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食品藥品監管工作要點

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食品藥品監管工作要點

食品藥品監管工作要點范文第1篇

一、切實抓好基本藥物配送和使用環節的監管

一是強化對基本藥物配送企業及基層醫療機構的監督檢查,結合日常檢查、專項檢查等各種檢查形式,對基本藥物配送企業的監督檢查全年不少于2次,監督檢查結果及時錄入省局監管信息系統;對實施基本藥物制度的鎮級醫療單位監督檢查一年不少于2次,鎮以下基層醫療單位全年不少于1次,監督檢查結果形成檢查記錄,存檔備查,確保基本藥物監管全覆蓋、無盲區。重點加強對配送企業基本藥物的儲存和運輸環節的檢查,加大對明顯低于成本投標的藥品質量的監督檢查力度。

二是做好藥品電子監管網的入網管理、企業信息、藥品信息等基礎數據的維護,并對藥品數量和流向進行實時監控。進一步健全完善基本藥物企業檔案和品種數據庫,加強對上傳品種和上報數據的及時率、準確率和完整率的網上檢查和現場核查,全面掌握轄區內基本藥物配送使用動態情況,同時加強關注和收集基本藥物質量情況,為基本藥物經營使用單位選擇基本藥物提供參考,進一步確保基本藥物在流通環節的安全性。

三是加強基本藥物配送企業(藥品批發企業)冷鏈設施配備及運行質量檢查,探索藥品批發企業冷藏藥品運輸全程實時監控,確保藥品冷鏈安全。

二、積極開展藥品安全示范縣、鎮試點創建工作

根據國家局和省局即將出臺的“藥品安全示范縣”創建工作的總體部署,我們將積極準備,著手工作,做好前期調研基礎鋪墊工作,在全縣19個鎮街中遴選首批藥品安全示范鄉鎮(街道)創建試點單位,然后以點帶面,全面推廣,力爭成為首批全國藥品安全示范縣,為我縣農村藥品安全創建新載體,為農村用藥安全提供新的保障。

三、規范藥品零售企業經營行為提升藥學服務水平

應對藥品零售企業GSP認證后出現經營質量管理“回潮”而出現的一系列如藥師虛掛不在崗、處方藥銷售不規范、違法廣告屢禁不止、藥品電子驗收記錄不真實等存在問題,2011年,對藥品零售企業的監管重在整頓規范和提升素質上。

一是以行政許可、GSP認證、復認證等行政手段嚴把企業準入關,嚴格遵守行政審批制度和藥品零售企業合理布局原則,從嚴審批,同時要加強GSP認證檢查的針對性和有效性及檢查員責任性,杜絕GSP認證走過場現象,為藥品零售企業市場準入把好二道關;

二是以飛行檢查、八小時外巡查、跟蹤檢查、專項檢查等形式發現問題,重點加強對違法廣告宣傳藥品、贈送藥品的質量監管,對可疑藥品一律實行抽樣檢驗;加強必須憑處方銷售的處方藥監管,防范風險發生;加強藥品電子驗收臺帳的真實性,加大對未建立驗收記錄或故意偽造電子臺帳等違法行為的行政處罰力度,確保實時監控上傳數據真實性和準確性;

三是充分利用藥師在崗考勤系統和藥學人員機考制度,加強藥學技術人員管理,提升藥學人員素質,將制訂《縣藥品經營企業藥學技術人員管理辦法》,加強對藥學技術人員培訓考核工作,進一步提高藥學技術人員的藥學服務水平;

四是規范藥品零售企業店容店貌,進一步提升藥品零售企業行業形象。以藥品零售企業許可證換證,GSP復認證、跟蹤檢查為抓手,對一些硬件設施和經營場所相對陳舊落后的老藥店進行經營場所改造規范,縮小藥品零售企業間硬件差距,使全縣藥品零售企業整體再上一個臺階。

四、進一步完善信用評價和等級管理機制

一是嚴格執行評定標準,建立有效的信用評價機制,合理確定信用等級。根據省局制訂的藥品批發、零售企業信用等級評標準,對評定單位每年實施2次以上的檢查,并及時采集錄入監管信息;二是探索信用公示辦法,建立零售藥店信用等級店堂公示制度,進一步增強藥品經營企業信用等級的公開、公平和公正性,接受社會媒體的監督;三是研究信用評定結果與企業自律約束的結合方法,探索建立企業經營質量自查與定期報告制度,進一步提高經營企業對藥品信用體系建設的重視度,增強信用評定的有效性。

