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生物安全一般是指由現(xiàn)代生物技術開發(fā)和應用對生態(tài)環(huán)境和人體健康造成的潛在威脅,及對其所采取的一系列有效預防和控制措施。基于生物技術發(fā)展有可能帶來的不利影響,人們提出了生物安全的概念。所謂生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術開發(fā)和應用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對其所采取的一系列有效預防和控制措施。
基因工程有著巨大的應用前景,目前世界各國對基因工程研究及其產(chǎn)品的應用已有了高度的重視,實際上就是涉及“生物安全性”問題。生物安全性就是生物體對人體及生態(tài)系統(tǒng)是否安全,一般特指生物體經(jīng)過基因工程改造后對人和生態(tài)系統(tǒng)是否還依然安全。
(來源:文章屋網(wǎng) )
生物課上有許多知識都與實際有關,特別是現(xiàn)在比較被人們關心的生物安全知識,生物教師可以充分發(fā)揮豐富的有關生物安全的知識來幫助同學們解決一些實際問題,也可以就學生們關心的某一方面有關于生物安全的事件來進行討論交流,例如討論轉基因食物是否真的對人體有害。這樣可以很好地促進師生之間良好關系的建立,使師生關系更加融洽,給學生一種可敬、可親、可愛的感覺,為課堂上的情感教學奠定基礎。
情境支持策略。包括創(chuàng)設積極的心理情境和外部學習環(huán)境。教師們可能有體會,到不同班級授相同內(nèi)容的課,心理感受和教學效果往往是不同的。積極的班級氛圍會使教師傾其所有的達到教學最優(yōu)化,而且使教師和學生都體驗到教與學的愉悅。相反,如果因為師生關系緊張或死氣沉沉就會影響教師授課和學生參與的投入狀態(tài)和情緒,學習效果可想而知。生物教師在講解有關生物安全知識時,要密切關注學生們的反應,及時地調整教學策略,使同學們滿足并感性于整個教學活動過程,從而提高教學效果。例如可以在進行新課之前講一些最近發(fā)生的有關于本節(jié)課知識的生物安全的事例,來抓住學生的心,激發(fā)學生對學習的興趣、好奇心與求知欲;在課堂的中間環(huán)節(jié)可以讓同學們提出一些有關于這節(jié)課知識的實際問題,老師加以解答,可以充分發(fā)揮學生的主體性和學習主動性,積極的參與課堂活動。
心理感應策略。教學活動中,心理感應來自于學生,學生會通過教師的表現(xiàn)而受到心理刺激或心理暗示。心理感應集中表現(xiàn)于學生的學習態(tài)度,愿意接受老師的教誨,能夠集中精力聽老師講課,表現(xiàn)出對學習內(nèi)容和學習任務的專注性和樂于接受性。調節(jié)心理感應的效果在于教師的自覺調適和付出,教師切不可以將自己的情感與學生學習的情感割裂開來看,要要通過個人的積極情感來影響和帶動學生,使之產(chǎn)生樂于學習的興趣和動機。具體到生物學教學說來,教師應該能夠與學生在心理感應上的建立聯(lián)系,滿足學生的求知需要。教師可以在課后鼓勵學生探究或自查一些關于生物安全的知識與事例,使他們了解生物安全知識,擴寬他們的知識結構,使他們能有足夠的知識解決實際生活中關于生物安全的問題,也為將來進一步的生物學習和專業(yè)選擇打下基礎。
