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【關鍵詞】桂枝茯苓膠囊;丹皮酚;反相高效液相色譜法

桂枝茯苓膠囊是由牡丹皮、桂枝、茯苓等精制而成的純中藥制劑。本品可降低大鼠血液黏度，抑制家兔血小板聚集，對大鼠子宮平滑肌有一定松弛作用，并對小鼠有鎮痛和抗炎作用。桂枝茯苓膠囊能活血化淤，緩消癥塊。本實驗用于治療婦女血淤所致下腹宿有癥塊，月經量多或漏下不止，血色紫暗，多血塊，小腹隱痛或腹痛拒按，舌暗有淤斑，脈澀或細。丹皮酚是其有效成分之一，用反相高效液相法測定桂枝茯苓膠囊中丹皮酚含量。

1儀器與材料

1.1儀器SSI公司PC3000高效液相色譜儀，熱電300紫外分光光度計。

1.2試藥丹皮酚標準品(中國藥品生物制品檢定所，批號：1107082004);桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業股份公司，批號：061107，060916，061228);甲醇(優級醇)。

2方法與結果

2.1色譜條件島津KromasilC18柱(4μm，4.6mm×250mm)，流動相為甲醇水(60∶40)，測定波長為274nm，柱溫30℃[1]，流速0.18ml·min-1，AUFS為0.05，進樣量10μl，丹皮酚保留時間為7.84min，數據處理為外標峰面積法。色譜圖見圖1。

a丹皮酚標準色譜圖;b桂枝茯苓膠囊色譜圖;c空白對照品;1丹皮酚峰

圖1RPHPLC色譜圖

2.2標準曲線的制備精密稱取一定量的丹皮酚對照品，用蒸餾水分別制成25.02，50.04，75.06，100.08，150.02，250.2μg·ml-1標準溶液，各進樣10μl，以峰面積Y對濃度X進行回歸，得Y=378046.87+121468.01X，r=0.9997(n=6)。

2.3空白試驗取處方中除牡丹皮以外的其余藥材[2]，按規定工藝制備成膠囊后，依樣品溶液制備方法制成空白液，按樣品的測定方法和色譜條件進行測定。

2.4丹皮酚含量的測定

2.4.1樣品溶液制備取桂枝茯苓膠囊內容物0.3g，加甲醇適量，超聲處理30min，加甲醇稀釋至50ml，再次超聲10min，濾過，取續濾液作為供試品溶液。

2.4.2樣品的測定精密吸取樣品溶液10μl，在上述色譜條件下進行分析，測定丹皮酚的峰面積，用外標峰面積法計算丹皮酚的含量，每批測定3份。結果見表1。表1桂枝茯苓膠囊中丹皮酚的含量

2.5加樣回收率實驗取同一批號的桂枝茯苓膠囊內容物約0.3g，準確加入高、中、低3種量的丹皮酚標準貯備液，按制備樣品供試溶液的方法，照上述高效液相色譜法測定。結果見表2。表2樣品加樣回收率實驗結果

桂枝茯靈膠囊批號：061107，丹皮酚的含量為8.197mg/g

2.6精密度實驗吸取對照品標準液10μl，重復進樣5次，測定峰面積，結果RSD=1.86%。

2.7重復性實驗對同一批號樣品(060916)重復進行4次測定，結果X=8.362mg·g-1，RSD=2.16%。

3討論

在樣品溶液的制備過程中，為了保證樣品中丹皮酚充分提取，采用同一批樣品分別對提取溶劑、方法、時間進行了試驗，結果表明加甲醇適量，超聲1h，提取效果最佳。

采用上述方法提取桂枝茯苓膠囊中主要成分丹皮酚，其方法提取完全，簡便、快捷、穩定，雜質對分離無干擾，選擇性較強，可作為該制劑質量控制的方法。超級秘書網：

【參考文獻】

[1]張忠春，王健，管玉民，等.高效液相色譜法測定六味地黃膠囊中丹皮酚含量[J].時珍國醫國藥，1999，10(12):900.

[2]郭曉玲.桂枝茯苓膠囊中桂皮醛和丹皮酚的含量測定[J].中藥材，1999，22(2):361.