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大興轄區保健食品市場現狀
1大興區保健食品生產企業現狀。截至2012年5月,大興區共有保健食品生產企業15家,以自主生產企業為主(圖1),其中有9家保健食品生產企業共持有17種保健食品批件。然而,目前全區保健食品生產企業情況卻不容樂觀,大部分企業正處于停產狀態(圖2)。
2大興區保健食品經營企業現狀。截至2012年5月份,大興區共有保健食品經營企業330余家。2008年以后,該區內新開辦的保健食品經營企業數量一直呈平緩趨勢,經營企業廣泛分布于全區14個鄉鎮,其中以黃村鎮、西紅門鎮、舊宮鎮的保健食品經營企業密度最大。保健食品經營企業類型主要有:藥店、大型商場、連鎖超市、專賣店以及經營公司與小商店等。
保健食品監管中的問題
1消費者存在的問題。隨著人們生活水平提高,消費者購買能力不斷增強。由于缺乏相應的健康保健知識,容易出現盲目購買。加之自我保護意識較差,消費心理尚不成熟,消費者權益難以保障;對“藥食同源”等理論認識上的模糊、“隨大流”的從眾消費及攀比心理、醫學知識的匱乏以及在健康問題上的急功近利等因素,都助長了保健食品消費市場的不規范。
2保健食品流通領域存在的問題。
1)夸大宣傳功效。部分企業采用所謂的專家義診、講座或患者“現身說法”等形式進行虛假夸大宣傳;在社區與城鄉接合部等人員流動較大的場所,以“免費體檢”等手段夸大宣傳、變相銷售;部分生產企業違反保健食品標識規定,在宣傳材料和媒體廣告上夸大宣傳產品功效、適宜人群,誤導和欺騙消費者。
2)保健食品經營企業對保健食品索證工作重視不夠。索證是保健食品在流通環節保質量、保衛生、防止假冒偽劣品流入市場的重要措施。在保健食品流通領域,索證管理是監管部門對經營企業實施日常監管的一項重要手段。經營者購進保健食品渠道的合法性以及銷售保健食品的真實性,都是由經營者提供的供貨方和生產商的資質以及保健食品批準證書和批次檢驗合格報告單來證明。但是部分保健食品經營企業產品索證不全,沒有建立起完善的進貨檢查制度。而有關的行政處罰案件中涉及到索證的處罰也非常少見。
3)“類保健食品”的普通食品與保健食品混淆。隨著保健食品管理的逐步規范,冒用保健食品批準文號的假冒產品日益減少。但隨著保健食品成為消費新寵,市場上又出現了大量貌似保健食品的普通食品,這些產品形態也呈現片劑、膠囊、口服液等保健食品常用形態,部分普通食品外包裝或者說明書暗示保健功能,極易誤導消費者,使消費者很難區分保健食品與普通食品。
3保健食品生產領域存在的問題。
1)企業規模小、研發水平低。部分保健食品生產企業面臨著企業規模小、科技投入少、產品壽命短、效益不理想等問題。甚至少數企業面臨停產、倒閉等嚴重問題。
2)原料管理不規范、檢驗能力有限。部分保健食品生產企業原料采購管理不規范,對原料供應商質量保證體系的審計與評估留于形式;原料進行采購時對相應的資質證件索要不全;部分企業的檢驗能力有限,無法對原料進行主要參數的檢驗,同時又不能保證對原料進行逐批送檢,導致所生產的保健食品質量存在隱患。
3)委托合同不夠規范。監管中發現保健食品生產企業委托方與受托方簽訂的委托合同過于注重經濟利益條款,往往忽視了產品質量條款;部分委托合同未標注原料由何方提供、產品何方檢驗與產品在加工和銷售過程中產生的質量問題由何方承擔等必要條款。
4監管部門存在的問題。
1)作為基層的監管部門,面臨著監管人員編制少、轄區面積大,監管企業較分散等問題。同時隨著人們對保健食品行業的關注度不斷提高,保健食品安全事件令人擔憂,因此造成基層監管部門工作長期超負荷但效率卻不高。
2)部門與部門聯動不足,致使監管難成合力。基層藥品監管部門的保健食品監管工作,主要內容是對各職能部門的保健食品監管工作進行綜合監督,組織協調各職能部門開展有關保健食品的監管工作。保健食品作為食品的一個分支,涉及到衛生、工商、質監等各個監管職能部門,因此,各單位在工作協調、銜接、工作處理依據不同等多方面因素,導致監管難成合力。
監管對策
1加強宣傳。嚴厲打擊違法違規宣傳,在各媒體上加大宣傳和普及保健食品常識,披露保健食品市場中存在的各種違法違規行為;增強消費者對保健食品知識的理解和辨別能力,同時繼續保持對保健食品廣告的高壓監管態勢,遏止虛假違法廣告,提高群眾對虛假違法保健食品廣告的識別能力。
2嚴格審批許可。嚴格把控保健食品生產經營的準入標準關,杜絕未經許可或不符合許可條件的保健食品生產經營行為;進一步完善保健食品企業退出機制。逐步淘汰生產水平較低、生產工藝落后的生產企業。對于經營企業存在的違法違紀行為,在處罰后也應當實施退出機制。