情感互動策略。合作學習理論將教學過程分為四種互動類型,即由教師到學生的互動,這種互動的性質為單向型;師生間同時產(chǎn)生的互動,這種互動的性質為雙向型;師生間、學生間同時產(chǎn)生的互動,這種互動的性質為多向型;師生平等參與,共同發(fā)揮積極的情感,這種互動的性質為互動成員型。在課堂教學中可以讓學生以小組討論、課堂辯論、游戲等形式來學習了解有關本節(jié)課的生物安全知識。例如讓小組討論是否可以引進外來的優(yōu)秀物種,以辯論賽的形式辯論轉基因生物的利與弊等。與此同時,組內(nèi)的成員間積極互動,進行探究式學習,相互交流,互相啟發(fā),共同加深印象,充滿溫馨的團結友愛氣氛。又可以在課外活動中,相互配合,相互學習,相互競爭,使得學生的學業(yè)成績、社會交往能力和情感質量都能夠取得正效應,籍以能夠以飽滿的精神狀態(tài)投入學習,保持與教師的和諧愉悅的師生關系,達成教學目標。
關鍵詞:納米材料;生物安全;應用
中圖分類號:G301 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2012)09-0082-02
一、什么是納米材料
納米材料是處于納米尺度范圍或者由該尺度范圍的物質為基本結構單元所構成的超精細顆粒材料的總稱,根據(jù)物理形態(tài)劃分,納米材料大致可分為納米粉末(納米顆粒)、納米纖維、納米膜、納米塊體和納米相分離液體等五類。由于納米尺寸的物質具有與宏觀物質所迥異的表面效應、小尺寸效應、宏觀量子隧道效應和量子限域效應等,因而納米材料具有異于普通材料的光、電、磁、熱、力學、機械等性能。1984年,德國薩爾蘭大學的Gleiter以及美國阿貢試驗室的Siegel相繼成功地制得了純物質的納米細粉。1990年7月在美國召開的第一屆國際納米科學技術會議上,正式宣布納米材料科學為材料科學的一個新分支。
二、納米材料生物安全性問題的提出
進入21世紀以來,納米科技發(fā)展迅猛,大規(guī)模生產(chǎn)的各種人造納米材料已經(jīng)在生活消費品和工業(yè)產(chǎn)品中廣泛使用。據(jù)統(tǒng)計,納米材料已經(jīng)應用在近千種消費類產(chǎn)品中,來提高原有的功能或獲得嶄新的新功能,包括化妝品、食品、服裝、生活日用品、醫(yī)藥產(chǎn)品等領域。然而,近年來的研究發(fā)現(xiàn),由于小尺寸效應、量子效應和巨大比表面積等,納米材料具有很強的“雙刃劍”特性,即在提高原有材料功能同時也存在巨大的安全風險。例如,美國科學家讓一組小鼠生活在含20納米特氟隆顆粒的空氣里,結果小鼠在4小時內(nèi)全部死亡;而另一組生活在含120納米特氟隆顆粒的空氣里的小鼠,卻安然無恙。僅僅尺寸改變,竟導致如此巨大的生物毒性變化。美國科學家還發(fā)現(xiàn)納米顆粒可通過胎盤屏障由母體進入到胎兒體;碳納米顆粒可經(jīng)嗅覺神經(jīng)直接進入動物腦部;一些人造納米顆粒在很小劑量下也容易引起器官炎癥,或導致大腦損傷,使機體產(chǎn)生氧化應急,隨納米尺寸減小生物毒性有增大的趨勢。研究還發(fā)現(xiàn),納米顆粒非常容易進入細胞,它們對細胞的結構和功能產(chǎn)生什么影響?一些人工納米結構具有自組裝能力,它們在生物體內(nèi)的不同微環(huán)境里,會自組裝成不同的可蔓延生長的特殊結構,這些結構對生物大分子的結構和功能將產(chǎn)生什么影響?它們是否會干擾生命過程的正常進行?