五、探索藥品新型流通模式的監管措施

隨著醫藥產業的不斷發展,產業鏈的拉長,我縣成立了全國首家醫藥會展公司、全省第二家醫藥物流公司,為我們今后的監管工作提出了新課題,將積極探索對這類新型企業的藥品質量監管方法,制定有效措施,加強日常監管,確保我縣藥品在新型流通模式下的質量安全。

食品藥品監管工作要點范文第2篇

一、推進能力建設

抓保化監管隊伍建設。建立2個保健食品化妝品監管培訓實踐課堂,構建適應我市保化監管發展的長效培訓平臺,采取理論學習和實踐操作相結合的方式,面向全市食品藥品監管系統保化監管執法人員進行培訓,實現“立足監管一線,培養執法骨干,適應履職需求,爭創一流業績”的建設目標,構建“素質過硬、業務精良”的保化監管隊伍,為促進科學監管、落實監管職責和加快保化健康發展提供人才支撐。

二、深化生產監管

(一)明確職責劃分。按照屬地管理的原則,各監管單位負責各自轄區保化生產企業專項整治和日常監督檢查工作,及時報告工作情況。推行網格化、痕跡化、標準化監管方式,規范執法,所有監督檢查活動都要通過執法文書、電子資料等方式記錄并予以留存和歸檔管理,并及時錄入省保化電子監管信息系統。

(二)開展“三查”,確保安全。各監管單位在加強生產企業日常監督檢查的基礎上,及時開展跟蹤檢查、有因檢查和飛行檢查,守住底線保安全。對所有生產企業每年至少監督檢查兩次,加大對受托生產、生產和質量管理關鍵崗位人員變動頻繁、間歇生產、風險監測和監督抽驗出現多批不合格或存在重大安全隱患、有重大違法違規行為被行政處罰的企業的監督檢查力度,增加監督檢查頻次。

三、推進流通監管

(一)落實監管責任。各監管單位負責轄區內保健食品、化妝品經營企業專項整治和日常監督檢查工作,及時報告工作情況。要指定具體科室和人員,負責保健食品化妝品監管工作,完善網格化與專業化監管相結合的監管模式,實現日常監管的標準化、痕跡化,避免因監管不力或不作為,形成行政責任風險。

(二)完善經營企業建檔工作。各監管單位要按照“突出重點,分類實施,整體推進”的原則,加快“一店一檔”建檔工作,摸清監管底數,為監管工作的開展打牢基礎。年底前要建立完善各自轄區內保化重點經營單位(經營保健食品化妝品的藥品經營企業、大型商場、超市、專賣店、批發市場等)一店一檔電子檔案錄入和紙質檔案建設工作;摸清除此以外監管單位的底數,完成省局保化檔案系統中的電子監管信息錄入工作。建檔不是一勞永逸的,隨著品種、生產、經營的發展,要注意及時更新,更為重要的是用好檔案,發揮其應有的作用。

(三)推進經營企業備案工作。按照上級要求,積極協調有關部門,按照省食安辦《關于認真做好保健食品質量安全監管工作的通知》要求,開展保健食品經營單位備案登記。

(四)推動保健食品經營示范點創建工作開展。各地要選擇監管基礎較好的地區和單位,按照實施專柜專區管理(設保健食品專區標識牌),一承諾五統一的原則,即質量安全承諾、統一建立保健食品供貨商資質檔案,統一建立銷售產品合格證明文件檔案、統一建立保健食品進、銷貨臺賬,統一建立保健食品經營安全管理制度,積極開展保健食品經營示范創建試點工作,加強誠信建設,并實行動態管理,達到“人員健康、制度健全、檔案齊全、專區經營、環境衛生”的預期目標。通過以點帶面、示范帶動,促進規范經營。

(五)開展經營單位日常監督檢查工作。各監管單位要認真查找分析本地監管重點,制定詳細的保健食品化妝品經營單位日常監督檢查計劃和方案,并抄送市局。按計劃開展監督檢查。原則上對各經營單位每年監督檢查不少于一次,對重點區域、重點單位要加大監督檢查頻次。要加強監管檔案管理工作。每次檢查都要做到有記錄、有存檔,規范執法文書制作,并將監管信息及時錄入省局保化檔案系統,確保責任追究有據可查。