3加強監管。引導企業規范經營,針對日常檢查中發現的問題及時下發《責令改正通知書》,督促企業自查自糾,強化企業是第一質量責任人的意識;指導保健食品經營企業建立并執行驗收制度,審驗供貨商的經營資格和保健食品的合法性,建立進貨臺賬,規范保健食品購進、驗收、儲存制度,明確要求經營單位的保健食品必須設立專柜,分區分類擺放;針對生產企業應當加大對原輔料的檢查力度,幫助企業健全原輔料供應商審核體系,規范企業合同,加強對生產企業的監督抽驗。
4完善法律制度。加強全體保健食品從業人員的法制觀念,完善立法制度,用行政手段建立健全保健食品的管理法規是最重要的措施;提高消費者和企業的法律觀念,依法治理保健食品行業的生產和銷售,才是保健品行業走向成熟的標志;以行政手段,將虛假違法的保健食品堅決清理出局,加大處罰力度。
5建立長效機制。保健食品監管部門在加大對保健食品注冊審批、生產經營監管的同時,還要不斷健全和完善保健食品質量檢驗、安全評估、市場準入(退出)、安全監測與監督抽查、質量預警、廣告宣傳以及產品標志、標識、標簽等管理制度,建立健全生產加工過程中的質量安全管理體系、流通領域的質量監控及其服務體系、質量安全標準及檢測檢驗體系、執法保障體系,逐步建立保健食品監管長效機制。
注重餐飲服務監管,保障群眾飲食安全
針對人民群眾反映強烈、食品安全領域存在的問題及亟需加強的工作,縣食品藥品監督管理局大力開展食品安全整頓工作,嚴厲打擊違法違規行為,提高食品安全保障水平,確保與老百姓日常生活密切相關的食品安全更有保障。
一是主動履職,順利交接,穩步推進。月份,局與縣衛生局進行了綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故職責與餐飲業、食堂等消費環節食品安全監督管理的職責交接。職責順利交接完成后,局積極適應角色轉換,派出100多人次對縣城480多家餐飲企業和集體食堂進行全面的調查摸底,并印發《致全縣餐飲企業和全體食堂業主的公開信》,動員全社會進一步關心、支持和參與食品安全監管工作,積極宣傳《食品安全法》、《餐飲服務監督管理辦法》等法律法規,進一步強化餐飲食堂監管工作。局承擔了縣“兩會”、高考、廣東省()龍舟錦標賽三個重大活動餐飲服務食品安全的保障工作,出動車輛100多臺次,監管工作人員280多人次,深入開展餐飲現場監督檢查工作,活動期間,沒有出現一例餐飲服務的食品安全事件,得到縣委縣政府及社會各界的好評。
二是積極開展各項食品專項整治。局進一步強化安全意識,鞏固安全基礎,提升安全水平,扎實開展食品安全專項整治,努力把食品安全監管工作的各項措施落到實處。首先,開展羅丹明B火鍋底料的清查工作。分別于“元旦”、“春節”期間及四月中旬在餐飲服務環節開展羅丹明B火鍋底料清查工作,共檢查了88家以火鍋為特色的餐飲單位,未發現含羅丹明B的火鍋底料。其次,開展打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治行動。局高度重視,召開了專題工作會議,成立了以黃志明局長為組長,各股室負責人為成員的專項整治工作領導小組。重點對大型餐館、集體食堂、經營火鍋、麻辣為主的餐飲店、飲品店及含涼菜、燒鹵熟肉、糕點制作項目的單位進行檢查,對自制調味料的餐飲單位進行登記備案。簽訂承諾書180多份,收繳各種過期變質調味料、添加劑、著色劑約25公斤。此次行動,共發放畫報1000余份、有400余家餐飲單位向社會公開承諾不非法使用、不濫用食品添加劑,查處餐飲違規行為2宗。第三,開展清查清繳問題乳粉整治。局嚴格按照上級文件要求,共出動387人次,檢查396家餐飲單位,未發現有使用問題乳粉的違法行為。第四,開展地溝油專項整治行動。根據國務院《關于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理的意見》([2010]36號)文件精神,局成立了餐飲服務環節打擊“地溝油”專項整治工作領導小組,以學校(托幼機構)、機關事業單位、工礦企業等集體食堂、中小餐館、火鍋店、快餐店、小吃店為重點檢查對象,以食用油等食品原料進貨查驗、索證索票和采購記錄制度的落實情況為重點內容,大力開展專項整治行動,共出動執法人員413人次,全面檢查了縣城及周邊的學校食堂共90余家,寶龍工業園、南山工業園廠礦食堂7家,餐飲服務單位267家,現場查封無標簽標識、無有效購進票據的散裝食用油大約1000公斤及其他過期食品一批。
三是嚴把行政許可關,加強食品安全知識培訓。嚴格執行餐飲服務許可制度,切實把好行業準入關,增加透明度,提高工作質量和效率。截止目前已受理《餐飲服務許可證》申請90余家,選址項目審查75余家,已辦理《餐飲服務許可證》65家。根據《關于開展更換<餐飲服務許可證>的通知》要求,局高度重視,召開會議部署我縣400多個餐飲單位衛生許可證統一換發餐飲服務許可證的工作,確保12月底前全面完成換證工作。同時,為提高全縣餐飲服務從業人員和餐飲企業負責人的法律意識、責任意識和質量意識,不斷更新知識,促進我縣餐飲服務行業健康有序發展,在7月下旬,局對全縣餐飲服務從業人員進行了食品安全知識培訓,參加人員共1200余人。10月22日對全縣餐飲服務單位負責人進行食品安全知識培訓,共有500多人參加,培訓結束后進行相關知識考核,取得了良好的效果。
