1生物制藥技術(shù)

1.1神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn)，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.2腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

摘要：通過(guò)生物制藥新技術(shù)的創(chuàng)立，可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)

0引言

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

1生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

【摘要】近年來(lái)，隨著政府相關(guān)部門對(duì)我國(guó)中小型制藥企業(yè)的監(jiān)管力度日益加強(qiáng)，以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》的強(qiáng)制執(zhí)行，使得行業(yè)進(jìn)入門檻增高，藥企固定資產(chǎn)投資加大。同時(shí)，人才匱乏等市場(chǎng)因素仍然是大多數(shù)制藥企業(yè)的發(fā)展瓶頸，這導(dǎo)致企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力減弱，對(duì)企業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了不利影響。本文分析了中小型制藥企業(yè)人才缺失現(xiàn)狀，探討了人才缺失的原因，并提出了解決方法，以期為企業(yè)決策的制定提供一些參考。

【關(guān)鍵詞】中小型企業(yè)人才流失GMP人力資源管理

在我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的組成中，醫(yī)藥行業(yè)始終占有很重要的份額，特別是改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)已經(jīng)形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)，逐步邁入世界制藥大國(guó)的行列。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3600家左右，可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥近1500種，總產(chǎn)量43萬(wàn)t，位居世界第二；能生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑34個(gè)劑型，4000余個(gè)品種。2000年，我國(guó)片劑、水針、粉針、膠囊、輸液5大制劑的產(chǎn)量分別達(dá)到2778億片、264億支、93億支、486億粒和23億瓶。中小型醫(yī)藥企業(yè)作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中的一支主要力量，在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)逐步完善的過(guò)程當(dāng)中，起著不可替代的作用。而隨著我國(guó)加入WTO后，以及我國(guó)實(shí)行醫(yī)療制度改革的進(jìn)一步深化，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行了GMP認(rèn)證的逐步推進(jìn)，無(wú)論從技術(shù)、管理、經(jīng)營(yíng)決策、資金等因素來(lái)說(shuō)，無(wú)一不是中小型企業(yè)面臨的難題。

一、中小型制藥企業(yè)人才缺失現(xiàn)狀

美國(guó)鋼鐵大王安德魯·卡耐基曾經(jīng)說(shuō)過(guò)：“帶走我的員工，把我的工廠留下，不久后工廠就會(huì)長(zhǎng)滿野草；拿走我的工廠，把我的員工留下，不久后我們還會(huì)有座更好的工廠。”這句話深刻地闡釋了人才對(duì)于企業(yè)的生存和發(fā)展所具有的決定性作用。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)我國(guó)中小企業(yè)的人才流動(dòng)率接近50％，甚至有一些企業(yè)達(dá)到了70％。人員流動(dòng)性最強(qiáng)的群體是具有高學(xué)歷和專業(yè)技能的企業(yè)核心員工，由于他們掌握了管理知識(shí)、企業(yè)核心機(jī)密、銷售渠道或行業(yè)內(nèi)較為先進(jìn)的技術(shù)，導(dǎo)致了企業(yè)運(yùn)營(yíng)陷入短期困境。概括起來(lái)，中小型制藥企業(yè)人才缺乏主要表現(xiàn)在四個(gè)方面。

1、優(yōu)秀的經(jīng)營(yíng)管理人才缺乏。管理人員如同企業(yè)的舵手，在GMP認(rèn)證后，管理者和經(jīng)營(yíng)者沒(méi)有一定的策劃和經(jīng)營(yíng)能力，沒(méi)有先進(jìn)的管理思想和觀念，哪怕有再多的資金支持，企業(yè)也難有所作為。目前，能從宏觀上駕馭市場(chǎng)、領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)，具有前瞻性戰(zhàn)略眼光的管理型人才在整個(gè)制藥行業(yè)奇缺，這就從根本上制約著中小型制藥企業(yè)整體經(jīng)營(yíng)管理觀念、技巧、理論水平的發(fā)展和提高，已成為影響企業(yè)發(fā)展的最大障礙。