(六)開展集中整治行動。各監管單位要結合轄區實際,組織開展保健食品化妝品經營單位集中整治行動,重點檢查保健食品化妝品索證索票、標簽標識,打擊假冒偽劣產品和夸大宣傳行為,檢查要覆蓋保化重點經營、使用單位(藥店,商場超市、專營店、美容院),要著力創新完善稽查辦案機制,推進經營監管,整頓市場秩序,震懾違法行為。要積極協調有關部門,對利用宣講等方式(包括公益講座、健康診療、學術交流、會議等形式)宣傳、推介和銷售保健食品的,開展聯合執法,加強對產品合法性的監督檢查。

四、開展隱患排查

通過隱患排查,深化治理和整頓,解決突出問題,消除監管盲區和死角。

(一)開展生產企業原料安全隱患排查。將原料安全問題列為重點監控的風險點,根據省局確定的23種重要原輔料,結合實際,確定重點原料名單,實施重要原料登記管理,加強管控。5月底前,組織轄區內相關企業完成重要原輔料信息錄入工作;6月底前,開展對照檢查并完成信息審核整理和上傳工作。

(二)開展委托生產隱患排查。我市現有委托生產產品品種93個,品種繁多生產量大,風險程度較高。各監管單位要開展委托生產隱患排查。重點排查轄區內生產企業委托生產是否經合法批準,受托方是否根據委托方批生產指令組織生產,批記錄、檢驗情況、標簽標識、產品留樣等是否符合規定,是否落實原料供應商審核和索證索票管理制度,原輔料進貨是否檢驗,生產領取投料與出入庫臺賬是否對應一致,物料是否平衡;成品出廠是否批批檢驗;是否嚴格落實“一落實三備案”制度。通過專項排查,查找薄弱環節,做好隱患排查記錄,針對隱患排查發現的問題,做好原因分析,制定整改措施,明確人員、明確任務、明確措施、明確期限、將問題徹底整改到位,最大限度消除隱患。

(三)開展經營環節隱患排查。重點排查索證索票、進貨查驗和臺帳制度的建立執行情況,保健食品化妝品標識情況;是否存在經營假冒偽劣、非法添加或聲稱未經批準功能保健食品化妝品的行為;是否存在夸大、虛假宣傳等違法廣告行為;是否存在銷售超過保質期的保化產品;是否存在經營、使用未經過批準或備案的化妝品等行為。各監管單位要做到有排查記錄、有問題分析、有整改措施,留下痕跡,確有實效。

(四)強化檢驗制度落實。6月底前健全轄區內生產企業檢驗設備設施、檢驗人員及檢驗項目監管檔案,通過監督抽驗、檢驗能力考核和現場檢查等方式,督促企業配備必備的檢驗設備和具備相應能力的檢驗人員,加強原料進廠檢驗和成品出廠功效成分檢測力度,通過企業自檢能力的提升和加大檢驗力度,降低產品質量風險。

五、加強監督抽驗

上半年,市局將制定出臺2013年保健食品化妝品監督抽檢計劃。各監管單位要落實《食品安全法》、《化妝品衛生監督條例》及其實施細則的相關要求,配合做好本地區監督抽驗工作。對監督抽驗發現的不合格產品,要及時組織查處,追根溯源,徹底消除產品安全問題。

食品藥品監管工作要點范文第3篇

一、落實“四嚴”,保障食品安全

(一)嚴格風險防控

制訂區級食品抽查計劃,嚴格按照計劃實施產品抽檢,加大監督抽查后處理力度,做好不合格產品處置和不合格產品召回工作,根據需要向社會公布抽查結果。組織收集相關信息,邀請專家開展風險分析,對食品安全風險信息進行研判,組織開展食品企業約談。突出非食用物質和食品添加劑的監督抽查,對發現帶規律性、傾向性的問題,開展專項整治。

(二)嚴格市場準入

深入貫徹實施《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》,嚴格實施市場準入。開展質監服務進企業活動,積極引導具備條件的小作坊申辦生產許可證,做好生產許可證期滿換證企業服務指導工作。組織獲證企業按時開展年審工作,認真審查企業遞交的年審資料,對生產現場審核率達到80%以上。

(三)嚴格專項整治

繼續開展以白酒、肉制品、飲料、食用植物油等為重點產品,以、、等食品生產企業比較集中或風險較高的食品生產企業所在的鄉鎮為重點區域,適時組織開展專項整治。以調味品、大米、醬腌菜等食品,以原料進廠把關、生產過程控制、食品添加劑使用等重點環節,加大整治力度。