注重保健食品監管,讓百姓用的放心
保健食品是具有特定保健功能的食品。它適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。隨著人民群眾生活水平的不斷提高,群眾對保健食品的需求持續增加,雖然對保健食品的監管十分重視,但在保健食品生產經營中仍存在不少問題,為凈化保健品、化妝品市場環境,保護消費者權益,讓百姓用上放心保健食品,局積極做好保健品發證、換證工作,加強日常監管。按程序高標準嚴要求做好保健品市場準入關,有序開展保健品發證工作,嚴格按照行政許可程序,逐一做好企業換證申報材料關、驗收關和審批關。共核發保健食品衛生許可證9家,換發保健食品衛生許可證3家,變更6家。制定了日常檢查工作計劃,對經營企業開展全面監督檢查。累計出動執法人員219人次,出動車輛35車次,檢查保健食品經營企業80家,檢查化妝品經營企業25家,發出整改通知21份,進一步提高了保健品企業管理水平。
同時,開展保健食品非法添加專項整治工作,以及化妝品非法添加和化妝品違規標識監督檢查工作。按照上級要求和文件精神,組織人力,深入到經營企業進行監督專項檢查,查處有關非法添加藥物的“e脂果俏妹牌減肥膠囊”等假冒保健食品,依法查處化妝品非法添加行為。監督抽查化妝品89種,不符合要求的產品9種,已按相關規定責令整改。另外,努力做好保健食品經營企業信用分級管理建設工作,加強節日前后、大學生運動會、龍舟賽期間的保健食品監管工作,取得良好成效。
注重藥械監管,提高藥械安全保障水平
局多措并舉,努力提高藥械安全保障水平,確保公眾用藥安全有效,盡最大努力避免藥品安全隱患演變為危害人民群眾健康的藥品安全事故,為人民群眾創造一個安全優質高效的就醫環境。
一是嚴格實施GSP認證,規范藥品經營行為。為切實做好《藥品經營許可證》換證GSP重新認證工作,局起草印發《縣年藥品零售企業換證和GSP重新認證實施方案》等多個文件,及時告知各藥品經營企業按規定要求提交認證和換證材料,做到早計劃、早動員、早部署。深入經營企業認真開展現場幫促指導工作,解決企業在認證換證工作中遇到的困難和問題,積極動員經營企業按照規定時限及要求申請GSP認證和換證,嚴格對規范GSP申報材料的初審上報,遵循“幫促到位,堅持標準”的原則,有15家藥品零售企業順利通過了GSP認證并取得了藥品經營許可證。同時,局嚴格按照行政許可的規定辦理相關藥品行政審批事項,始終堅持依法行政,服務群眾,新開辦4家零售藥店,領取了藥品經營許可證并已全部通過了GSP認證。另外,局對全縣84家藥品零售企業進行了GSP認證后跟蹤檢查,有效規范了藥品經營企業的經營行為。
為貫徹落實《省人民政府關于進一步加強食品安全工作的意見》,全面提升我市食品安全工作水平,切實保障廣大人民群眾切身利益,結合我市實際,現提出如下實施意見。
一、進一步強化食品安全屬地管理責任
(一)嚴格落實屬地管理責任。各縣(市)區政府、開發區管委會對本行政區域內食品安全負總責,實行行政首長負責制。要加強對本區域食品安全監管工作的組織領導,完善工作領導體系,進一步明確鄉鎮(街道)、村(居)食品安全管理責任,建立健全鄉鎮(街道)食品安全工作機構;要強化責任落實,建立包保責任制,條塊結合、以塊為主,做到監管任務、監管單位、監管人員、監管責任“四落實”,努力構建“全面覆蓋、分級負責、歸口管理、責任到人”的包保責任體系。
(二)建立食品安全網格化監管模式。各縣(市)區政府、開發區管委會要全面組織實施食品安全網格化監管模式,依據現有行政區劃,建立以行政村(社區)為一級網格、以鄉鎮(街道、園區)為二級網格、以縣(市)區和開發區行政區域管轄范圍為三級網格的監管網絡,明確監管職責和任務,構建“縱橫交錯、全面覆蓋、分級管理、層層履責、網絡到底、責任到人”的食品安全網格化監管體系。
(三)強化食品安全目標責任管理。各縣(市)區政府、開發區管委會要將食品安全監管納入政府目標責任考核體系,健全食品安全目標管理考核制度,完善考核措施。目標管理考核結果作為對領導班子和領導干部綜合考核評價的重要內容,與業績評定、職務晉升、獎勵懲處等掛鉤。發生重大食品安全責任事故的,實行“一票否決”。
(四)加強食品安全監管能力建設。各縣(市)區、開發區要建立健全食品安全綜合協調機構,設置或明確辦事機構,配備專職工作人員,配置相應的場所及辦公設備;要加大食品安全監管財政投入力度,保障基層食品安全工作機構和隊伍所需工作經費,逐步改變收費、罰沒收入按比例提成返還的做法。