三、納米材料的生物安全性成為科學前沿問題
2005年12月,美國政府以世界“經(jīng)濟合作發(fā)展組織(OECD)”的名義,召集世界各國政府,在美國首都華盛頓召開了“人造納米材料的安全性問題”圓桌會議,討論如何采取措施,保障“人造納米材料的安全性問題”。納米安全性問題之所以引起各國政府和科學界的如此重視,是因為納米材料的應用事關人體健康和安全,而“健康和安全”永遠是國家的重大需求。納米科技事關國家前沿科技的發(fā)展,美國國務院代表在華盛頓的“納米安全會議”上說“保障納米科技的健康可持續(xù)發(fā)展,是保持我們科技領先地位的國家戰(zhàn)略”。納米科技居于21世紀公認的前沿科技之首。因此,為納米科技保駕護航,是國家層面的重要戰(zhàn)略目標之一。同時,率先開展納米材料的生物安全性研究,就有可能搶占先機,抓住在科學上取得重大突破的機遇:人造納米結構或納米顆粒與生命體相互作用過程是一個未知領域,存在許多新現(xiàn)象、新問題、新規(guī)律,無論對納米科技的發(fā)展或者對理解生命過程本身都孕育著新的挑戰(zhàn)和機遇。搶占先機,就意味著擁有取得重大突破的機會。
四、目前急需解決的難題
第一條為了加強農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理,保障人體健康和動植物、微生物安全,保護生態(tài)環(huán)境,促進農(nóng)業(yè)轉基因生物技術研究,制定本條例。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口、出動,必須遵守本條例。
第三條本條例所稱農(nóng)業(yè)轉基因生物,是指利用基因工程技術改變基因組構成,用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動植物、微生物及其產(chǎn)品,主要包括:
(一)轉基因動植物(含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種)和微生物;
(二)轉基因動植物、微生物產(chǎn)品;
(三)轉基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品;
(四)含有轉基因動植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。
本條例所稱農(nóng)業(yè)轉基因生物安全,是指防范農(nóng)業(yè)轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構成的危險或者潛在風險。
第四條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門負責全國農(nóng)業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理工作。
縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門依照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》的有關規(guī)定,負責轉基因食品衛(wèi)生安全的監(jiān)督管理工作。
第五條國務院建立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理部際聯(lián)席會議制度。
農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理部際聯(lián)席會議由農(nóng)業(yè)、科技、環(huán)境保護、衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)、檢驗檢疫等有關部門的負責人組成,負責研究、協(xié)調農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理工作中的重大問題。
第六條國家對農(nóng)業(yè)轉基因生物安全實行分級管理評價制度。
農(nóng)業(yè)轉基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度,分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。具體劃分標準由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。
第七條國家建立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價制度。
農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價的標準和技術規(guī)范,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。
第八條國家對農(nóng)業(yè)轉基因生物實行標識制度。
實施標識管理的農(nóng)業(yè)轉基因生物目錄,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門商國務院有關部門制定、調整并公布。
第二章研究與試驗
第九條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門應當加強農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的安全評價管理工作,并設立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會,負責農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全評價工作。
農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會由從事農(nóng)業(yè)轉基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗檢疫以及衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的專家組成。
第十條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價工作的需要,可以委托具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農(nóng)業(yè)轉基因生物進行檢測。
第十一條從事農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的單位,應當具備與安全等級相適應的安全設施和措施,確保農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的安全,并成立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全小組,負責本單位農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的安全工作。