(四)嚴打違法生產

嚴格按照“四個必須”、“五不放過”的要求,加大違法違規行為的查處力度,堅持“看得重、抓得實、管得嚴、打得狠”的打擊違法犯罪高壓態勢。特別是從重從嚴從快打擊食品非法添加、濫用食品添加劑、使用不合格原料生產、以不合格品冒充合格品等違法行為和食品生產“黑窩點”,提高違法成本。加大案件查處力度,對不屬于質量技術監督職責范圍內的案件,一律及時移送有關部門處理。

二、開展“四抓”,提升質量水平

(一)抓企業主體責任落實

落實企業人員培訓制度,對食品生產經營單位負責人和主要從業人員每人集中培訓時間不少于40小時,督促企業抓好全員培訓,提高食品生產企業責任意識、危機意識、守法意識和誠信意識。建立企業履責報告制度,由企業法人或主要負責人向局食品監管人員、稽查人員進行書面報告其履行法定職責情況,推動企業主體責任和部門監管責任雙落實。對監督抽查屢次不合格或嚴重不合格、風險監測確認存在問題的、監督檢查存在安全隱患的食品生產企業開展單獨約談,對肉制品、酒類等重點食品行業企業法人集體約談、公開約談,實施警示教育。

(二)抓日常監管

按照局區域監管責任制的要求,制訂年度巡查回訪計劃,合理確定監督檢查頻次,實施全過程依法監管。完善分級監管辦法,按照食品風險、企業規模和質量安全保障能力劃分監管等級。細化責任,進一步強化食品監管層級責任的落實。規范生產許可證年審工作,每半年向市局上報年審工作情況。

(三)抓宣傳引導

深入開展“食品安全宣傳周”、“質監邀您看企業食品安全大家行”等活動,大力宣傳食品質量安全法律法規知識,營造良好的社會輿論氛圍。及時監督抽查合格產品,按照領導指示曝光食品安全違法案件,形成良好的社會輿論導向。邀請新聞媒體和人大代表、政協委員、食品專家、普通消費者參與食品監管工作,進一步增強監管工作的透明度。

食品藥品監管工作要點范文第4篇

今年元至10月份,在縣委、縣政府的堅強領導下,在市局的指導下,我局領導班子團結和帶領全體干部職工緊緊圍繞“解放思想,理清思路,嚴謹作風,推動發展”為主題活動,以開展“創先爭優”活動為契機,以“三加強,三確保”為中心工作目標,克服機構改革期間的困難,扎實開展食品藥品安全監管工作,全力推進農村藥品“兩網”建設,已基本完成全年的各項工作任務,并取得了較好成效,其中為民辦實事農村藥品“兩網”建設項目已超額完成市政府下達的考核指標。全縣未發生任何食品藥品安全事件。現將工作情況簡要匯報如下。

一、明確目標,制定方案。

年初,我局根據市綜合績效評估指標,結合縣域實際情況,確定了安仁縣食品藥品安全監管的工作目標,印發了《安仁縣食品藥品監督管理局二O一O年工作要點》,制定了相應的各項工作方案,如《市場監管執法工作方案》、《藥品醫療器械稽查工作方案》、《安仁縣2010年食品安全整頓工作安排》、《安仁縣農村藥品“兩網”建設實施方案》等20多個工作方案,為各項工作的開展提供了有力保障。

二、強化措施,全力推進各項工作的開展。

為切實推進各項工作的開展,我局采取了一系列措施,確保各項工作按時按質按量完成。一是將各項工作明確責任領導和股室,具體細化到崗到人;二是實行每月一調度,每季一點評,保證工作任務進度和質量。三是日常監管實行分片包干,責任到組的形式,量化指標,檢查到位,獎懲分明。四是建立了詳細的工作臺帳,如日常監管、稽查辦案、“兩網”建設等電子臺帳,隨時掌握工作進度和質量。

三、加強協調,采取支持。

食品藥品監管工作要點范文第5篇

20__以來,我局在縣委、縣政府的統一部署下,結合食品藥品監管工作實際,積極開展解放思想主題教育活動,以大討論活動為載體,我局將大討論活動與食品藥品安全監管工作緊密結合,加強食品藥品監管,確保了全縣人民群眾的意識用藥安全。現將半年工作匯報如下:

