報告GMP的執(zhí)行情況。

2.4建立質(zhì)量風險管理體系，實施質(zhì)量風險管理。

2.4.1貫徹企業(yè)質(zhì)量方針，制定質(zhì)量風險管理規(guī)程。

2.4.2監(jiān)督落實質(zhì)量管理領導小組做出的重大質(zhì)量決策（包括對A級風險做出的決策）和召集有關部門人員對A級決策的執(zhí)行效果開展評價。

2.4.3監(jiān)督質(zhì)量風險管理的日常執(zhí)行情況，對在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的風險及各部門的一級評估結論和采取的控制措施開展二級評估、評價工作。

2.4.4對評定為A級的風險事件，立即報告質(zhì)量管理領導小組。對評定為B級的風險事件進行決策、監(jiān)督執(zhí)行和開展效果評價，對評定為C級的風險事件向有關部門提出建議和要求，由一級評估部門自行做出決策，并對決策進行備案、監(jiān)督執(zhí)行情況，開展效果評價。

2.4.5組織相關部門和人員開展質(zhì)量回顧與分析工作。

2.4.6定期向質(zhì)量管理領導小組提交質(zhì)量安全分析報告。

2.5對物料供應商資質(zhì)、質(zhì)量進行評估、審查。

2.5.1考察、評估、審查物料供應商資質(zhì)及質(zhì)量指標符合法規(guī)及公司內(nèi)控質(zhì)量標準要求。

2.5.2建立健全供應商檔案，對陸續(xù)到貨物料檢驗報告、合同等資質(zhì)及時跟進。

2.6對公司實施GMP的技術改造有審核、評估職能。

2.6.1對實施GMP和與產(chǎn)品質(zhì)量相關的技術改造審核、評估。

2.6.2對新上項目和新產(chǎn)品及時或責成有關部門制定標準。

2.7制定質(zhì)量標準，對各部門制定的GMP管理的相關技術標準有審核職能。

2.7.1制定原料、輔料、包裝材料、中間體、成品的內(nèi)控標準和質(zhì)量標準。

2.7.2審核外包裝材料備案與印刷標準稿。

2.7.3審核原輔料、包裝材料、中間體、成品等相關技術標準。

2.8對質(zhì)量突發(fā)事件有制定應急預案并及時處理職能。

2.8.1對包裝破損產(chǎn)品及時處理，對更換包材進行審核。