第十二條從事Ⅲ、Ⅳ級農(nóng)業(yè)轉基因生物研究的,應當在研究開始前向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。
第十三條農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗,一般應當經(jīng)過中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗三個階段。
中間試驗,是指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進行的小規(guī)模試驗。
環(huán)境釋放,是指在自然條件下采取相應安全措施所進行的中規(guī)模的試驗。
生產(chǎn)性試驗,是指在生產(chǎn)和應用前進行的較大規(guī)模的試驗。
第十四條農(nóng)業(yè)轉基因生物在實驗室研究結束后,需要轉入中間試驗的,試驗單位應當向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。
第十五條農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗需要從上一試驗階段轉入下一試驗階段的,試驗單位應當向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請;經(jīng)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會進行安全評價合格的,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準轉入下一試驗階段。
試驗單位提出前款申請,應當提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);
(二)農(nóng)業(yè)轉基因生物技術檢測機構出具的檢測報告;
(三)相應的安全管理、防范措施;
(四)上一試驗階段的試驗報告。
第十六條從事農(nóng)業(yè)轉基因生物試驗的單位在生產(chǎn)性試驗結束后,可以向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門申請領取農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書。
試驗單位提出前款申請,應當提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);
(二)農(nóng)業(yè)轉基因生物技術檢測機構出具的檢測報告;
(三)生產(chǎn)性試驗的總結報告;
(四)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他材稀?br>國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門收到申請后,應當組織農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會進行安全評價;安全評價合格的,方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書。
第十七條轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種,利用農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等,在依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定進行審定、登記或者評價、審批前,應當依照本條例第十六條的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書。
第十八條中外合作、合資或者外方獨資在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的,應當經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準。
第三章生產(chǎn)與加工
第十九條生產(chǎn)轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種,應當取得國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證。
生產(chǎn)單位和個人申請轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證,除應當符合有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外,還應當符合下列條件:
(一)取得農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書并通過品種審定;
(二)在指定的區(qū)域種植或者養(yǎng)殖;
(三)有相應的安全管理、防范措施;
(四)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。
第二十條生產(chǎn)轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個人,應當建立生產(chǎn)檔案,載明生產(chǎn)地點、基因及其來源、轉基因的方法以及種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種流向等內(nèi)容。
第二十一條單位和個人從事農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)、加工的,應當由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門批準。具體辦法由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。
第二十二條農(nóng)民養(yǎng)殖、種植轉基因動植物的,由種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種銷售單位依照本條例
第二十一條的規(guī)定代辦審批手續(xù)。審批部門和代辦單位不得向農(nóng)民收取審批、代辦費用。
第二十三條從事農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)、加工的單位和個人,應當按照批準的品種、范圍、安全管理要求和相應的技術標準組織生產(chǎn)、加工,并定期向所在地縣級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提供生產(chǎn)、加工、安全管理情況和產(chǎn)品流向的報告。
