前言：本站為你精心整理了中藥材中藥飲片專項整治工作方案范文，希望能為你的創作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

一、工作目標

通過專項整治，進一步落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系；完善生產經營準入標準，嚴格實施生產經營質量管理規范，規范生產經營行為；實現市場秩序進一步好轉，杜絕假劣中藥材、中藥飲片生產流通；建立健全中藥材中藥飲片監管工作機制，防范系統性風險，確保風險可控。

二、工作重點

（一）加強源頭治理。各區（縣）局要會同農業部門，在地方政府的領導下，協助做好中藥材種、養植環節的安全監管工作，大力推進集中統一薰蒸殺蟲等無害化初加工工序。支持基原明確、品質優良地產道地藥材品種的種植，完善中藥材質量標準以及有害物質限量控制標準，嚴禁濫用硫磺熏蒸等方法，加強農藥、重金屬、二氧化硫等有害物質的檢驗檢測，防止不合格的中藥材流入市場。

（二）強化生產監管。鼓勵和引導中藥飲片、中成藥生產企業逐步使用可追溯的中藥材為原料，嚴禁未取得合法資質的企業和個人從事中藥飲片生產、中藥提取。督促企業建立常用中藥材、中藥飲片標本室，增強鑒別假劣藥材能力。重點檢查中藥飲片、中成藥生產企業是否從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物，是否按標準進行質量檢驗，是否在非GMP條件下生產，是否使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產藥品，是否不按炮制規范或超出核準范圍炮制生產中藥飲片，是否在中藥飲片前處理中染色增重和摻雜使假，是否外購非法加工的中藥飲片進行“貼牌”銷售或用于中成藥生產。中藥飲片的打粉必須嚴格執行省局食藥監辦文件精神，全面停止無標準的中藥打粉行為，嚴格按標準和炮制規范進行生產和檢驗。

（三）規范經營行為。加強經營企業購銷行為監管，落實經營企業中藥材、中藥飲片經營溯源，杜絕購銷環節來源不明飲片，重點檢查是否從非法渠道購入中藥材中藥飲片，中藥材、中藥飲片購銷渠道和購銷票據的合法性、規范性，嚴禁經營企業分包裝飲片行為，依法查處無證經營、超范圍經營及掛靠、走票、制售假劣中藥材及中藥飲片等違法違規行為，打擊非法購買、自制飲片包裝袋從事飲片改換標簽等行為，凈化市場流通秩序，確保中藥材中藥飲片流向清晰可追溯。

（四）加大抽驗力度。充分發揮技術監督的作用，加強對銷售使用終端單位、農村集貿市場和季節性藥材市場的監督抽驗，將容易發生染色、人工增重、摻雜、摻假的，以及價格偏低、供貨渠道可疑的品種作為重點抽驗對象，大力開展有針對性的監督抽驗。結合2015年監督抽驗計劃，切實加強生產企業中藥材中藥飲片的抽驗力度和零售藥店、醫療機構中藥飲片的抽驗頻次，合理分配生產、流通、使用環節的抽驗數量。對近年來中藥材、中藥飲片抽驗結果進行分析，并開展風險評估。

（五）嚴懲違法行為。堅決取締無證生產經營中藥飲片的非法窩點，嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產中藥飲片的行為，嚴厲打擊超范圍經營及掛靠、走票、制售假劣中藥材及中藥飲片等違法違規行為，嚴厲打擊藥品生產企業出租出借許可證照、將中藥飲片生產轉包給非法窩點或藥農、外購非法中藥飲片進行分包裝或改換包裝出售的行為，嚴厲打擊使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位、非法提取物從事中藥飲片和中成藥生產等行為，及時查處曝光典型案例，有力震懾犯罪分子。

三、時間安排

專項整治分三個階段進行：

（一）動員自查階段

各區（縣）食品藥品監督管理局開展宣傳動員，明確職責分工，細化工作重點，迅速落實部署。各生產經營企業要認真開展自查自糾工作，質量負責人（或質量受權人）要切實履職，采取企業內部自檢、互查及外部審計等多種形式進行自查，發現問題要立即整改，形成自查自糾總結報告并報所在地區（縣）食品藥品監督管理局。

（二）集中整治階段

各區（縣）食品藥品監督管理局、市食品藥品檢驗所對生產經營企業進行現場檢查和監督抽驗。市局相關科室組織對重點企業進行抽查，對發現的問題或隱患，責令企業立即整改，并對整改情況進行逐一復查，確保整改落到位。發現違法違規行為的，依法立案查處。

（三）總結提升階段

各區（縣）食品藥品監督管理局對此次專項整治工作以及案件查處等情況進行總結并形成文字材料。市局將對各區（縣）專項整治工作開展情況進行跟蹤和督查。

四、工作要求

（一）強化組織領導

市局成立專項整治領導小組，副局長任領導小組組長，藥化生產監管科、藥化市場監管科、科技宣傳科、政策法規科、稽查支隊、食品藥品檢驗所負責人為領導小組成員，負責專項整治的部署協調、督查督辦。專項整治辦公室設在藥化生產科，相關科室負責人為辦公室成員。藥化生產監管科具體負責藥品生產環節專項整治；藥化市場監管科具體負責流通、使用環節專項整治；政策法規科負責專項整治法律法規咨詢解答；科技宣傳科負責專項整治宣傳以及信息收集；稽查支隊具體負責組織查處違法行為；食品藥品檢驗所具體負責開展針對性抽驗。各區（縣）局要圍繞工作目標和重點，分解任務、落實責任，強力推進專項整治。

（二）狠抓工作落實

要高度重視此次專項整治行動，將其作為今年的重點工作，制定有針對性的實施方案，明確重點領域、重點品種、重點環節，細化各階段的工作部署和要求，加強部門間、上下級間協調配合，形成監管合力。專項整治行動期間，轄區內中藥飲片生產、經營批發（批發、連鎖）企業現場檢查覆蓋率要達到100%，確保檢查的有效性和結果的真實性。

（三）嚴格案件查處

暢通投訴舉報渠道，認真調查案件線索，集中查處典型案件。對非法染色增重、摻雜使假的中藥材和中藥飲片，要追根溯源直至源頭；問題品種要查清流向，全部召回，并監督銷毀；暫停問題品種的生產，在未查清原因和徹底整改到位前，不得恢復生產。極個別嚴重違法的，要堅決依法取消企業生產經營資格同時公開曝光。加強行政執法與刑事司法的銜接，依法嚴懲違法犯罪行為。

（四）構建長效機制

要根據本次專項整治情況，結合風險研判工作，對轄區內生產經營企業進行逐一分析，梳理歸納企業質量安全隱患，確定風險點和等級。在科學研判、綜合評估基礎上實施分類監管，加大問題企業監督檢查頻次與力度，完善風險防控機制。結合全系統信息化建設，建立中藥材中藥飲片控制、追溯、查處機制，完善監管痕跡管理和信息直報體系，使監管工作制度化、規范化和長期化。

（五）強化輿論宣傳

充分發揮輿論宣傳作用，采取安全知識專欄、活動專題報道、典型案例等形式，警示引導消費，曝光違法行為，宣傳行動成效，展示食品藥品監管系統執政為民、改善民生、服務社會、保障人民群眾飲食用藥安全的形象。檢查的結果、檢驗的結論、查處的意見及時主動向社會公開，違法違規案件統一上報省局公開曝光。