(五)推動食品產業優化升級。各縣(市)區政府、開發區管委會要進一步加大扶持力度,支持優勢食品生產企業做大做強,提高食品產業的集約化、規模化水平,促進食品產業優化升級。要加大食品加工小作坊、小飲食店、食品攤販等升級改造力度,堅持監管與服務相結合,引導食品加工小作坊進園區、進基地,推動小飲食店、食品攤販集中連片經營,不斷提高監管和保障水平。
(六)加強食品安全綜合監管。強化部門、區域間協調配合,健全食品安全信息管理、資源共享等工作機制,確保各項監管制度和措施相互銜接,針對群眾反映強烈、問題多發易發的重點區域、環節和產品,集中力量開展綜合整治和聯合執法工作。要強化食品安全事件輿情監測和處置,及時掌握輿論關注的熱點問題和線索,認真進行查處,回應社會關切;加強食品安全事故應急處置,建立統一指揮機制,完善防范預警、信息報告、危害控制和調查處理等措施,確保事故早發現、早報告、早處置,最大程度控制危害、消除影響。
二、加強食品安全環節監管
(一)加強食用農產品監管。農業部門負責牽頭制定全市食用農產品(含畜禽及水產品)質量安全市場準入制度,擬定實行準入制度的食用農產品種類(名錄)、市場類型(名錄)和實施時間,具體負責種植環節食用農產品和豆芽菜生產加工的質量安全監管。畜牧水產部門負責養殖環節畜禽及水產品質量安全監管和生豬屠宰場動物疫病檢疫、“瘦肉精”檢測和外來生豬、牛肉、羊肉等畜產品檢驗檢疫工作。質監、工商、衛生(食品藥品監管)、商務等部門,分別依據各自職能,加強加工、銷售、采購和使用等環節監管。
(二)加強保健食品監管。衛生(食品藥品監管)部門負責單一保健食品生產企業監管。同一企業既生產普通食品又生產保健食品的,質監部門負責普通食品生產監管,衛生(食品藥品監管)部門負責保健食品生產監管。在國家出臺統一的保健食品監管行政法規前,保健食品經營單位監管以衛生(食品藥品監管)部門為主,工商部門配合。工商部門負責違法保健食品廣告查處工作。
(三)加強食品加工小作坊監管。無異處銷售行為的食品加工小作坊由質監部門負責監管;有異處銷售行為的食品加工小作坊,食品加工點由質監部門負責監管,食品銷售場所由工商部門負責監管。食品加工小作坊生產加工的食品實行品種目錄管理;季節性、臨時性生產加工食品的小作坊,實施開業歇業申報制度。食品加工小作坊辦理營業執照時,須經質監部門核發《小作坊基本衛生條件核查合格告知單》后,工商部門再按程序核發營業執照。
(四)加強有固定店面現場制售食品單位、甜品站、中央廚房和食品加工配送中心監管。工商部門負責有固定店面的現場制售食品單位監管;衛生(食品藥品監管)部門負責甜品站和中央廚房監管;質監部門負責食品加工配送中心監管。
(五)加強食品專業儲存與運輸企業監管。農業、畜牧水產部門分別負責監管種植、養殖環節地產食用農產品的儲存和運輸;質監、工商和衛生(食品藥品監管)部門分別監管食品生產、食品流通和餐飲服務企業的食品儲存和運輸。
(六)加強餐廚廢棄物管理。城管部門牽頭負責全市餐廚廢棄物管理工作,具體負責對餐廚廢棄物產生、收運、處置單位的備案、監督檢查和違法違規行為查處等工作。環保、畜牧、質監、工商、衛生(食品藥品監管)、商務等部門要依據任務分工,嚴格履行職責,強化責任落實,嚴防“地溝油”流入食品環節。發展改革、經濟信息化、城鄉建設、財政、住房、衛生(食品藥品監管)、農業、公安等部門按照各自職責,密切配合,共同做好餐廚廢棄物管理工作。各縣(市)區政府、開發區管委會統一負責領導、組織、協調本行政區域內的餐廚廢棄物管理和“地溝油”非法加工黑窩點查處取締等工作。
(七)加強食品攤販監管。城管部門牽頭,工商、衛生(食品藥品監管)等部門積極配合,加強對食品攤販生產經營行為監管。各縣(市)區政府、開發區管委會要按照方便群眾生活的原則,統籌規劃,合理布局,確定相應的臨時經營場所,供食品攤販從事經營。
三、落實食品生產經營者主體責任
(一)落實法律、法規、規章規定的義務和責任。食品生產經營者是食品安全第一責任人,要嚴格依照法律、法規、規章和食品安全標準從事生產經營活動,對社會和公眾負責,保證食品安全,接受社會監督,承擔社會責任;要加強食品生產經營活動自身管理工作,建立負責人管理責任制和從業人員崗位責任制。
(二)落實食品生產經營安全管理制度。各級、各監管部門要督促食品生產經營單位或個人設置食品安全管理崗位,配備食品安全管理人員,保證食品安全管理職責相對獨立,有條件的企業設立獨立的食品安全質量控制部門,切實提高食品安全內控能力。引導企業加大食品安全投入,積極采取先進工藝、設備、技術和質量安全管理體系,不斷改善食品安全保障條件。督促企業建立健全食品安全崗位責任、生產過程質量控制、產品質量追溯、不合格產品召回等管理制度;實行從業人員強制培訓制度,食品生產經營單位所有從業人員均要按照規范內容接受食品安全培訓,經考試合格后方可上崗。