第二十四條農(nóng)業(yè)轉基因生物在生產(chǎn)、加工過程中發(fā)生基因安全事故時,生產(chǎn)、加工單位和個人應當立即采取安全補救措施,并向所在地縣級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。
第二十五條從事農(nóng)業(yè)轉基因生物運輸、貯存的單位和個人,應當采取與農(nóng)業(yè)轉基因生物安全等級相適應的安全控制措施,確保農(nóng)業(yè)轉基因生物運輸、貯存的安全。
第四章經(jīng)營
第二十六條經(jīng)營轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個人,應當取得國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營許可證。
經(jīng)營單位和個人申請轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營許可證,除應當符合有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外,還應當符合下列條件:
(一)有專門的管理人員和經(jīng)營檔案;
(二)有相應的安全管理、防范措施;
(三)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。
第二十七條經(jīng)營轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個人,應當建立經(jīng)營檔案,載明種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的來源、貯存、運輸和銷售去向等內(nèi)容。
第二十八條在中華人民共和國境內(nèi)銷售列入農(nóng)業(yè)轉基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉基因生物,應當有明顯的標識。
列入農(nóng)業(yè)轉基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉基因生物,由生產(chǎn)、分裝單位和個人負責標識;未標識的,不得銷售。經(jīng)營單位和個人在進貨時,應當對貨物和標識進行核對。經(jīng)營單位和個人拆開原包裝進行銷售的,應當重新標識。
第二十九條農(nóng)業(yè)轉基因生物標識應當載明產(chǎn)品中含有轉基因成份的主要原料名稱;有特殊銷售范圍要求的,還應當載明銷售范圍,并在指定范圍內(nèi)銷售。
第三十條農(nóng)業(yè)轉基因生物的廣告,應當經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門審查批準后,方可刊登、播放、設置和張貼。
第五章進口與出口
第三十一條從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉基因生物用于研究、試驗的,引進單位應當向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請;符合下列條件的,國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門方可批準:
(一)具有國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的申請資格;
(二)引進的農(nóng)業(yè)轉基因生物在國(境)外已經(jīng)進行了相應的研究、試驗;
(三)有相應的安全管理、防范措施。
第三十二條境外公司向中華人民共和國出口轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑的,應當向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請;符合下列條件的,國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門方可批準試驗材料入境并依照本條例的規(guī)定進行中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗:
(一)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應用途并投放市場;
(二)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害;
(三)有相應的安全管理、防范措施。
生產(chǎn)性試驗結束后,經(jīng)安全評價合格,并取得農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書后,方可依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理審定、登記或者評價、審批手續(xù)。
第三十三條境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉基因生物用作加工原料的,應當向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請;符合下列條件,并經(jīng)安全評價合格的,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書:
(一)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應用途并投放市場;
(二)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害;
(三)經(jīng)農(nóng)業(yè)轉基因生物技術檢測機構檢測,確認對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境不存在危險;
(四)有相應的安全管理、防范措施。
第三十四條從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉基因生物的,或者向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉基因生物的,引進單位或者境外公司應當憑國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書和相關批準文件,向口岸出入境檢驗檢疫機構報檢;經(jīng)檢疫合格后,方可向海關申請辦理有關手續(xù)。
第三十五條農(nóng)業(yè)轉基因生物在中華人民共和國過境轉移的,貨主應當事先向國家出入境檢驗檢疫部門提出申請;經(jīng)批準方可過境轉移,并遵守中華人民共和國有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定。