按照《__市20__年食品藥品監管工作要點》要求,在藥品監管方面我局重點開展了以下工作,一是加強對基本藥物質量監管,落實監管責任。從今年3月初開始到現在,對37家藥品經營企業進行了以規范基本藥物采購資質查驗備案、藥品購進票據管理、藥品儲存銷售等為內容的專項檢查,從源頭上把關,堵住了無藥品經營資質的游醫藥販將假劣藥品流入我縣藥品流通領域的渠道。二是加強藥品日常監督檢查,嚴厲打擊制售、使用假劣藥品違法違規行為。截止6月30日,全局出動藥品執法人員170余人次,監督檢查藥品經營企業、醫療機構__5家次,查處藥品醫療器械違法違規行為案件28件,藥品、醫療器械打假治劣工作取得明顯成效。三是開展了藥品流通領域集中整治行動,從4月開始的集中檢查和督導階段,我局監督檢查藥品批發企業2家,零售企業32家,從進貨來源、處方藥銷售、供貨企業資質、購銷票據等方面進行全面檢查,下達責令改正通知書15份。四是對藥品經營企業開展了GSP(藥品經營質量管理規范)跟蹤檢查,跟蹤檢查藥品經營企業26家。五是開展了藥品醫療器械專項檢查,對山參膠囊、假冒數字式體溫計等23種藥品、醫療器械進行了拉網式排查,檢查藥品經營企業52家次,各級各類醫療機構95家。

一是開展了春季學校、托幼機構食堂食品安全專項檢查工作,重點對食品進貨索證索票、臺賬記錄、餐飲具消毒、健康檢查、硬軟件建設等幾個方面重點進行檢查,共檢查學校食堂(包括幼兒園)29所。二是對民辦幼兒園食堂進行規范整治,目前全縣7家民辦幼兒園,取得《餐飲服務許可證》2家,其他5家正在改造中。三是開展可小飯桌專項整治,根據《__市小飯桌食品安全監督管理意見》,對全縣38家小飯桌進行了逐戶排查,整治工作目前正在進行當中。四是加強了餐飲服務食品安全監管,今年以來,我們加大了餐飲服務食品安全監管力度,對于經過下達《責令改正通知書》或《現場檢查意見書》仍不改進的,均給予了相應行政處罰。到目前為止,共檢查餐飲單位86個,責令改正9戶,行政罰款8戶,罰款2.1萬元。取締1戶。下達《現場檢查意見書》85份。提出改進意見243條。

保健食品監管方面,開展了專項整治行動。根據《20__年__市保健食品專項整治工作方案》和《20__年萬全縣保健食品專項整治工作方案》,按照總局打擊保健食品“四非”專項行動工作部署和國家局《關于查處健康牌減肥膠囊等假冒偽劣保健食品的通知》和省局《關于查處陽光一佰牌山芪參膠囊的通知》精神,20__年3月26日到7月6日,我局組織執法人員,對全縣34個保健食品經營單位開展了拉網式檢查, 查獲問題保健食品6類15 種198件。約合人民幣價值1.2萬余元。對檢查出的問題保健食品進行了封存。目前正在進一步對其處理當中。國家對保健食品生產經營迄今沒有出臺相關法律法規,而導致保健食品食品市場混亂,我縣也不例外,主要存在以下問題:1、個別外地來進行保健食品宣傳的不易掌握和監管,他們采取打游擊的辦法,臨時租借門店,利用早上或晚上招集當地年老體弱者先搞宣傳,然后銷售,銷售的產品一般不在當地保存,當發現時很難查扣其銷售的產品。2、部分保健食品零售企業索證索票、驗收臺賬記錄不全。3、一些保健食品的宣傳廣告管理不到位,電視廣告不經過相關部門審核。

1、加大餐飲服務食品安全宣傳工作。逐步提高餐飲服務人員的食品安全意識和職業道德意識,在全縣范圍內繼續營造食品安全人員有責的氛圍。2、在全方位開展監管的同時,有針對性的開展餐飲服務食品安全監管工作,加強在食物中毒好發的季節、容易引起中毒的環節、以及場所開展監管。 3、嚴格規范餐飲服務行政許可。嚴厲打擊無證經營行為。4、繼續開展打擊“地溝油”、非法濫用添加劑等違法行為。5、進一步加強餐飲服務單位食品進貨索證索票制度的監督檢查。6、加強基本藥物監管,確保藥械安全。7、加強對經營、使用假劣藥品打擊力度,確保全縣人民用藥安全。

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