(三)落實企業自檢制度。各級、各監管部門要督促食品生產加工企業、畜禽屠宰企業、批發市場、連鎖超市母體企業、中央廚房、食品配送中心、集體用餐配送企業、連鎖餐飲總部企業設立食品檢驗機構,配備必要的檢驗設備,對所生產經營的食品進行檢驗,或者委托有資質的食品檢驗機構進行檢驗。質監、工商、衛生(食品藥品監管)和商務等部門負責對相關企業食品檢驗機構的檢驗能力水平及工作情況進行監督。
(四)落實溯源制度。各級、各監管部門要督促食品生產經營單位或個人嚴格按照監管要求,建立溯源系統,落實食品溯源相關規定,嚴格執行進貨查驗、食品出廠檢驗、索證驗票、購銷臺賬記錄等制度。
(五)落實其他相關制度。食品生產經營單位要認真落實產品召回以及變質、過期和回收食品銷毀制度、生產經營不合格食品經濟賠償制度、臨近保質期食品消費提示制度和標簽標識相關規定,以及法律法規規定的其他制度。
四、建立健全食品安全監管機制
(一)加強食品安全風險監測與評估。各縣(市)區政府、開發區管委會要撥付專款,加強對食源性疾病、食品污染物以及食品中有害因素的監測,建立完善食品安全風險評估工作機制,逐步提高主動發現、事前干預的防范能力。
(二)加強檢驗檢測能力建設。嚴格食品檢驗檢測機構的資質認定和管理,進一步規范檢驗檢測機構的從業行為。統籌推進我市檢驗檢測能力建設,加快推進檢驗檢測機構改革,強化基層檢測資源整合,避免重復建設。加大對重點檢驗檢測機構技術能力建設的支持力度,積極發展第三方檢驗機構,實現檢驗檢測機構間檢測結果互認。
(三)加快食品安全信息化建設。強化監管執法信息系統建設,及時食品安全監督檢查信息。加強食品安全信息管理和綜合利用,實現各部門互聯互通和資源共享,加強信息匯總、分析整理,定期向社會食品安全綜合信息,依托現有電子政務系統和業務系統,加快建設功能完善的食品安全綜合信息平臺。運用現代化信息技術手段,推進食品安全信息化追溯體系建設。
(四)完善有獎舉報制度。各級、各監管部門要公布投訴舉報電話,暢通投訴舉報渠道,鼓勵和發動群眾舉報食品安全違法違規行為;要建立并嚴格執行保密制度,保護舉報人合法權益。各縣(市)區政府、開發區管委會要設立食品安全舉報獎勵資金,對查實的食品安全案件,積極兌現舉報人獎勵。
(五)構建食品安全信用體系。各級、各監管部門要積極開展食品安全誠信體系建設試點,完善信用記錄,細化誠信評價準則,完善激勵約束機制,健全誠信體系規范和標準,加快建立食品安全誠信體系。要建立食品生產經營企業食品安全信用檔案,開展企業食品安全信用跟蹤監督和動態評價,完善違法企業及其管理人員行業退出機制。要建立健全食品安全“黑名單”制度,禁止惡意生產銷售不安全食品的企業和責任人從事食品生產經營。要充分發揮行業協會作用,提高食品行業自律水平。
(六)加強食品安全宣傳教育工作。各級、各監管部門要認真貫徹落實國家《食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015)》,深入開展食品安全宣傳教育活動。要廣泛普及食品安全法律法規和科學知識,進一步提高食品生產經營者的誠信守法意識和質量安全管理水平,強化社會公眾的食品安全意識和預防應對風險的能力,增強食品安全監管人員的責任意識和執法能力。要進一步完善食品安全信息管理和程序,依法嚴肅處理惡意制造、傳播和炒作虛假信息的行為。要堅持正確的輿論導向,積極宣傳正面典型,努力營造人人關心、人人維護食品安全的良好氛圍。
五、進一步加大打擊食品安全違法犯罪力度
(一)依法從嚴從重查處食品安全違法犯罪案件。各級各監管部門要嚴厲打擊各類食品安全違法犯罪行為,集中力量查處大案要案,依法嚴懲違法犯罪團伙和首惡分子。
一、藥品市場存在的問題
(一)藥品購進驗收制度不健全,藥品購進渠道不規范,質量隱患大。我縣自2004年以來,在藥品(醫療器械)經營使用單位中全面推行了憑證式藥品購進驗收記錄工作,有效的規范了藥品購進渠道,把住了藥品源頭關。從調查情況看,藥品經營企業和大型醫療機構執行情況較好,但個別鄉鎮衛生院和不少村衛生室未建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,有的雖然建立了購進驗收制度,也是為了應付檢查,。。記錄不真實、不完整,缺項漏項多,這就為不法藥販留下了可乘之機,給假藥的侵入打開了方便之門,往往使案件的查處線索中斷,無法查到假藥源頭,不能從根本上堵住假藥進入農村市場。