第三十六條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門、國家出入境檢驗檢疫部門應當自收到申請人申請之日起270日內(nèi)作出批準或者不批準的決定,并通知申請人。
第三十七條向中華人民共和國境外出口農(nóng)產(chǎn)品,外方要求提供非轉基因農(nóng)產(chǎn)品證明的,由口岸出入境檢驗檢疫機構根據(jù)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門的轉基因農(nóng)產(chǎn)品信息,進行檢測并出具非轉基因農(nóng)產(chǎn)品證明。
第三十八條進口農(nóng)業(yè)轉基因生物,沒有國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書和相關批準文件的,或者與證書、批準文件不符的,作退貨或者銷毀處理。進口農(nóng)業(yè)轉基因生物不按照規(guī)定標識的,重新標識后方可入境。
第六章監(jiān)督檢查
第三十九條農(nóng)業(yè)行政主管部門履行監(jiān)督檢查職責時,有權采取下列措施:
(一)詢問被檢查的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營或者進口、出口的單位和個人、利害關系人、證明人,并要求其提供與農(nóng)業(yè)轉基因生物安全有關的證明材料或者其他資料;
(二)查閱或者復制農(nóng)業(yè)轉基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營或者進口、出口的有關檔案、賬冊和資料等;
(三)要求有關單位和個人就有關農(nóng)業(yè)轉基因生物安全的問題作出說明;
(四)責令違反農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理的單位和個人停止違法行為;
(五)在緊急情況下,對非法研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營或者進口、出口的農(nóng)業(yè)轉基因生物實施封存或者扣押。
第四十條農(nóng)業(yè)行政主管部門工作人員在監(jiān)督檢查時,應當出示執(zhí)法證件。
第四十一條有關單位和個人對農(nóng)業(yè)行政主管部門的監(jiān)督檢查,應當予以支持、配合,不得拒絕、阻礙監(jiān)督檢查人員依法執(zhí)行職務。
第四十二條發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉基因生物對人類、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時,國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門有權宣布禁止生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口,收回農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書,銷毀有關存在危險的農(nóng)業(yè)轉基因生物。
第七章罰則
第四十三條違反本條例規(guī)定,從事Ⅲ、Ⅳ級農(nóng)業(yè)轉基因生物研究或者進行中間試驗,未向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門報告的,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門責令暫停研究或者中間試驗,限期改正。
第四十四條違反本條例規(guī)定,未經(jīng)批準擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的,已獲批準但未按照規(guī)定采取安全管理、防范措施的,或者超過批準范圍進行試驗的,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權,責令停止試驗,并處1萬元以上5萬元以下的罰款。
第四十五條違反本條例規(guī)定,在生產(chǎn)性試驗結束后,未取得農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書,擅自將農(nóng)業(yè)轉基因生物投入生產(chǎn)和應用的,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門責令停止生產(chǎn)和應用,并處2萬元以上10萬元以下的罰款。
第四十六條違反本條例第十八條規(guī)定,未經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準,從事農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門責令立即停止研究與試驗,限期補辦審批手續(xù)。
第四十七條違反本條例規(guī)定,未經(jīng)批準生產(chǎn)、加工農(nóng)業(yè)轉基因生物或者未按照批準的品種、范圍、安全管理要求和技術標準生產(chǎn)、加工的,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權,責令停止生產(chǎn)或者加工,沒收違法生產(chǎn)或者加工的產(chǎn)品及違法所得;違法所得10萬元以上的,并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的,并處10萬元以上20萬元以下的罰款。
第四十八條違反本條例規(guī)定,轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的生產(chǎn)、經(jīng)營單位和個人,未按照規(guī)定制作、保存生產(chǎn)、經(jīng)營檔案的,由縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權,責令改正,處1000元以上1萬元以下的罰款。
第四十九條違反本條例規(guī)定,轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的銷售單位,不履行審批手續(xù)代辦義務或者在代辦過程中收取代辦費用的,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門責令改正,處2萬元以下的罰款。
第五十條違反本條例規(guī)定,未經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準,擅自進口農(nóng)業(yè)轉基因生物的,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門責令停止進口,沒收已進口的產(chǎn)品和違法所得;違法所得10萬元以上的,并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的,并處10萬元以上20萬元以下的罰款。