1課堂組織形式

1．1改革課程設(shè)置

在傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式中，每個(gè)實(shí)驗(yàn)有規(guī)定的學(xué)時(shí)數(shù)，學(xué)生必須在有限的時(shí)間內(nèi)完成相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，這嚴(yán)重約束了學(xué)生創(chuàng)造力的發(fā)揮，因材施教的教學(xué)方法難以真正貫徹。加上生物技術(shù)制藥實(shí)驗(yàn)課本身周期長(zhǎng)，不可能在短短的幾節(jié)課內(nèi)完成。綜合分析這些因素，打破了傳統(tǒng)的課程設(shè)置，改實(shí)驗(yàn)課為實(shí)驗(yàn)周，學(xué)生可以根據(jù)自己的設(shè)計(jì)和進(jìn)度安排實(shí)驗(yàn)，有機(jī)會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)失敗的原因進(jìn)行總結(jié)分析并重新安排設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，提高了學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性和積極性。

1．2增加綜合性實(shí)驗(yàn)、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的比例

綜合性實(shí)驗(yàn)和設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)教學(xué)的主流模式。綜合性實(shí)驗(yàn)?zāi)芎w更多的知識(shí)點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容具有復(fù)合性，通過(guò)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、方法、手段的綜合性，能更好地培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力、創(chuàng)新意識(shí)和深入學(xué)習(xí)的能力。設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖敲鞔_的，但實(shí)驗(yàn)方案是可以選擇的。學(xué)生可以通過(guò)不同的途徑和方法達(dá)到實(shí)驗(yàn)?zāi)康模欣趧?chuàng)新人才素質(zhì)和能力的培養(yǎng)。在生物技術(shù)制藥教學(xué)中，在保證學(xué)生掌握基本理論知識(shí)的前提下應(yīng)適當(dāng)增加綜合性和設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)比重。通過(guò)綜合性實(shí)驗(yàn)和設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)提高實(shí)驗(yàn)的連續(xù)性，加強(qiáng)學(xué)生對(duì)整個(gè)生物制藥流程的認(rèn)識(shí)，鍛煉學(xué)生查閱文獻(xiàn)、收集信息、整理分析數(shù)據(jù)、歸納總結(jié)寫(xiě)作和分析解決問(wèn)題的能力，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新思維和綜合素質(zhì)。

1．3推廣實(shí)驗(yàn)小組的課堂模式

【內(nèi)容摘要】近些年寧夏區(qū)域內(nèi)生物制藥企業(yè)發(fā)展較快，對(duì)高素質(zhì)的專業(yè)技能人才需求不斷增長(zhǎng)，為應(yīng)對(duì)企業(yè)需求，要積極構(gòu)建和完善中職生物技術(shù)制藥專業(yè)的課程體系。

【關(guān)鍵詞】中職教育;生物技術(shù)制藥;課程體系

職業(yè)教育是指以傳授或者培養(yǎng)與社會(huì)生產(chǎn)和社會(huì)生活服務(wù)直接相關(guān)的職業(yè)中的技術(shù)技能崗位所要求的道德、知識(shí)、技能為主要內(nèi)容的教育活動(dòng)［1］。職業(yè)教育是服務(wù)于地方經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的根本［2］。

一、寧夏生物制藥企業(yè)發(fā)展概況

(一)寧夏生物制藥工業(yè)快速增長(zhǎng)。近幾年，隨著全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，寧夏生物技術(shù)在自治區(qū)政府的扶持下得到迅速發(fā)展，醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)也保持了快速增長(zhǎng)勢(shì)頭，經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量穩(wěn)步提高，個(gè)別品種產(chǎn)能居世界前列［3］。

(二)寧夏是全國(guó)最大的發(fā)酵工業(yè)基地。自治區(qū)政府大力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)抗生素類、維生素類系列原料藥等發(fā)酵產(chǎn)品，升級(jí)換代優(yōu)勢(shì)原料藥，擴(kuò)大生產(chǎn)化學(xué)制藥制劑等高端產(chǎn)品，將銀川打造成生物醫(yī)藥發(fā)酵產(chǎn)業(yè)基地。