(二)農村藥品從業人員法律意識淡薄,農民用藥安全意識較差。由于當前農村藥品從業人員的整體學歷水平和業務水平都不高,法律知識匱乏,造成超范圍經營藥品和藥品購進驗收制度不落實的情況十分突出。同時,違法分子將目標瞄準農村,主要是群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。近年來,我縣采取新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送法下鄉”等多種形式,大力開展藥品法律法規宣傳,但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多,識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。還有不少群眾對無證經營藥品的危害性認識不足,致使從非正規渠道采購藥品現象屢禁不止。日常檢查中,經常發現一些生產廠家銷售員直接上門推銷藥品,由于廠家和銷售公司只管推銷產品,對銷售員管理較松,導致銷售隊伍魚龍混雜,一些不法分子借著廠家授權的合法身份,將假冒生產加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利,干擾了正常的藥品流通市場秩序,同時也給藥監執法者造成一定的監管難度。
(三)藥品質量管理不規范,藥品貯藏設施不齊備,儲存、養護條件簡陋。藥品貯存條件的好壞直接關系到藥品的質量,當前,我縣的藥品經營企業都通過了GSP認證,但農村醫療機構藥品質量管理仍然隱患不少。我縣農村醫療機構(特別是鄉鎮衛生院、村衛生室)由于經濟困難等原因,絕大部分藥品貯存條件簡陋,達不到藥品貯藏要求。再加上農村醫療機構在管理上普遍存在重醫輕藥的傾向,藥品管理在醫療機構管理中沒有得到應有的重視,設施條件不能保證藥品在貯存期間的質量。特別是許多村衛生室基本上都是以家庭為單位,大多設在鄉村醫生家里,生活區和藥品陳列儲存區不分離,場地狹小,藥品擺放零亂,存儲環境差,連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有,部分藥品就地堆放,明顯標有濕潤度冷藏存放的抗生素類藥品隨意擺放在柜臺內,藥品養護無從談起。
(四)藥品、醫療器械廣告宣傳違規現象比較嚴重。由于目前藥品、醫療器械、保健食品廣告監督體制中監管主體多,方式和渠道較多,導致監管效能弱化。加上一些電視、報刊等新聞媒體往往只求經濟效益而忽視廣告的合法性審查,助長了違法廣告蔓延,有的雖經批準但未按核定內容刊播。更有甚者,一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大,身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體,先贈送后購買,故意虛假夸大保健食品的治療功效,誤導消費者上當受騙。
二、對策與建議
(一)強化政府責任,充分發揮縣鄉兩級政府在農村藥品安全監管工作中的組織領導作用。農村藥品安全問題實質是個“三農”問題,總書記在黨的十七大報告中指出:“建立國家基本藥物制度,保證群眾基本用藥”、“確保食品藥品安全”。因此,各級要牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,提高對假劣藥品危害性的認識,把加強農村藥品監管作為份內事來抓。一是建立和完善縣、鄉兩級食品藥品安全工作領導小組,統籌組織協調轄區內食品藥品安全工作。二是鄉(鎮)政府除分管領導外要有專人從事食品藥品安全監管人員,健全相關規章制度,真正把食品藥品安全工作任務落到實處。三是地方政府應在財力上支持,以保證食品藥品監督工作順利開展;四是各級要建立配套的藥品安全“兩網”考評激勵機制,在經費上給予適度傾斜,齊抓共管,共同做好農村藥品的日常監管工作。在部門協作上,藥監、工商、公安、衛生等部門要相互協作,及時反饋情況,形成監管合力,進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。
(二)加快“兩網”建設,確保藥品安全。抓好農村藥品“兩網”建設,是解決農村藥品安全問題的關鍵。一是要建立藥品配送網絡。藥品采取兩種形式進行配送:1、取得GSP認證的藥品批發企業配送;2、取得GSP認證的零售連鎖企業直接配送。要求配送到鄉、村和集鎮覆蓋率達100%,同時鄉、村要從藥品合法渠道采購藥品藥械達100%,編牢供應網,保證農村藥品供應渠道暢通,保障農民群眾用藥安全有效,規范藥品市場秩序。二是要建立藥品監督網絡。要從根本上解決藥品安全問題,必須充分發揮社會各屆、各級各部門、各個方面的積極作用,聘請黨代表、人大代表、政協委員和鄉、村干部為藥品質量監督員、協管員和信息員,使他們成為藥監部門的“千里眼”、“順風耳”。
一、食品安全整頓工作的主要任務