第五十一條違反本條例規(guī)定,進口、攜帶、郵寄農(nóng)業(yè)轉基因生物未向口岸出入境檢驗檢疫機構報檢的,或者未經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門批準過境轉移農(nóng)業(yè)轉基因生物的,由口岸出入境檢驗檢疫機構或者國家出入境檢驗檢疫部門比照進出境動植物檢疫法的有關規(guī)定處罰。
第五十二條違反本條例關于農(nóng)業(yè)轉基因生物標識管理規(guī)定的,由縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權,責令限期改正,可以沒收非法銷售的產(chǎn)品和違法所得,并可以處1萬元以上5萬元以下的罰款。
第五十三條假冒、偽造、轉讓或者買賣農(nóng)業(yè)轉基因生物有關證明文書的,由縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權,收繳相應的證明文書,并處2萬元以上10萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五十四條違反本條例規(guī)定,在研究、試驗、生產(chǎn)、加工、貯存、運輸、銷售或者進口、出口農(nóng)業(yè)轉基因生物過程中發(fā)生基因安全事故,造成損害的,依法承擔賠償責任。
第五十五條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門違反本條例規(guī)定核發(fā)許可證、農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書以及其他批準文件的,或者核發(fā)許可證、農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書以及其他批準文件后不履行監(jiān)督管理職責的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
【摘要】檢驗科是醫(yī)院主要的醫(yī)技科室,也是醫(yī)院對載有各種病原體的患者標本進行檢驗的主要場所,由于檢驗科在日常的工作中所面對的體液、血液、分泌物以及排泄物等需要檢驗的標本均具有潛在的高度傳染性,存在很大的生物安全問題。尤其是各種類別的肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒(HIV)等傳染源常常成為醫(yī)院交叉感染的源頭。關于檢驗科的實驗工作人員不慎感染病原菌的情況已有報道。因此,加強檢驗科的生物安全管理顯得尤為重要。
【關鍵詞】檢驗科 生物 安全 管理 措施
一 檢驗科生物安全問題產(chǎn)生的原因分析
1.1 客觀因素: 多數(shù)醫(yī)院檢驗科業(yè)務面積不足,工作室布局不夠合理,有的醫(yī)院檢驗科尚未獨立成單元,還是半開放的工作環(huán)境,清潔區(qū)、半污染區(qū),污染區(qū)劃分不明確,各區(qū)域之間缺乏明顯的隔離屏障。有時甚至出現(xiàn)生活區(qū)與工作區(qū)不分的現(xiàn)象,而且有些檢驗科室布局不合理,通風不良,更增加了感染的發(fā)生幾率。
1.2 主觀原因:主要體現(xiàn)在兩個方面,一是學習培訓不足,雖然國家衛(wèi)生行政部門專門成立了醫(yī)院控制感染辦公室,加大對醫(yī)院生物安全管理的力度,但是各級醫(yī)院將感染防治重心放在了對臨床一線科室醫(yī)護人員和患者的管理上,對于醫(yī)院檢驗科等科室的監(jiān)管力度卻不夠,較少組織醫(yī)院控制感染管理方面的學習。從而導致一些醫(yī)院的檢驗科不能定期對實驗室進行全面消毒處理;不能對受污染的試驗臺和地面進行及時的消毒;檢測后的廢棄標本隨意放置;一次性檢驗用品用后隨意丟棄;在對含標本的試管或容器進行離心或振蕩操作前未予以嚴格封蓋,導致標本外溢污染機器;檢驗人員在操作前未按要求對手部進行消毒或徹底清洗手部等。二是對其危害的嚴重性認識不夠,有的醫(yī)院由于經(jīng)費有限,為了減少成本,對醫(yī)療廢棄物、廢水、醫(yī)療垃圾處理設施投入不足,或工作人員缺乏感染知識,存在著醫(yī)療廢物與生活垃圾分不清,使得有的檢驗科的醫(yī)療廢棄物未能嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》的相關規(guī)定妥善處理。
二 加強檢驗科生物安全管理的對策
2.1 加強環(huán)境建設: 要爭取醫(yī)院領導的重視和支持,根據(jù)檢驗科生物安全的需要,改善實驗室的工作環(huán)境,建立合理的實驗室功能區(qū)和服務流程,使其設計布局更加合理。購入必需的安全防護設施、消毒設備,如:生物安全柜、高壓滅菌器、移動紫外線消毒器、熏箱等,同時配備噴淋設備和洗眼設備,遇到職業(yè)暴露時可以及時進行應急處理。洗手池安裝感應水龍頭或腳踏式水龍頭,可減少工作人員交叉感染。
2.2 加強對檢驗科工作人員的安全教育及培訓:組織科室人員學習《生物安全防護措施》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》以及《消毒技術規(guī)范》等;對新職工、進修生或實習生進行全面的培訓學習,強化生物安全防范意識;同時在日常的工作中務必嚴格落實上述規(guī)章制度。對檢驗室用紫外線燈進行空氣照射消毒,1h/d,對檢驗室地面進行每日常規(guī)消毒;各種物體表面在每日工作開始前及結束后用含氯消毒劑進行擦拭消毒。檢驗室的顯微鏡、微量加樣器、電子移液器等物品以及計算機、電話燈辦公用品均須定期進行消毒液的擦拭消毒。
2.3 嚴格醫(yī)療廢棄物的處理:嚴格按《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療機構醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定對醫(yī)療廢物進行處理,使其無害化。做到醫(yī)療廢物與生活垃圾分類存放,分別用防滲漏的黃色有標志的垃圾袋和黑色垃圾袋收集后集中進行無害化處理。采血針頭、刀片等銳器放入利器盒存放,當達到其容量的3/4時予以更換。檢驗后的廢棄標本在出檢驗科前必須進行化學消毒劑消毒或高壓滅菌處理才能交由有關人員帶離科室,按感染性廢物處理。
三 結束語
加強檢驗科的生物安全管理不僅關系到個人的健康和家庭的幸福,也直接影響到科室的工作實力,甚至整個醫(yī)院的醫(yī)療安全。因此,加強檢驗科生物安全管理及防護工作,制訂行之有效的防護措施,建立標準化的生物安全操作規(guī)程。加強生物安全知識的學習,增強檢驗人員的防護意識已成為檢驗人員的首要任務。
參考文獻
[1] 樊笑霞.檢驗科實驗室生物安全管理[J].醫(yī)院管理雜志,2009,16(7)