(一)加強違法添加非食用物質和濫用食品添加劑整頓。嚴格食品添加劑許可制度,加強食品添加劑標簽標識管理,實行食品生產加工企業食品添加劑使用報告制度。開展食品中食品添加劑和非食用物質專項抽檢和檢測,整治超過標準限量和使用范圍濫用食品添加劑的行為,查處和打擊生產、銷售、使用非法食品添加物的行為,嚴格食品添加劑及相關產品研制管理。(各有關部門按分工分別負責)
(二)加強農產品質量安全整頓。開展蔬菜、果品、食用菌、畜禽產品、水產品中農獸藥和禁用藥物殘留檢測。加強生鮮乳質量安全監管,強化生鮮乳收購站(點)日常監管與標準化管理,堅決取締未經許可的非法收購站(點)。加大農藥生產經營監管力度,加強農藥質量監督抽查,依法查處違法違規生產經營單位,嚴厲打擊制售假冒偽劣產品的違法行為。加強飼料質量安全檢測,打擊在飼料原料和產品中添加有毒有害化學物質及養殖過程中使用“瘦肉精”等違禁藥物行為。加強獸藥GMP(良好生產規范)后續監管,積極推行獸藥經營質量管理規范制度,實施動物產品獸藥殘留監控計劃,打擊制售假劣獸藥違法行為。深入開展水產苗種專項整治,打擊水產養殖環節違法使用硝基呋喃類、孔雀石綠等禁用藥物和有毒有害化學物質行為。組織開展糧食收購、儲存環節質量安全檢測。(農牧局牽頭,糧食、林業旅游部門配合)
(三)加強食品生產加工環節整頓。嚴格食品生產許可制度,督促企業嚴格執行食品原料、食品添加劑、食品相關產品采購查驗制度和出廠檢驗記錄制度。加強生產加工環節食品安全監督抽檢,督促企業建立健全食品可追溯制度和食品召回制度,查處企業生產不符合安全標準食品的行為。打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品原料和回收食品生產加工食品的行為。取締無生產許可證、無營業執照的非法食品生產加工企業。大力整頓食品安全風險較高、投訴舉報多的食品行業,建立食品生產安全監管長效機制。(質監局負責)
(四)加強食品流通環節整頓。嚴格食品流通許可制度,完善食品市場主體準入機制,完善流通環節食品安全抽樣檢驗和退市制度,建立銷售者主動退市和工商部門責令退市相結合的監管機制。加強流通環節食品安全日常監管,監督食品經營者依法落實食品進貨查驗和記錄制度,督促食品經營者加強自律。完善食品市場監管和巡查制度,突出重點區域、重點場所和重點品種,深入開展專項執法檢查,加大食品市場分類監管和食品市場日常巡查力度,打擊銷售過期變質、假冒偽劣和不合格食品違法行為。(工商局負責)
(五)加強餐飲消費環節整頓。嚴格餐飲服務許可制度,查處餐飲單位無證經營行為。規范餐飲服務許可行為,提高餐飲服務準入門檻。制定并實施餐飲消費環節重點監督檢查及抽驗工作計劃,以學校食堂、幼兒園食堂、建筑工地食堂、旅游景點、小食攤點為重點,加大對熟食、盒飯、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環節的監督檢查力度。開展餐飲消費環節專項整治和專項檢查。督促餐飲服務單位建立食品原料采購索證索票制度,對其采購的重點品種開展專項抽查,查處采購和使用病死和死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油等行為。(衛生局負責)
(六)加強畜禽屠宰整頓。嚴把市場準入關,清理整頓生豬定點屠宰廠(場)、點,加大對私屠濫宰行為的打擊力度。加強對生豬(牛、羊)定點屠宰廠(場)、點的日常監管,查處違法屠宰注水或注入其他物質的豬(牛、羊)、出廠未經品質檢驗或經品質檢驗不合格的豬(牛、羊)肉產品等行為。強化活禽和生豬(牛、羊)產地的屠宰檢疫,查處出售和屠宰病死畜禽的行為。督促企業建立和完善肉品質量安全全程監管體系,打擊加工、銷售病死病害畜禽肉和注水肉等行為,嚴防病死、注水或注入其他物質、未經檢驗檢疫或檢驗檢疫不合格肉品進入加工、流通、餐飲消費環節。加大生豬屠宰長效機制建設,進一步健全相關應急處置機制。(商務局牽頭,農牧局、質監局、工商局,食藥監局配合)
(七)加強保健食品整頓。開展保健食品違法添加藥物專項檢查,查處制售假劣保健食品行為,開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查。查處通過公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。整治普通食品聲稱具有特定保健功能和保健食品夸大宣傳功能的行為。(衛生局牽頭,食藥監局、工商局配合)
二、全面推進食品安全長效機制建設進程
年為食品安全長效機制建設年,全面推進食品安全長效機制建設進程。要以貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)為主線,以制約食品安全的關鍵環節為突破口,堅持治理整頓與機制建設相結合、依法監管與誠信自律相結合、風險防控與嚴格執法相結合,通過制度創新,構建政府統一領導、部門通力協作、企業嚴格自律的全縣食品安全保障體系。各相關部門要制定長效機制各項制度,重點抓好全程監管、風險預警、企業自律、社會監督、應急處置、責任追究六大機制,促進食品安全長效機制建設各項工作的整體推進。
(一)建立食品安全全程監管機制。重點建立健全政府統一負責、統一領導、統一指揮全縣食品安全工作的制度。明確各有關部門食品安全監督管理職責,建立食品安全責任制和責任追究辦法,統籌全縣食品安全監管資源,加強監管能力建設,落實食品安全監管經費保障,組織對食品安全監督管理部門進行評議、考核。進一步健全食品安全綜合協調機制,強化綜合協調權威,加強部門間的溝通與合作,堵塞監管漏洞,增強綜合部門合力。(各鄉(鎮)負責)
(二)建立食品安全風險預警機制。組織制定并實施我縣食品安全風險監測方案,建立覆蓋食品生產經營各環節和鄉鎮并逐步延伸到農村的食品污染物、食源性疾病以及其他食品安全風險的檢測體系,系統收集全縣食源性疾病、食品污染以及其他食品中有害因素的檢測數據及相關信息,及時組織食品安全風險評估,對較高風險的食品及時預警;各有關部門要加大食品特別是乳品等高風險食品檢驗檢測頻次,定期公布檢驗檢測結果。根據食品產業結構和區域分布情況,確定我縣重點風險監測品種、檢測項目,做好區域性食品安全風險的監測、預警工作。(衛生局牽頭,有關部門配合)
(三)建立食品生產經營者自律機制。按照《食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》要求,幫扶、指導企業建立健全員工培訓、進貨查驗、出廠檢驗、生產過程控制、問題產品召回及從業人員健康管理、內部生產經營檔案等各項食品安全管理制度;鼓勵支持食品企業建立食品安全可追溯系統,并在食品行業推廣。督促行業協會組織對食品企業從業人員培訓、考核,培養具備良好職業道德、較高業務水平和較強實踐能力的食品安全崗位專職人員。建立食品企業誠信不良記錄收集、管理、通報制度和行業退出機制,加強食品生產企業和經營者質量信用建設和信用分類監管。(有關部門按分工分別負責)
(四)建立健全食品安全社會監督機制。建立健全縣、鄉、村三級食品安全社會監督網,完善投訴舉報處理機制,充分發揮輿論監督的作用。制定完善食品安全社會監督員管理辦法,明確食品安全監督員的聘任條件、工作職責、考核評議方式和工作報酬標準,提高監督員素質,增強工作積極性。充分發揮現有群眾舉報投訴網絡的作用,加大舉報獎勵力度。充分發揮縣電視臺、網絡等媒體的輿論監督作用,對群眾關注的食品安全焦點問題進行追蹤,對制售假冒偽劣食品的行為進行曝光,引導人們科學消費、安全消費。(各鄉(鎮)負責)
(五)建立健全食品安全應急處置機制。按照《食品安全法》的要求和國家、省、市部署,對現有的食品安全事故應急預案進行修訂,落實政府“統一領導、指揮食品安全突發事件應對工作”的要求,健全應急處置指揮機構,按照新的職責劃分,進一步加強和規范事故的報告和調查處理工作。有關監管部門要指導、督促食品生產經營企業,特別是大中型企業制定本單位食品安全事故處置方案,落實企業內部的食品安全防范措施,及時消除食品安全隱患。(各鄉(鎮)、有關部門負責)
(六)建立健全食品安全責任追究機制。按照《食品安全法》的有關規定,建立健全食品安全責任制,堅持有權必有責、失職必問責,明確政府及相關部門的食品安全責任,制定責任追究的具體辦法,形成全程監管、全程負責的責任體系。(各鄉(鎮)、有關部門負責)
三、有關要求
(一)嚴格落實食品安全整頓和長效機制建設工作責任。縣政府要對全縣的食品安全工作負總責,統一領導、組織、協調全縣的食品安全整頓和長效機制建設工作。分解整頓工作和長效機制建設任務,將專項整頓與長效機制建設有機結合,采取有力措施,確保整頓工作取得實效、長效機制建設實現突破。各有關部門要加強對本系統、本環節食品安全整頓和長效機制建設工作的監督指導,及時發現和幫助解決實際問題;各有關部門要各司其職,各負其責,加強溝通,密切協作,形成合力,提高行政效能。
(二)切實加大食品安全隱患清查和案件查處力度。各鄉(鎮)、各有關部門要對本系統的重點食品安全隱患進行全面清查、梳理排隊,明確風險來源、整頓措施、治理目標、時限和責任部門、責任領導,并報縣食品安全委員會辦公室(縣食藥監局)備案,進行限期治理。經過治理仍不能達標的,要堅決予以取締,到年底全縣所有重點食品安全隱患要全部消除。要將重點區域食品安全風險和重大食品安全事故作為重點。縣食品安全委員會將組織行業協會對個別行業、環節的食品安全風險因素進行調查。各部門要暢通投訴舉報渠道,建立健全舉報獎勵制度,鼓勵、動員社會各界對各類食品安全隱患進行舉報、投訴。要加大案件和事故查處力度,進一步加強行政執法與刑事司法的銜接,及時向公安部門移送涉嫌犯罪案件,嚴厲打擊食品安全領域的違法犯罪行為。